Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvun seurannan ja edistämistoimien tehokkuuden arviointi Bangladeshin maaseudulla (GMP)

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Kasvunseuranta- ja edistämistoimien tehokkuuden arviointi alle 2-vuotiaiden lasten ravitsemustilan parantamiseksi Bangladeshin maaseudulla

Taustaa: Bangladeshin hallitus on määritellyt kasvun seurannan ja edistämisen (GMP) ensisijaiseksi toiminnaksi kansallisten ravitsemuspalvelujen toimintasuunnitelmassa aliravitsemuksen suuren taakan poistamiseksi. Toistaiseksi bangladeshilaisista tutkimuksista ei ole saatavilla todisteita GMP:n tehokkuudesta alle 2-vuotiaiden bangladeshilaisten lasten ravitsemustilan parantamisessa. Vuosina 2013–2014 tehtiin kaksi bangladeshilaista tutkimusta, joissa tarkasteltiin GMP:n täytäntöönpanoon liittyviä kysymyksiä Community Clinic -tasolla ja arvioitiin ravitsemuspalvelujen laatua perusterveydenhuollon laitoksissa. Tutkimuksissa havaittiin, että koordinoinnin puute, riittämätön koulutus, valvonta ja logistiset tarvikkeet haastoivat GMP:n täytäntöönpanoa. Tällä hetkellä GMP:tä (pääasiassa sairaan lapsen GMP) toteutetaan paikallisten klinikoiden kautta kansalaisjärjestöjen tai muiden lahjoittajien rahoittamien ohjelmien tukemana. Lisäksi GMP:tä tapahtuu myös alueilla, joilla ei ole kansalaisjärjestöjen tai lahjoittajien tukitoimia. GMP:hen liittyvien ravitsemustietojen laadun uskotaan kuitenkin olevan epätyydyttävä. Siksi on tärkeää arvioida GMP:n tehokkuutta alle 2-vuotiaiden lasten kasvuun.

Hypoteesi: GMP-palvelut voisivat parantaa alle 2-vuotiaiden lasten kasvua interventioryhmässä 20 prosenttia vertailuryhmään verrattuna

Tavoitteet: Tutkia GMP:n tehokkuutta alle 2-vuotiaiden lasten ravitsemustilan parantamisessa

Menetelmät:

Tutkimuksen suunnittelu: Kvasikokeellinen tutkimus sekamenetelmillä Tutkimuksen kesto: 24 kuukautta Tutkimusympäristö: Tutkimus suoritetaan kuudessa Bangladeshin maaseudun osapiirissä, joissa GMP on toiminnassa paikallisella klinikalla. Nämä alueet suljetaan kuitenkin pois, jos jokin kansalaisjärjestö toteuttaa yhteisön tai kotitalouden tason ravitsemusneuvontaa. GMP:n sujuvaa toteuttamista varten tutkimusryhmä järjestää ravitsemusalan kertauskoulutusta terveyspalvelujen tarjoajille.

Tutkimukseen osallistuvat: alle 2-vuotiaat lapset, alle 2-vuotiaiden lasten äiti/hoitaja ja palveluntarjoajat.

Interventioryhmä: alle 2-vuotiaat lapset, jotka altistuvat GMP-palveluille paikkakunnallisilla klinikoilla, joissa kansalaisjärjestön rahoittama ohjelma tukee GMP:n käyttöönottoa Kontrolliryhmä: alle 2-vuotiaat lapset, paikkakunnallisilla klinikoilla, joissa GMP ei ole toiminnassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto ja tavoite:

Bangladesh on osittain saavuttanut ravitsemuksen vuosituhannen kehitystavoitteet ja on sitoutunut kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseen. Vuosien 1997 ja 2014 välisenä aikana lapsuuden stunting väheni kansallisesti 60 prosentista 36 prosenttiin, ja tuhlaaminen on vähentynyt 21 prosentista 14 prosenttiin. 6,4 miljoonaa lasta on kuitenkin edelleen kitukasvuisia, mikä jättää heidät kykenemättömiksi kehittymään täysimääräisesti fyysiseen ja henkiseen potentiaaliinsa. Bangladeshin hallitus on määritellyt kasvun seurannan ja edistämisen (GMP) ensisijaiseksi toiminnaksi kansallisten ravitsemuspalvelujen toimintasuunnitelmassa aliravitsemuksen suuren taakan poistamiseksi. GMP on tarkoitus ottaa käyttöön kaikista valtion terveydenhuoltojärjestelmän perusterveydenhuollon laitoksista. Kasvun seuranta ja edistäminen (GMP) on ennaltaehkäisevä toiminta, joka koostuu edistämiseen (yleensä neuvontaan) liittyvästä kasvun seurannasta, joka lisää tietoisuutta lapsen kasvusta ja parantaa hoitokäytäntöjä. Ihannetapauksessa GMP:ssä yleensä alle 2-vuotiaiden lasten paino mitataan säännöllisesti (esimerkiksi kuukausittain tai kahden kuukauden välein). Mittaus voi alkaa syntymästä, kirjataan tarkasti kasvukaavioon, tulkitaan ja selitetään hoitajille. Lisäksi terveydenhuollon työntekijät antavat tietoa neuvomalla, helpottamalla kommunikaatiota ja vuorovaikutuksessa äitien kanssa tavalla, joka pyrkii synnyttämään asianmukaista äitiystoimintaa lapsen kasvun edistämiseksi. Viimeaikaiset systemaattiset katsaukset kyseenalaistavat GMP-ohjelmien tehokkuuden ja tarkoituksenmukaisuuden yleisesti. Tällä hetkellä ensisijaisesti sairaiden lasten GMP:tä toteutetaan yhteisöklinikan kautta, kansalaisjärjestöjen tai muiden lahjoittajien rahoittamien ohjelmien tukemana. Lisäksi GMP:tä tapahtuu myös alueilla, joilla ei ole kansalaisjärjestöjen tai lahjoittajien tukitoimia. GMP:hen liittyvien ravitsemustietojen laadun uskotaan kuitenkin olevan epätyydyttävä. Tätä taustaa vasten on tärkeää arvioida GMP-toteutusta ja sen vaikutusta alle 2-vuotiaiden lasten kasvuun. Tästä syystä tämä tutkimus tarjoaa hyödyllisen tilaisuuden tutkia GMP-toimintojen vahvistamisen tehokkuutta kasvun ja imeväisten ja pikkulasten ruokinta (IYCF) parantamisessa alle 2-vuotiaiden lasten keskuudessa Bangladeshin maaseudulla.

Opintopaikan valinta:

Kansalaisjärjestöohjelman jakamasta keskustelusta ja seutulistasta tutkijat ovat valinneet 3 osakuntaa, joissa ohjelmaa toteutetaan tammikuusta 2018 alkaen. Tutkijat ovat valinneet nämä 3 osapiiriä perustuen (a) ohjelman toteutusajankohtaan, joka vastaa hankkeen aikajanaa; (b) kansalaisjärjestöohjelman käytettävissä oleva henkilöstö- ja logistiikkatuki näillä osa-alueilla; ja (c) suuri määrä yhteisön klinikoita näillä osa-alueilla, jotta voidaan tyydyttää vaadittu määrä tutkimukseen osallistujia ja heidän hoitajiaan. Lisäksi tutkijat ovat valinneet myös 3 osapiiriä kontrolliksi pitämällä riittävä puskurivyöhyke interventiovaikutuksen välttämiseksi. Tutkijat valitsevat 30 paikallista klinikkaa näistä osa-alueista yhteisön pisteytysjärjestelmän avulla saadakseen ohjelman suurimman vaikutuksen.

Tutkimukseen osallistuvien valinta: Yhteisöklinikat (CC:t) ja sen vaikutusalue katsotaan klustereiksi. Yhteisön klinikoiden luettelosta valitaan satunnaisesti tarvittava määrä klustereita suhteellisella otannalla. Satunnaisesti valituista CC:istä rekisteröidään tarvittava määrä tutkimukseen osallistujia kotitalousluettelon suorittamisen jälkeen.

Tiedonkeruumenettelyt: Lapset rekisteröidään yhteisön klinikoiden vaikutusalueelta ja heitä seurataan 12 kuukauden ajan. Seurantajakson aikana lasten luona käydään säännöllisesti arvioimassa heidän altistumistaan ​​GMP-palvelulle ja myös heidän ruokintakäytäntöään. Antropometriset mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein 12 kuukauden seurantajakson loppuun asti. Äidin tieto ja asenne IYCF-asioista arvioidaan lähtötilanteessa ja päätepistetutkimuksessa. Palveluntarjoajan taidot ja käsitys GMP:stä arvioidaan lähtö- ja loppuvaiheessa. Hyvän tuotantotavan täytäntöönpanon laatu on lähtötasolla ja määräajoin seurantajakson aikana.

Tiedonkeruutyökalut: Kotitalouskyselyt, avaintietohaastattelut (KII) ja havainnointi.

Tietojen analysointi Tutkimustiedot analysoidaan STATA-ohjelmistolla (versio 13). Yhteenvetotilastot ilmaistaan ​​keskihajonnan, mediaanin tai prosentin keskiarvoina, tarvittaessa 95 %:n luottamusvälillä (CI). Tehtaiden keskiarvon erojen arvioimiseksi ANOVA:lla ja kategorisilla tuloksilla lasketaan khi-neliön tilastolliset suhteiden vertailut 95 %:n luottamusvälillä. Kvantitatiivisista tulostiedoista tehdään ero-of-difference-analyysi (DID). Päätulosindikaattoreihin liittyvien merkittävien ennustajien tunnistamiseksi käytetään kaksimuuttuja- ja moniregressioanalyysejä.

Temaattisella analyysillä seurataan laadullista tietoa, joka on kerätty osallistujan hoitajahaastattelun, avaininformantin haastattelun ja havainnoinnin kautta. Transkription valmistelun jälkeen vastaukset koodataan teemojen (a priori), alateemien ja mahdollisten esiin tulevien ongelmien mukaan. Laadullisen tiedon validoimiseksi suoritetaan eri menetelmillä saatujen tietojen kolmiomittaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 6-12 kuukauden ikäiset lapset, jotka asuvat yhteisöklinikan vaikutusalueella
  2. Vapaa kaikista akuuteista tai kroonisista sairauksista
  3. Ei tunnettu tapaus synnynnäisestä poikkeavuudesta tai kromosomipoikkeavuudesta
  4. Ei vakavasti kitukasvuinen (pituus-iän Z-pisteet, LAZ <-3) tai hukkaan (paino-pituus Z-pisteet, WLZ <-3) tai alipainoinen (paino-ikä-Z-pisteet, WAZ <-3)
  5. Ei ilmoittautunut mihinkään muuhun interventioohjelmaan
  6. Omaishoitaja ilmoittaa, ettei hänellä ole suunnitelmia muuttaa pois vaikutusalueelta vähintään 6 kuukauteen tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

Lasten vanhempia, jotka kieltäytyvät suostumuksesta, ei oteta mukaan tutkimukseen

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kansalaisjärjestöjen tukema GMP-ohjelma
Interventio: Kansalaisjärjestöjen tukema GMP-ohjelma Sivusto: Yhteisöklinikka Kesto: 12 kuukautta Tutkimukseen osallistuneet: 6-12 kuukauden ikäiset lapset, jotka asuvat paikallisen klinikan vaikutusalueella
Kansainvälinen kansalaisjärjestö on allekirjoittanut sopimuksen hallituksen kanssa tukeakseen kasvun seuranta- ja edistämisohjelman (GMP) toteuttamista. Tämä ohjelma toteutetaan yhteisön klinikoilla. Se varmistaa paikallisten klinikoiden kestävyyden valituilla alueilla kehittämällä valmiuksia ja seuraamalla yhteisöryhmiä, yhteisön tukiryhmiä ja valtion terveys- ja perhesuunnittelupalvelujen tarjoajia.
Muut nimet:
  • Interventio käsi
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-tuettu GMP-ohjelma
Vertailu: Ei-tuettu GMP-ohjelma Sivusto: Yhteisöklinikka Kesto: 12 kuukautta Tutkimukseen osallistuneet: 6-12 kuukauden ikäiset lapset, jotka asuvat yhteisön klinikan vaikutusalueella
Tämä on tutkimuksen kontrollihaara. Tässä haarassa tulee olemaan hallituksen tavallinen GMP-ohjelma, joka toteutetaan paikallisilla klinikoilla ilman kansalaisjärjestöjen tukea.
Muut nimet:
  • Ohjausvarsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alle 2-vuotiaiden lasten pituuden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
6-12 kuukauden ikäisten lasten pituus senttimetreinä mitataan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 3 kuukauden välein rivin päähän käyttäen vakiopituista taulua. Iän z-pisteen pituus lasketaan Maailman terveysjärjestön kehittämällä ohjelmistolla. Iän z-pisteen pituuden muutokset havaitaan vertaamalla mittauksia ajan mittaan ero-in-eron menetelmällä.
12 kuukautta
Alle 2-vuotiaiden lasten painonmuutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
6-12 kuukauden ikäisten lasten paino kilogrammoina mitataan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 3 kuukauden välein tavanomaisella punnitusvaa'alla. Paino iän z-pisteet lasketaan käyttämällä ohjelmistoa, jonka on kehittänyt Maailman terveysjärjestö. Painon muutokset iän z-pisteissä havaitaan vertaamalla mittauksia ajan mittaan ero-in-eron menetelmällä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos äidin tiedossa ja asenteessa imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytännöistä (IYCF) mitattuna tavallisella puolistrukturoidulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Muutos IYCF-käytännössä raportoidaan prosentteina perus- ja loppuerojen kautta seuraavien indikaattoreiden avulla (joko yhdistettynä tai erikseen):

  1. Imetyksen varhainen aloitus
  2. Kiinteiden, puolikiinteiden tai pehmeiden ruokien esittely
  3. Minimaalinen ruokavalion monimuotoisuus
  4. Pienin ateriatiheys
  5. Vähimmäishyväksyttävä ruokavalio: Se summai ruokavalion vähimmäismonimuotoisuuden ja vähimmäisateriatiheyden tulokset.
12 kuukautta
Muutokset palveluntarjoajan taidoissa ja käsityksissä GMP:stä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Paikallisklinikan palveluntarjoajan taitoa ja käsitystä GMP:stä mitataan käyttämällä havaintojen tarkistuslistaa ja avaininformanttihaastatteluja lähtö- ja loppuvaiheessa. Tästä kahdesta aikapisteestä saatuja vastauksia verrataan tutkimuksen lopussa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Muttaquina Hossain, MPH, Assistant Scientist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimukseen osallistujat yksilöivien tietojen yksityisyys, nimettömyys ja luottamuksellisuus säilyvät tiukasti. Kyselyn aikana otetut henkilötodistukset säilytetään lukossa. Kenelläkään muulla kuin tutkimushenkilöstöllä on pääsy henkilötietoihin ja muihin arkaluonteisiin tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa