Motorizované stahování s frakčním průtokem v roce Ischemická choroba srdeční - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Ischemická choroba srdeční

Intervence / Léčba

Diagnostický test: Motorizované stahování s frakčním průtokem

Detailní popis

Prospektivní registr pacientů podstupujících klinicky indikovanou koronarografii s hodnocením frakční průtokové rezervy pro cévy s intermediárními koronárními lézemi definovanými jako stenóza zrakového průměru mezi 30 % a 70 %. Motorizované vyhodnocení rezervy frakčního průtoku zpětného odtažení bude provedeno podle uvážení operátorů. Cílem této studie je popsat fyziologické vzorce onemocnění koronárních tepen pomocí motorizovaných kontrakcí koronárního tlaku během kontinuální hyperémie u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Belgie
- - Brussels, Belgie, 1090
    - University of Brussels
- West Flanders
  - Aalst, West Flanders, Belgie, 9300
    - OLV Aalst

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující klinicky indikovanou koronarografii a hodnocení frakční průtokové rezervy pro intermediární koronární léze definované jako stenóza zrakového průměru mezi 30 % a 70 %

Popis

Kritéria pro zařazení:

Stabilní onemocnění koronárních tepen

Kritéria vyloučení:

akutní koronární syndromy
předchozí aortokoronární bypass
významné chlopenní onemocnění
těžká obstrukční plicní nemoc nebo bronchiální astma
těžká tortuozita nebo silná kalcifikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Fyziologické vzorce ischemické choroby srdeční (tj. fokální, difúzní nebo kombinované) Časové okno: Okamžitý post-procedura. Pro tuto zkoušku není plánováno žádné sledování.	Popište fyziologické vzorce onemocnění koronárních tepen pomocí motorizovaného stažení koronárního tlaku během kontinuální hyperémie u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen. Použije se zpětné zařízení uzpůsobené pro uchopení koronárního tlakového drátu rychlostí 1 mm/s během kontinuálního záznamu tlaku. Hodnota dílčí průtokové rezervy každých 100 mikronů bude extrahována ze sledování tlaku a vynesena proti délce, aby se vytvořila křivka zpětného tahu. Frakční průtoková rezerva bude definována jako poměr klouzavého průměru proximálního a distálního koronárního tlaku. Vzorce fyziologického onemocnění budou klasifikovány jako fokální nebo difúzní podle vizuální kontroly křivky tahu frakční průtokové rezervy. Vzory onemocnění koronárních tepen budou hlášeny jako fokální, difúzní nebo kombinované vzorce (tj. ohniskové a difúzní).	Okamžitý post-procedura. Pro tuto zkoušku není plánováno žádné sledování.

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Klasifikace fyziologických vzorců onemocnění koronárních tepen pomocí kvantitativní metriky Časové okno: Okamžitý post-procedura. Pro tuto zkoušku není plánováno žádné sledování.	Na základě dat získaných pomocí stažení frakční průtokové rezervy a konvenční koronární angiografie byla kvantitativní klasifikace fyziologického profilu onemocnění koronárních tepen založená na funkčním přínosu epikardiální léze (tj. bude zkoumán pokles tlaku související s lézí) s ohledem na celkovou rezervu frakčního průtoku cévou.	Okamžitý post-procedura. Pro tuto zkoušku není plánováno žádné sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Onze Lieve Vrouw Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

CRI-0002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Fyziologické vzorce onemocnění koronárních tepen