허리 수술을 위한 요추 기립자 Spinae 평면 블록 (LUMBES)

이 전향적 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 시험에서 우리는 후방 요추 체간 융합 수술 후 24시간 모르핀 소비에 대한 양측 요추 기립근 척추 차단의 효능을 평가하고자 합니다. 1-2 레벨 PLIF 수술이 예정된 환자는 Brasschaat의 AZ KLINA와 Edegem의 University Hospital Antwerp에서 모집됩니다. 이 연구에는 두 개의 부문이 포함되어 있습니다. 피험자는 척추 기립자 차단 그룹 또는 가짜 차단 그룹(위약)에 무작위로 할당됩니다.

층화 무작위화는 성별, 수술 수준 및 Q minim 온라인 사이트에 따라 수행됩니다. 연구 약물은 미리 만들어진 동일한 주사기에서 준비되고 컴퓨터 생성 블록 무작위화 목록(1:1 비율 ESB:sham)에 따라 번호가 매겨집니다. 피험자는 연구에 포함될 때 연속 번호가 지정되고 해당 번호가 매겨진 주사기에서 연구 약물을 받습니다. 주사용 주사기에 들어 있는 연구 약물은 조사자에게 전달하기 전에 연구나 환자 관리에 관여하지 않는 마취 전문의가 준비합니다. ESB 그룹은 20ml Chirocaine 0,25%를 받게 됩니다. 가짜 블록 그룹 약물은 20ml Nacl0,9%를 받게 됩니다. 레보부피바카인과 식염수 0.9%는 외관상 동일합니다. 모든 연구자, 직원 및 환자는 치료 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 에피네프린은 심박수나 혈압 증가로 인한 맹검 해제를 방지하기 위해 위약 블록에 추가됩니다. 통계 분석이 완료될 때까지 마스크 해제가 발생하지 않습니다.

기립근 차단 그룹의 환자는 각 천자에 0.25% 레보부피바카인 20ml를 포함하는 주사액으로 양측 ESB 차단을 받게 됩니다. 가짜 그룹에 할당된 환자는 각각 20mL의 NaCl 0.9%가 포함된 주입액이 포함된 양측 ESB 블록을 받습니다. 블록은 초음파 유도 국소 마취 분야의 전문가, 즉 D. van Aken 박사, L. Sermeus 박사 및 M.B. BARA(벨기에 지역 마취 협회)의 교사이기도 한 Breebaart. 차단은 iv 라인을 배치하고 표준 모니터링(ECG, NIBP, 포화)을 적용한 후 초음파가 있는 별도의 차단실에서 수술 전에 수행됩니다. 블록은 Chin et al.에 의해 설명된 대로 배치됩니다. 요추 level.8에 맞게 수정됨 첫째, 환자는 측면 또는 앉은 자세로 배치됩니다. 환자의 BMI에 따라 곡선 배열 탐침 또는 고주파 선형 탐침을 척추의 2-3cm 측면 세로 위치에 배치합니다. 수술의 (중간) 수준에서 척추의 횡돌기, 척추기립근 및 요근이 확인됩니다. 2단 수술의 경우 상부의 횡돌기를 우선적으로 고려하게 됩니다. 깊이에 따라 5 또는 8cm 22G 초음파 바늘(Pajunk)이 가로돌기의 상단과 뼈 접촉에 도달할 때까지 두부에서 꼬리 방향으로 평면 기술로 삽입됩니다. 바늘을 약간 후퇴시킨 후 연구 약물 20ml를 척추 기립근 뒤에 주사합니다. 반대쪽에서도 동일한 절차가 반복됩니다.

그런 다음 propofol 2-3mg/kg, sufentanil 15mcg 및 rocuronium 0.5mg/kg을 사용하여 표준화된 방식으로 전신 마취를 유도합니다. 기관 삽관 후 마취는 sevoflurane으로 유지되고 sufentanil로 수술 중 진통이 유지됩니다. 이 약제의 용량은 마취과 의사의 재량에 따라 결정됩니다. 수술 종료 시 환자는 아세트아미노펜 1g IV, 케토롤락(Taradyl, CSP Benelux) 0.5mg/kg(최대 수술 후 통증을 관리하기 위해 30mg) IV 및 모르핀 로딩 용량(0.1mg/kg) IV. 환자는 수술실에서 발관되어 마취 후 치료실(PACU)에 입원합니다. PACU와 병동의 수술 후 통증은 아세트아미노펜 1g 정맥주사(매일 4회)와 1mg/ml 농도의 모르핀과 데하이드로벤즈페리돌(DHBP)을 사용한 환자 제어 정맥 진통 펌프(PCIA)로 치료됩니다. 0.05mg/ml. PCIA는 표준화된 프로토콜을 사용하여 설정됩니다: 모르핀의 백그라운드 투여 없음, 1.5mL 모르핀의 일시 투여량, 잠금 간격 8분 및 시간당 7.5mg 제한. PACU에 대한 통증 관리가 부적절하면(NRS > 3) 0.15mg/kg 모르핀으로 제한된 모르핀의 총 추가 용량으로 1mg 모르핀 IV의 추가 boli가 투여됩니다. NRS가 여전히 > 3인 경우 IV 케타민(Ketalar, Pfizer) 볼루스(0.2 mg/kg)가 제공됩니다. 모든 환자는 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 예방으로 덱사메타손 5mg IV를 투여받습니다. 필요한 경우 온단세트론 4mg IV로 보충하고, 그래도 부족하면 알리자프라이드 50mg IV로 보충합니다. 다른 연구 종점은 환자 데이터 관리 시스템에서 검색됩니다.

수술 후 처음 24시간 동안의 모르핀 소모량은 PCIA 펌프에서 추출됩니다. 수술 후 처음 72시간 동안 총 모르핀 용량 요구 사항도 PCIA 펌프에서 추출됩니다. 휴식 시 통증 점수는 숫자 등급 척도(NRS, 0=통증 없음 10=상상할 수 있는 최악의 통증)로 평가하고 정기적인 시간 간격으로 테스트합니다: 포함 시점에 PACU(T0 = 마취 후 치료실 도착) , T+15분, T+30분) 및 병실(매일 아침 저녁으로 2회-수술 후 3일까지) 정의된 움직임(처음 의자로 이동하고 똑바로 앉기) 동안 통증 점수를 검사합니다. 의자에서 처음으로 움직일 때까지의 시간(T0 이후 시간) 및 20미터를 처음 걸을 때까지의 시간(T0 이후 시간)은 환자 연구 일지에 기록됩니다. 회복의 질 40 점수(QoR-40)는 환자가 수술 후 1일과 3일에 답변해야 하는 일련의 질문에서 계산됩니다. QoR-40은 널리 사용되며 광범위하게 검증된 복구 품질 척도입니다. 수술 후 건강 상태를 측정하는 것으로 나타났습니다.