Lanne Erector Spinae Plane Block selkäleikkaukseen (LUMBES)

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa haluaisimme arvioida kahdenvälisen lannerangan erector spinae -salpauksen tehoa 24 tunnin morfiinin kulutukseen posteriorisen lannerangan välisen fuusioleikkauksen jälkeen. Potilaat, joille on suunniteltu 1-2-tason PLIF-leikkaus, rekrytoidaan Brasschaatin AZ KLINA:ssa ja Edegemin Antwerpenin yliopistolliseen sairaalaan. Tutkimus sisältää kaksi kättä. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti erector spinae estoryhmään tai valesuojaryhmään (plasebo).

Ositettu satunnaistaminen tehdään sukupuolen, leikkaustasojen ja paikan mukaan verkossa Q-minimin avulla. Tutkimuslääkitys valmistetaan identtisissä esivalmistetuissa ruiskuissa ja numeroidaan tietokoneella generoidun lohkosatunnaistuslistan mukaan (1:1 suhde ESB:sham). Koehenkilöille annetaan peräkkäiset numerot, kun heidät otetaan mukaan tutkimukseen, ja he saavat tutkimuslääkkeen vastaavista numeroiduista ruiskuista. Injektioruiskuissa olevan tutkimuslääkkeen valmistaa anestesiologi, joka ei osallistu tutkimukseen eikä potilaan hoitoon, ennen kuin luovuttaa sen tutkijoille. ESB-ryhmä saa 20 ml Chirocaine 0,25 %. Huijausryhmälääkitys saa 20 ml Nacl0,9 %. Levobupivakaiini ja suolaliuos 0,9 % ovat ulkonäöltään identtisiä. Kaikki tutkijat, henkilökunta ja potilaat sokennetaan hoitoryhmille. Epinefriiniä lisätään lumelääkettä estämään kohonneen sydämen sykkeen tai verenpaineen aiheuttama sokeuden poistaminen. Paljastamista ei tapahdu ennen kuin tilastollinen analyysi on valmis.

Erector spinae -salpausryhmän potilaat saavat bilateraalisen ESB-salpauksen, joka sisältää 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia jokaisessa pistoksessa. Huijausryhmään allokoidut potilaat saavat bilateraalisen ESB-salpauksen jokaisella injektiolla, joka sisältää 20 ml 0,9 % NaCl:a. Lohkot suorittavat ultraääniohjatun lokoregionaalisen anestesian asiantuntijat, nimittäin tohtori D. van Aken, tohtori L. Sermeus ja tohtori M.B. Breebaart, jotka ovat myös BARA:n (Belgian Regional Anesthesia Association) opettajia. Lohkot suoritetaan ennen leikkausta erillisessä lohkohuoneessa ultraäänellä iv-linjan sijoittamisen ja vakiomonitoroinnin (EKG, NIBP, saturaatio) jälkeen. Lohkot sijoitetaan kuten ovat kuvanneet Chin et ai. muokattu lannerangan tasolle.8 Ensin potilas asetetaan kylki- tai istuma-asentoon. Curve array anturi tai korkeataajuinen lineaarinen anturi, riippuen potilaan painoindeksistä, sijoitetaan pituussuuntaiseen asentoon 2-3 cm sivusuunnassa selkärangasta. Selkänikamien poikittaiset prosessit leikkauksen (keski)tasolla, erector spinae -lihas ja psoas-lihas tunnistetaan. Kaksitasoisessa leikkauksessa ylemmän tason poikittaisprosessia pidetään ensisijaisena kohteena. Syvyydestä riippuen 5 tai 8 cm:n 22 G ultraäänineula (Pajunk) työnnetään in tasossa tekniikalla päähäntä-caudad -suunnassa, kunnes saavutetaan luukosketus poikittaisprosessin yläosan kanssa. Neulan lievän vetäytymisen jälkeen injektoidaan 20 ml tutkimuslääkettä erector spinae -lihaksen taakse. Sama toimenpide toistetaan vastakkaiselle puolelle.

Yleisanestesia indusoidaan sitten standardoidulla tavalla propofolilla 2-3 mg/kg, sufentaniililla 15 mcg ja rokuroniumilla 0,5 mg/kg. Henkitorven intuboinnin jälkeen anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla ja intraoperatiivista analgesiaa sufentaniililla. Näiden aineiden annokset määräytyvät anestesiologin harkinnan mukaan. Leikkauksen lopussa potilaat saavat asetaminofeenia 1 g IV, ketorolakia (Taradyl, CSP Benelux) 0,5 mg/kg (max. 30 mg) IV ja morfiinilatausannos (0,1 mg/kg) IV leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. Potilaat ekstuboidaan leikkaussalissa ja viedään postanestesian hoitoyksikköön (PACU). Leikkauksen jälkeistä kipua PACU:ssa ja osastolla hoidetaan asetaminofeenilla 1g IV ympäri vuorokauden (4 kertaa päivässä) ja potilaan kontrolloidulla laskimonsisäisellä analgesiapumpulla (PCIA), jossa on morfiinia pitoisuudella 1 mg/ml ja dehydrobentsperidolia (DHBP) 0,05 mg/ml. PCIA asetetaan käyttäen standardoitua protokollaa: ei taustalla morfiinia, 1,5 ml:n morfiinibolusannos 8 minuutin lukitusvälillä ja 7,5 mg:n tuntiraja. Jos PACU:n kivunhallinta on riittämätöntä (NRS > 3), morfiinia annetaan 1 mg:n lisäboli IV ja morfiinin kokonaislisäannos rajoitetaan 0,15 mg:aan/kg morfiinia. Jos NRS on edelleen > 3, annetaan IV ketamiini (Ketalar, Pfizer) bolus (0,2 mg/kg). Kaikki potilaat saavat deksametasonia 5 mg IV leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ehkäisyyn. Tarvittaessa tätä täydennetään ondansetronilla 4 mg IV ja jos se ei edelleenkään riitä alitsapridilla 50 mg IV. Muut tutkimuksen päätepisteet haetaan potilastietojen hallintajärjestelmistä

Ensimmäisen 24 tunnin morfiininkulutus leikkauksen jälkeen otetaan pois PCIA-pumpusta. Myös morfiinin kokonaisannostarve ensimmäisten 72 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana poistetaan PCIA-pumpusta. Kipupisteet levossa arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla (NRS, 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) ja testataan säännöllisin väliajoin: sisällyttämisen yhteydessä PACU:ssa (T0 = saapuminen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön , T+15min, T+30min) ja osastolla (kahdesti vuorokaudessa - aamulla ja illalla 3. jälkeiseen päivään saakka) Kipupisteet määritellyn liikkeen aikana (ensimmäinen tuoliin siirtyminen ja pystyasennossa) tutkitaan. Aika ensimmäiseen liikkumiseen tuolissa (tunteina T0:sta lähtien) ja aika ensimmäiseen kahdenkymmenen metrin kävelyyn (tunteina T0:sta lähtien) merkitään potilaan tutkimuspäiväkirjaan. Toipumispisteen laatu 40 (QoR-40) lasketaan joukosta kysymyksiä, joihin potilaiden on vastattava päivänä 1 ja 3 leikkauksen jälkeen. QoR-40 on laajalti käytetty ja laajasti validoitu palautumisen laadun mitta. Se on 40 kohdan kyselylomake anestesiasta toipumisen laadusta, jonka on osoitettu mittaavan terveydentilaa leikkauksen jälkeen.