Physiologische Muster der koronaren Herzkrankheit
27. März 2020 aktualisiert von: Jeroen Sonck, Onze Lieve Vrouw Hospital
Register von Patienten, die sich einer invasiven fraktionierten Flussreservemessung mit einem motorisierten Gerät unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein prospektives Register von Patienten, die sich einer klinisch indizierten Koronarangiographie mit Bewertung der fraktionierten Flussreserve für Gefäße mit intermediären Koronarläsionen unterziehen, definiert als Stenose des visuellen Durchmessers zwischen 30 % und 70 %.
Nach Ermessen des Betreibers wird eine motorisierte Teilfluss-Rückzugsbewertung durchgeführt.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die physiologischen Muster der koronaren Herzkrankheit durch motorisierte koronare Druckrückzüge während kontinuierlicher Hyperämie bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit zu beschreiben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
117
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1090
- University of Brussels
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West Flanders
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Aalst, West Flanders, Belgien, 9300
- OLV Aalst
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer klinisch indizierten Koronarangiographie und einer Bewertung der fraktionierten Flussreserve für intermediäre Koronarläsionen unterziehen, die als Stenose des visuellen Durchmessers zwischen 30 % und 70 % definiert sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabile koronare Herzkrankheit
Ausschlusskriterien:
- akute Koronarsyndrome
- frühere Koronararterien-Bypass-Operation
- erhebliche Herzklappenerkrankung
- schwere obstruktive Lungenerkrankung oder Asthma bronchiale
- starke Schlängelung oder starke Verkalkung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physiologische Muster der koronaren Herzkrankheit (d. h. fokal, diffus oder kombiniert)
Zeitfenster: Unmittelbare Nachbehandlung. Für diese Studie ist kein Follow-up geplant.
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Beschreiben Sie die physiologischen Muster der koronaren Herzkrankheit mit motorisierten koronaren Druckrückzügen während kontinuierlicher Hyperämie bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit.
Es wird eine Rückzugsvorrichtung verwendet, die dafür ausgelegt ist, den Koronardruckdraht mit einer Geschwindigkeit von 1 mm/s während der fortgesetzten Druckaufzeichnung zu greifen.
Alle 100 Mikrometer wird ein Bruchteil der Durchflussreserve aus der Druckverfolgung extrahiert und gegen die Länge aufgetragen, um eine Rückzugskurve zu erzeugen.
Die fraktionierte Flussreserve wird als das Verhältnis des gleitenden Mittelwerts des proximalen und des distalen Koronardrucks definiert.
Die Muster der physiologischen Erkrankung werden gemäß der visuellen Untersuchung der Rückzugskurve der Teilflussreserve als fokal oder diffus klassifiziert.
Die Muster der koronaren Herzkrankheit werden als fokales, diffuses oder kombiniertes Muster (d. h.
fokal und diffus).
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Unmittelbare Nachbehandlung. Für diese Studie ist kein Follow-up geplant.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klassifikation der physiologischen Muster der koronaren Herzkrankheit unter Verwendung einer quantitativen Metrik
Zeitfenster: Unmittelbare Nachbehandlung. Für diese Studie ist kein Follow-up geplant.
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Basierend auf den Daten, die unter Verwendung der fraktionierten Flussreserve-Pullbacks und der konventionellen Koronarangiographie erhalten wurden, ist eine quantitative Klassifizierung des physiologischen Musters der koronaren Herzkrankheit basierend auf dem funktionellen Beitrag der epikardialen Läsion (d. h.
läsionsbedingter Druckabfall) in Bezug auf die Teilflussreserve des gesamten Gefäßes untersucht werden.
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Unmittelbare Nachbehandlung. Für diese Studie ist kein Follow-up geplant.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Argacha JF, Decamp J, Vandeloo B, Babin D, Lochy S, Van den Bussche K, de Hemptinne Q, Xaplanteris P, Magne J, Segers P, Cosyns B. Guiding Myocardial Revascularization by Algorithmic Interpretation of FFR Pullback Curves: A Proof of Concept Study. Front Cardiovasc Med. 2021 Mar 11;8:623841. doi: 10.3389/fcvm.2021.623841. eCollection 2021.
- Collet C, Sonck J, Vandeloo B, Mizukami T, Roosens B, Lochy S, Argacha JF, Schoors D, Colaiori I, Di Gioia G, Kodeboina M, Suzuki H, Van 't Veer M, Bartunek J, Barbato E, Cosyns B, De Bruyne B. Measurement of Hyperemic Pullback Pressure Gradients to Characterize Patterns of Coronary Atherosclerosis. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 8;74(14):1772-1784. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.072.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. November 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRI-0002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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