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관상동맥질환의 생리학적 패턴

2020년 3월 27일 업데이트: Jeroen Sonck, Onze Lieve Vrouw Hospital
전동 장치를 사용하여 침습적 부분 유량 예비 측정을 받는 환자의 등록.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

30%에서 70% 사이의 시각적 직경 협착증으로 정의된 중간 관상 동맥 병변이 있는 혈관에 대한 부분 흐름 예비 평가와 함께 임상적으로 표시된 관상 동맥 조영술을 받는 환자의 전향적 등록. 운전자의 재량에 따라 자동화된 부분 흐름 예비 풀백 평가가 수행됩니다. 본 연구의 목적은 안정형 관상동맥질환 환자의 지속적인 충혈 동안 전동식 관상동맥압력 풀백을 사용하여 관상동맥질환의 생리학적 패턴을 설명하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

117

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1090
        • University of Brussels
    • West Flanders
      • Aalst, West Flanders, 벨기에, 9300
        • OLV Aalst

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

30%에서 70% 사이의 시각적 직경 협착증으로 정의되는 중간 관상 동맥 병변에 대해 임상적으로 표시된 관상 동맥 조영술 및 분수 예비 평가를 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 안정형 관상동맥질환

제외 기준:

  • 급성 관상동맥 증후군
  • 이전 관상 동맥 우회로 이식
  • 중요한 판막 질환
  • 중증 폐쇄성 폐질환 또는 기관지 천식
  • 심한 비틀림 또는 심한 석회화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 동맥 질환의 생리학적 패턴(즉, 국소, 확산 또는 복합)
기간: 절차 직후. 이 재판에 대한 후속 조치는 예정되어 있지 않습니다.
안정형 관상동맥질환 환자의 지속적인 충혈 동안 전동식 관상동맥압력 풀백을 사용하여 관상동맥질환의 생리학적 패턴을 설명합니다. 지속적인 압력 기록 중에 1mm/초의 속도로 관상 동맥 압력 와이어를 잡도록 조정된 풀백 장치가 사용됩니다. 100미크론마다 분수 유량 예비 값이 압력 추적에서 추출되고 풀백 곡선을 생성하기 위해 길이에 대해 플롯됩니다. 분수 유량 예비는 근위 및 원위 관상 압력의 이동 평균 비율로 정의됩니다. 생리적 질병의 패턴은 부분 흐름 예비 풀백 곡선의 육안 검사에 따라 초점 또는 확산으로 분류됩니다. 관상 동맥 질환의 패턴은 초점, 확산 또는 복합 패턴(즉, 초점 및 확산).
절차 직후. 이 재판에 대한 후속 조치는 예정되어 있지 않습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 측정법을 이용한 관상동맥질환의 생리학적 패턴 분류
기간: 절차 직후. 이 재판에 대한 후속 조치는 예정되어 있지 않습니다.
부분 흐름 예비 풀백 및 기존 관상 동맥 조영술을 사용하여 얻은 데이터를 기반으로 심장외막 병변의 기능적 기여도(즉, 병변 관련 압력 강하) 총 혈관 분율 예비력에 대해 조사합니다.
절차 직후. 이 재판에 대한 후속 조치는 예정되어 있지 않습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Onze Lieve Vrouw Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRI-0002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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