PTA의 초음파 유도 흡인 대 기존의 랜드마크 기술 - RCT
2019년 8월 19일 업데이트: Tobias Todsen
편도주위 농양의 초음파 유도 흡인 대 기존의 랜드마크 기술의 무작위 다기관 시험
이 연구는 ORL 부서(오덴세 대학 병원의 두경부 외과)와 Rigshospitalet의 이비인후과, 두경부 외과 및 청력학 부서의 두 센터에서 수행된 전향적 무작위 통제 시험입니다.
연구 질문은 다음과 같습니다.
편도주위 농양의 객관적인 소견으로 이비인후과에 의뢰된 환자 그룹에서 수행된 바늘 흡인 횟수로 측정할 때 기존의 랜드마크 기반 기술과 비교하여 바늘 흡인을 진단하고 안내하기 위해 구강 내 초음파를 사용하는 효과는 무엇입니까? 절차 관련 통증 및 병가 기간?
측정된 이차 결과는 다음과 같습니다.
- 입원 일수
- 퀸시 편도선 절제술 횟수
- 외래 진료실 방문 횟수
- 환자가 보고한 결과(11점 숫자 평가 척도를 사용하여 측정)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen East
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Copenhagen, Copenhagen East, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
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Odense C
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Odense, Odense C, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense University Hospital
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연락하다:
- Sanne H Michaelsen, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편도주위 농양이 의심되어 이비인후과로 의뢰된 환자
다음 중 하나에 의한 편도주위 농양의 임상 소견:
- 트리스무스
- 편측 편도선/편도주위 부기
제외 기준:
- 손상된 기도 또는 의심되는 역/인두 주위 농양
- 이미 수행된 고름 바늘 흡인(또는 이전에 한 번 연구에 참여)
- 서면 정보를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 랜드마크 기법
PTA는 랜드마크 기법에 따라 바늘 흡인을 시도하였다.
초기 흡인이 실패하면 편도선의 중간 극과 하단 극에서 두 번 추가로 시도합니다.
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고름 흡인을 시도하는 상편도 폴에 맹목적으로 14G 바늘 흡인을 삽입합니다.
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실험적: 초음파 유도 흡인
Burr-Hole N11C5s transducer(BK Ultrasound)를 이용하여 구강내 초음파를 시행하고, 농양공동이 의심되는 경우 침을 유도하는 In-plane needle guide를 부착하여 초음파 유도흡인을 시행한다.
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초음파 트랜스듀서(BK Ultrasound의 하키 스틱 또는 Burr-Hole N11C5s 트랜스듀서)를 영향을 받은 쪽의 구개설궁에 놓고 편도선의 두개골에서 꼬리 끝까지 쓸어내어 저에코 영역으로 확인된 농양 구멍을 찾습니다. 잘못 정의된 여백.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘 포부
기간: 무작위 배정 날짜부터 치료된 편도주위 감염으로부터 완전히 회복된 날짜까지, 최대 1개월까지 평가됩니다.
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수행된 바늘 흡인의 총 수
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무작위 배정 날짜부터 치료된 편도주위 감염으로부터 완전히 회복된 날짜까지, 최대 1개월까지 평가됩니다.
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성공적인 바늘 열망의 비율
기간: 무작위 배정 날짜부터 치료된 편도주위 감염으로부터 완전히 회복된 날짜까지, 최대 1개월까지 평가됩니다.
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바늘 흡인과 고름 흡인의 비율
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무작위 배정 날짜부터 치료된 편도주위 감염으로부터 완전히 회복된 날짜까지, 최대 1개월까지 평가됩니다.
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병가 일
기간: 무작위 배정 날짜부터 치료된 편도주위 감염으로부터 완전히 회복된 날짜까지, 최대 1개월까지 평가됩니다.
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첫 개입 후 총 병가 일수
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무작위 배정 날짜부터 치료된 편도주위 감염으로부터 완전히 회복된 날짜까지, 최대 1개월까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 일수
기간: 무작위 배정 날짜부터 치료된 편도주위 감염으로부터 완전히 회복된 날짜까지, 최대 1개월까지 평가됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 치료된 편도주위 감염으로부터 완전히 회복된 날짜까지, 최대 1개월까지 평가됩니다.
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퀸시 편도선 절제술 횟수
기간: 무작위 배정 날짜부터 치료된 편도주위 감염으로부터 완전히 회복된 날짜까지, 최대 1개월까지 평가됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 치료된 편도주위 감염으로부터 완전히 회복된 날짜까지, 최대 1개월까지 평가됩니다.
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외래 진료 횟수
기간: 편도주위 감염이 완전히 회복될 때까지
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편도주위 감염이 완전히 회복될 때까지
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환자가 보고한 결과
기간: 무작위 배정 날짜부터 치료된 편도주위 감염으로부터 완전히 회복된 날짜까지, 최대 1개월까지 평가됩니다.
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환자는 통증의 강도에 해당하는 0(통증 없음)에서 10(심한 통증)까지의 척도에서 하나의 숫자를 선택하도록 요청받으며 11점 숫자 등급 척도(NRS-11)를 사용하여 측정됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 치료된 편도주위 감염으로부터 완전히 회복된 날짜까지, 최대 1개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 26일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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