Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimotaudin fysiologiset mallit

perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jeroen Sonck, Onze Lieve Vrouw Hospital
Potilaiden rekisteri, joille tehdään invasiivinen murtovirtausreservimittaus moottoroidulla laitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potentiaalinen rekisteri potilaista, joille tehdään kliinisesti indikoitu sepelvaltimon angiografia ja osa virtausreserviarviointia verisuonille, joilla on välivaiheen sepelvaltimon leesiot, jotka määritellään visuaalisen halkaisijan stenoosina 30–70 %. Moottoroitu murtovirtausreservin takaisinveto-arviointi suoritetaan käyttäjien harkinnan mukaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata sepelvaltimotaudin fysiologisia malleja käyttämällä moottoroituja sepelvaltimopaineen vetäytymiä jatkuvan hyperemian aikana potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • University of Brussels
    • West Flanders
      • Aalst, West Flanders, Belgia, 9300
        • OLV Aalst

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu sepelvaltimon angiografia ja jakeellinen virtausreserviarvio keskipitkän sepelvaltimon leesioista, jotka määritellään visuaalisen halkaisijan ahtaumaksi välillä 30–70 %

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stabiili sepelvaltimotauti

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutit sepelvaltimotaudit
  • aiempi sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • merkittävä läppäsairaus
  • vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus tai keuhkoputken astma
  • vakava mutkaisuus tai vakava kalkkeutuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimotaudin fysiologiset mallit (eli fokaalinen, diffuusi tai yhdistetty)
Aikaikkuna: Välitön jälkikäsittely. Tälle kokeilulle ei ole aikataulua jatkotoimia.
Kuvaile sepelvaltimotaudin fysiologisia malleja käyttämällä moottoroituja sepelvaltimopaineen palautumia jatkuvan hyperemian aikana potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti. Käytetään takaisinvetolaitetta, joka on sovitettu tarttumaan sepelvaltimopainelangaan nopeudella 1 mm/s jatkuvan paineen tallennuksen aikana. Fraktion virtausreserviarvo 100 mikronin välein erotetaan paineen jäljittämisestä ja piirretään pituutta vasten takaisinvetokäyrän luomiseksi. Fraktiovirtausreservi määritellään proksimaalisen ja distaalisen sepelvaltimon paineen liukuvan keskiarvon suhteeksi. Fysiologiset sairaudet luokitellaan fokaalisiksi tai hajautuneiksi virtausreservin takaisinvetokäyrän visuaalisen tarkastuksen mukaan. Sepelvaltimotaudin kuviot raportoidaan fokaalina, diffuusina tai yhdistettynä kuviona (ts. fokaalinen ja diffuusi).
Välitön jälkikäsittely. Tälle kokeilulle ei ole aikataulua jatkotoimia.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimotaudin fysiologisten mallien luokittelu kvantitatiivisen metriikan avulla
Aikaikkuna: Välitön jälkikäsittely. Tälle kokeilulle ei ole aikataulua jatkotoimia.
Fraktionaalista virtausreservin vetäytymistä ja tavanomaista sepelvaltimon angiografiaa käyttämällä saatuihin tietoihin perustuen sepelvaltimotaudin fysiologisen mallin kvantitatiivinen luokitus, joka perustuu epikardiaalisen leesion toiminnalliseen vaikutukseen (ts. vaurioon liittyvä painehäviö) verisuonen kokonaisvirtausreserviin.
Välitön jälkikäsittely. Tälle kokeilulle ei ole aikataulua jatkotoimia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Onze Lieve Vrouw Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRI-0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Fractional Flow Reserve Motorized Pullback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa