Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne wzorce choroby wieńcowej

27 marca 2020 zaktualizowane przez: Jeroen Sonck, Onze Lieve Vrouw Hospital
Rejestr pacjentów poddawanych inwazyjnemu pomiarowi ułamkowej rezerwy przepływu za pomocą urządzenia zmotoryzowanego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywny rejestr pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej ze wskazań klinicznych z oceną ułamkowej rezerwy przepływu dla naczyń ze zmianami pośrednimi w tętnicach wieńcowych zdefiniowanymi jako wizualne zwężenie średnicy między 30% a 70%. Zmotoryzowana ocena wycofania rezerwy ułamkowej przepływu zostanie przeprowadzona według uznania operatorów. Celem niniejszego badania jest opisanie wzorców fizjologicznych choroby wieńcowej za pomocą zmotoryzowanych spadków ciśnienia wieńcowego podczas ciągłego przekrwienia u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • University of Brussels
    • West Flanders
      • Aalst, West Flanders, Belgia, 9300
        • OLV Aalst

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani klinicznie wskazanej angiografii wieńcowej i ocenie rezerwy przepływu frakcyjnego w przypadku pośrednich zmian wieńcowych zdefiniowanych jako wizualne zwężenie średnicy między 30% a 70%

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna choroba wieńcowa

Kryteria wyłączenia:

  • ostre zespoły wieńcowe
  • poprzednie pomostowanie aortalno-wieńcowe
  • znaczna choroba zastawkowa
  • ciężka obturacyjna choroba płuc lub astma oskrzelowa
  • ciężka krętość lub poważne zwapnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizjologiczne wzorce choroby wieńcowej (tj. ogniskowa, rozlana lub połączona)
Ramy czasowe: Natychmiastowa post-procedura. W przypadku tego badania nie zaplanowano żadnych działań następczych.
Opisać wzorce fizjologiczne choroby wieńcowej za pomocą zmotoryzowanych spadków ciśnienia wieńcowego podczas ciągłego przekrwienia u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową. Zastosowane zostanie urządzenie odciągające przystosowane do chwytania drutu do pomiaru ciśnienia wieńcowego z prędkością 1 mm/s podczas ciągłego rejestrowania ciśnienia. Ułamkowa wartość rezerwy przepływu co 100 mikronów zostanie wyodrębniona z wykresu ciśnienia i wykreślona w funkcji długości w celu wygenerowania krzywej cofania. Frakcyjna rezerwa przepływu zostanie zdefiniowana jako stosunek średniej ruchomej proksymalnego i dystalnego ciśnienia wieńcowego. Wzorce choroby fizjologicznej zostaną sklasyfikowane jako ogniskowe lub rozsiane zgodnie z wizualną kontrolą krzywej wycofania rezerwy przepływu cząstkowego. Wzory choroby wieńcowej będą zgłaszane jako wzorzec ogniskowy, rozlany lub złożony (tj. ogniskowe i rozproszone).
Natychmiastowa post-procedura. W przypadku tego badania nie zaplanowano żadnych działań następczych.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja wzorców fizjologicznych choroby wieńcowej za pomocą metryki ilościowej
Ramy czasowe: Natychmiastowa post-procedura. W przypadku tego badania nie zaplanowano żadnych działań następczych.
Na podstawie danych uzyskanych za pomocą wycofania rezerwy przepływu frakcyjnego i konwencjonalnej angiografii wieńcowej dokonano ilościowej klasyfikacji wzorca fizjologicznego choroby wieńcowej na podstawie czynnościowego wkładu zmiany nasierdziowej (tj. Zbadany zostanie spadek ciśnienia związany z uszkodzeniem) w odniesieniu do całkowitej ułamkowej rezerwy przepływu w naczyniu.
Natychmiastowa post-procedura. W przypadku tego badania nie zaplanowano żadnych działań następczych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Onze Lieve Vrouw Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRI-0002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj