이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

방글라데시 농촌의 성장 모니터링 및 홍보 활동 강화 효과 평가 (GMP)

방글라데시 농촌지역 2세 미만 아동의 영양상태 개선을 위한 성장 모니터링 강화 및 홍보 활동의 효과성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

배경: 영양결핍의 높은 부담을 해결하기 위해 방글라데시 정부는 성장 모니터링 및 촉진(GMP)을 National Nutrition Services 운영 계획의 우선순위 활동으로 확인했습니다. 지금까지 방글라데시 연구에서 2세 미만 방글라데시 어린이의 영양 상태 개선에 GMP의 효과를 확인하는 증거는 없습니다. 2013-14년 동안 두 개의 방글라데시 연구는 커뮤니티 클리닉 수준에서 GMP의 구현 문제를 살펴보고 1차 의료 시설에서 영양 서비스의 품질을 평가했습니다. 연구는 조정 부족, 부적절한 교육, 감독 및 물류 공급이 GMP 구현에 대한 도전 과제임을 확인했습니다. 현재 GMP(주로 아픈 아동 GMP)는 비정부기구(NGO) 또는 기부자가 자금을 지원하는 기타 프로그램의 지원을 받는 지역사회 클리닉을 통해 시행되고 있습니다. 또한 NGO나 기부자 지원 활동이 없는 지역에서도 GMP가 진행되고 있습니다. 그러나 GMP와 관련된 영양자료의 질은 만족스럽지 못한 것으로 판단된다. 따라서 2세 미만 아동의 성장에 대한 GMP의 효과를 평가하는 것이 중요하다.

가설: GMP 서비스는 대조군에 비해 중재군에서 2세 미만 아동의 성장을 20% 향상시킬 수 있습니다.

목적: 2세 미만 아동의 영양 상태 개선에 대한 GMP의 효과를 조사하기 위함

행동 양식:

연구 설계: 혼합 방법을 사용한 준실험 연구 연구 기간: 24개월 연구 환경: 연구는 GMP가 지역사회 클리닉 수준에서 운영되는 방글라데시 농촌의 6개 하위 지역에서 수행될 것입니다. 그러나 NGO가 실시하는 영양 상담에 대한 지역 사회 또는 가정 수준의 개입이 진행 중인 경우 해당 영역은 제외됩니다. GMP의 원활한 시행을 위해 연구진은 보건의료인을 대상으로 영양 재교육을 실시할 예정이다.

연구 참여자: 2세 미만의 아동, 2세 미만 아동의 어머니/보호자 및 서비스 제공자.

중재 그룹: NGO 자금 지원 프로그램이 GMP 구현을 지원하는 지역사회 클리닉에서 GMP 서비스에 노출된 2세 미만 아동 통제 그룹: GMP가 운영되지 않는 지역사회 클리닉에서 2세 미만 아동

연구 개요

상세 설명

소개 및 목표:

방글라데시는 영양에 대한 밀레니엄 개발 목표를 부분적으로 달성했으며 지속 가능한 개발 목표 목표를 달성하기 위해 노력하고 있습니다. 1997년에서 2014년 사이에 전국적으로 아동 발육 부진은 60%에서 36%로 감소했고, 소모는 21%에서 14%로 감소했습니다. 그러나 640만 명의 아동이 발육부진 상태로 남아 있어 신체적, 정신적 잠재력을 충분히 발휘하지 못하고 있습니다. 영양 부족의 높은 부담을 해결하기 위해 방글라데시 정부는 국가 영양 서비스 운영 계획의 우선 순위 활동으로 성장 모니터링 및 촉진(GMP)을 확인했습니다. GMP는 정부 보건 시스템의 모든 1차 의료 시설에서 시행됩니다. 성장 모니터링 및 촉진(GMP)은 아동 성장에 대한 인식을 높이고 돌봄 관행을 개선하는 촉진(일반적으로 상담)과 연결된 성장 모니터링으로 구성된 예방 활동입니다. 이상적으로는 GMP에서 일반적으로 2세 미만 아동의 체중을 주기적으로(예: 월별 또는 격월 기준) 측정합니다. 측정은 출생 시 시작하여 성장 차트에 정확하게 기록하고 간병인에게 해석 및 설명할 수 있습니다. 또한 보건 종사자들은 카운셀링을 통해 정보를 제공하고, 의사소통을 촉진하며, 아동 성장을 촉진하기 위한 적절한 산모 조치를 생성하는 것을 목표로 하는 방식으로 산모와 상호 작용합니다. 최근의 체계적인 검토는 일반적으로 GMP 프로그램의 효과와 관련성에 의문을 제기합니다. 현재 주로 아픈 아동에게 초점을 맞춘 GMP GMP는 NGO 또는 기부자가 자금을 지원하는 기타 프로그램의 지원을 받는 커뮤니티 클리닉(CC)을 통해 구현되고 있습니다. 게다가 비정부기구(NGO)나 기부자 지원 활동이 없는 지역에서도 GMP가 이뤄지고 있다. 그러나 GMP와 관련된 영양자료의 질은 만족스럽지 못한 것으로 판단된다. 이러한 배경에서 GMP 이행과 2세 미만 아동의 성장에 미치는 영향을 평가하는 것이 중요하다. 따라서 본 연구는 방글라데시 시골 지역의 2세 미만 아동의 성장 및 영유아 수유(IYCF) 관행 개선에 있어 GMP 활동 강화의 효과를 검토할 수 있는 유용한 기회를 제공할 것입니다.

연구 장소 선택:

조사관은 NGO 프로그램이 공유한 논의 및 하위 지구 목록에서 2018년 1월부터 프로그램이 시행될 3개 하위 지구를 선택했습니다. 조사관은 (a) 프로젝트 일정과 일치하는 프로그램 시행 시간; (b) 이 하위 지구에서 NGO 프로그램에 의한 가용 직원 및 물류 지원; (c) 필요한 수의 연구 참여자와 간병인을 만족시키기 위해 이러한 소구역에 많은 수의 커뮤니티 클리닉이 있습니다. 또한 조사관은 개입 파급 효과를 피하기 위해 적절한 완충 구역을 유지하는 통제 구역으로 3개의 하위 구역을 선택했습니다. 조사관은 프로그램의 효과를 극대화하기 위해 커뮤니티 점수 시스템을 통해 이러한 하위 지구에서 30개의 커뮤니티 클리닉을 선택합니다.

연구 참여자 선택: 커뮤니티 클리닉(CC)과 집수 지역은 클러스터로 간주됩니다. 커뮤니티 클리닉 목록에서 필요한 클러스터 수는 비례 샘플링을 통해 무작위로 선택됩니다. 무작위로 선택된 CC에서 가구 목록을 수행한 후 필요한 수의 연구 참가자가 등록됩니다.

데이터 수집 절차: 아동은 커뮤니티 클리닉의 집수 구역에서 등록되고 12개월 동안 추적 관찰됩니다. 후속 조치 기간 동안 아동을 정기적으로 방문하여 GMP 서비스에 대한 노출과 수유 관행을 평가합니다. 인체 측정 측정은 기준선에서 수행된 다음 12개월 후속 기간이 끝날 때까지 3개월마다 수행됩니다. IYCF 문제에 대한 어머니의 지식과 태도는 기준선과 종점 설문조사에서 평가됩니다. GMP에 대한 서비스 제공자의 기술과 인식은 기준선과 마지막 단계에서 평가됩니다. GMP 구현의 품질은 기준선에 있으며 후속 조치 기간 동안 주기적으로 수행됩니다.

데이터 수집 도구: 가구 조사, 핵심 정보원 인터뷰(KII) 및 관찰.

데이터 분석 조사 데이터는 STATA 소프트웨어(버전 13)를 사용하여 분석됩니다. 요약 통계는 적절한 경우 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 표준 편차, 중앙값 또는 백분율을 사용하여 평균으로 표현됩니다. 공장 간의 평균 차이를 평가하기 위해 ANOVA 및 범주별 결과에 대해 95% 신뢰 구간 비율의 카이제곱 통계 비교가 계산됩니다. 정량적 결과 데이터의 차이 차이(DID) 분석이 수행됩니다. 주요 결과 지표와 관련된 중요한 예측 변수를 식별하기 위해 이변량 및 다중 회귀 분석이 사용됩니다.

참여자의 간병인 면담, 주요 정보 제공자 면담, 관찰을 통해 수집된 질적 정보에 대해 주제별 분석을 진행한다. 성적 증명서를 준비한 후 응답은 주제(선험적), 하위 주제 및 긴급한 문제(있는 경우)에 따라 코딩됩니다. 질적 정보를 검증하기 위해 다양한 방법에서 파생된 데이터의 삼각측량이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 커뮤니티 클리닉 집수 지역에 거주하는 6-12개월 사이의 어린이
  2. 급성 또는 만성 질환이 없음
  3. 선천성 기형이나 염색체 이상의 알려진 사례가 아님
  4. 심각하지 않음(연령 대비 Z 점수, LAZ <-3), 쇠약(신장 대비 Z 점수, WLZ <-3) 또는 저체중(연령 대비 Z 점수, WAZ <-3)
  5. 다른 중재 프로그램에 등록하지 않음
  6. 간병인은 연구 등록 후 최소 6개월 동안 집수 지역 밖으로 이사할 계획이 없다고 보고합니다.

제외 기준:

동의를 거부하는 아동의 부모는 연구에 등록되지 않습니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NGO 지원 GMP 프로그램
개입: NGO 지원 GMP 프로그램 현장: 커뮤니티 클리닉 기간: 12개월 연구 참가자: 커뮤니티 클리닉 집수 지역 내에 거주하는 6-12개월 아동
국제 NGO가 성장 모니터링 및 촉진(GMP) 프로그램 구현을 지원하기 위해 정부와 계약을 체결했습니다. 이 프로그램은 커뮤니티 클리닉에서 시행됩니다. 그것은 역량 구축을 통해 선택된 지역에서 커뮤니티 클리닉의 지속 가능성을 보장하고 커뮤니티 그룹, 커뮤니티 지원 그룹, 정부 보건 및 가족 계획 서비스 제공자와의 후속 조치를 보장할 것입니다.
다른 이름들:
  • 중재 팔
ACTIVE_COMPARATOR: 지원되지 않는 GMP 프로그램
비교: 지원되지 않는 GMP 프로그램 사이트: 커뮤니티 클리닉 기간: 12개월 연구 참가자: 커뮤니티 클리닉 집수 지역 내에 거주하는 6-12개월 아동
이것은 연구의 컨트롤 암입니다. 이 부문에서는 NGO의 지원 없이 지역사회 클리닉에서 구현되는 정부의 일반적인 GMP 프로그램이 있을 것입니다.
다른 이름들:
  • 컨트롤 암

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2세 미만 아동의 키 변화
기간: 12 개월
생후 6-12개월 사이의 어린이는 길이(센티미터)를 기준선에서 측정한 다음 표준 길이 보드를 사용하여 종료선까지 3개월을 측정합니다. 연령 z-점수의 길이는 세계보건기구에서 개발한 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다. 연령 z-점수의 길이 변화는 차이중차법(difference-in-difference method)을 사용하여 시간 경과에 따른 측정값 비교를 통해 감지됩니다.
12 개월
2세 미만 아동의 체중 변화
기간: 12 개월
6-12개월 사이의 어린이는 표준 체중계를 사용하여 기준선에서 킬로그램 단위로 체중을 측정한 다음 마지막 라인까지 3개월을 측정합니다. 연령 z-점수의 가중치는 세계보건기구에서 개발한 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다. 연령 z-점수의 가중치 변화는 차이중차법을 사용하여 시간 경과에 따른 측정값을 비교하여 감지합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 반구조화된 설문지로 측정한 영유아 수유(IYCF) 관행에 대한 어머니의 지식과 태도 변화
기간: 12 개월

IYCF 관행의 변화는 다음 지표(결합 또는 개별)를 통해 기준선 및 종료선 차이를 통해 백분율로 보고됩니다.

  1. 모유 수유의 조기 시작
  2. 고체, 반고체 또는 부드러운 식품의 도입
  3. 최소 식이 다양성
  4. 최소 식사 횟수
  5. 최소 허용 식단: 최소 식단 다양성과 최소 식사 빈도의 결과를 합산했습니다.
12 개월
GMP에 대한 서비스 제공자의 역량과 인식 변화
기간: 12 개월
GMP에 대한 커뮤니티 클리닉 서비스 제공자의 기술과 인식은 관찰 체크리스트와 기준선 및 종료선에서 주요 정보 제공자 인터뷰를 사용하여 측정됩니다. 이 두 시점에서 수집된 응답은 연구가 끝날 때 비교됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Muttaquina Hossain, MPH, Assistant Scientist

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 참가자를 식별하는 데이터/정보의 프라이버시, 익명성 및 기밀성은 엄격하게 유지됩니다. 설문 조사 중에 채취한 개인 식별 정보는 자물쇠와 열쇠로 보관됩니다. 연구 인력 이외의 누구도 개인 식별 정보 및 기타 민감한 정보에 접근할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다