Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämmitystekniikoiden vertailu potilailla, joille tehdään avoin vatsaleikkaus litotomia-asennossa

lauantai 4. toukokuuta 2019 päivittänyt: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University
Potilaat, joille on määrä tehdä suuri vatsaleikkaus litotomia-asennossa, satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotta voidaan verrata kahden lämmitystekniikan vaikutuksia leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Kaikki potilaat saavat esilämmitystä paineilmalämmityslaitteella 30 minuutin ajan. Kaikki potilaat saavat lämmitettyä nestettä leikkauksen aikana. Toinen ryhmä saa lämmityksen pelkällä paineilmalämmityslaitteella ja toinen ryhmä sekä paineilmalämmityslaitteella että vesipatjalla. Timpania, ruokatorven ja perifeerisen lämpötilan seuranta suoritetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University School of Medicine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuri vatsan leikkaus litotomia-asennossa
  • ASA I-II
  • Arvioitu käyttöaika yli 1 tunnin

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepsis
  • Hypotermia
  • Hypertermia
  • Pahanlaatuinen hypertermia
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I
HICO-VARIOTHERM 550 ja Mistral-Air Plus paineilmalämmityslaite
Laite: HICO-VARIOTHERM 550
Lämpeneminen perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Laite: Mistral-Air Plus pakotettu ilmanlämmityslaite
Lämpeneminen perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Active Comparator: Ryhmä II
Mistral-Air Plus paineilmalämmityslaite
Laite: Mistral-Air Plus pakotettu ilmanlämmityslaite
Lämpeneminen perioperatiivisen ajanjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon lämpötila-ruokatorven anturi
Aikaikkuna: Perioperatiivinen jakso - 15 minuutin välein
Ruokatorven anturi, jota käytetään mittaamaan ruumiinlämpöä
Perioperatiivinen jakso - 15 minuutin välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehonlämpö-tympanilämpömittari
Aikaikkuna: Perioperatiivinen jakso - 15 minuutin välein
Tympanic lämpömittari, jota käytetään mittaamaan kehon lämpötilaa
Perioperatiivinen jakso - 15 minuutin välein
Kehon lämpötila-ihon lämpömittari
Aikaikkuna: Perioperatiivinen jakso - 15 minuutin välein
Ihon lämpömittari, jota käytetään mittaamaan kehon lämpötilaa
Perioperatiivinen jakso - 15 minuutin välein
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
Toimenpiteen kesto verrattuna kehon lämpötilan muutokseen
Perioperatiivinen ajanjakso
Verenhukka
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
Veren menetys perioperatiivisen ajanjakson aikana
Perioperatiivinen ajanjakso
Värinät leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. tunti 10 minuutin välein
Vilunväristöiden arviointi leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa PAS-pisteillä
Leikkauksen jälkeinen 1. tunti 10 minuutin välein
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: Operaation loppu
Aika ekstubaatioon toiminnan lopussa
Operaation loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Meral Kanbak, Prof, Hacettepe University, School of Medicine
  • Päätutkija: FİLİZ UZUMCUGIL, Hacettepe University, School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E.308215

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lämpötilan muutos, runko

Kliiniset tutkimukset HICO-VARIOTHERM 550

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa