Lumbal Erector Spinae Plane Block til rygkirurgi (LUMBES)

I dette prospektive randomiserede dobbeltblinde placebokontrollerede kliniske forsøg vil vi gerne vurdere effektiviteten af ​​en bilateral lumbal erector spinae-blok på 24-timers morfinforbruget efter posterior lumbal interbody-fusionskirurgi. Patienter planlagt til 1-2 niveau PLIF operation vil blive rekrutteret i AZ KLINA i Brasschaat og Universitetshospitalet Antwerpen i Edegem. Studiet indeholder to arme. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt allokeret til en erector spinae-blokgruppe eller sham-blokgruppen (placebo).

Stratificeret randomisering vil blive udført i henhold til køn, operationsniveauer og websted online med Q minim. Studiemedicinen vil blive klargjort i identiske præfabrikerede sprøjter og nummereret i henhold til en computergenereret blokrandomiseringsliste (1:1 forhold ESB:sham). Forsøgspersoner vil blive tildelt fortløbende numre ved optagelse i undersøgelsen og modtage undersøgelsesmedicinen fra de tilsvarende nummererede sprøjter. Undersøgelsesmedicinen i sprøjter til injektion vil blive klargjort af en anæstesilæge, der hverken er involveret i undersøgelsen eller i plejen af ​​patienten, før den overdrages til efterforskerne. ESB-gruppen vil modtage 20 ml Chirocaine 0,25%. Den falske blokgruppemedicin vil modtage 20 ml Nacl0,9%. Levobupivacain og saltvand 0,9% er identiske i udseende. Alle efterforskere, personale og patienter vil blive blindet over for behandlingsgrupperne. Adrenalin tilsættes placeboblokken for at forhindre afblænding ved øget hjertefrekvens eller blodtryk. Afmaskning vil ikke finde sted, før den statistiske analyse er færdig.

Patienter i erector spinae-blokgruppen vil modtage en bilateral ESB-blok med et injektat indeholdende 20 ml levobupivacain 0,25 % i hver punktering. Patienter, der er allokeret til den falske gruppe, modtager en bilateral ESB-blok, hvor hvert injektat indeholder 20 ml NaCl 0,9 %. Blokerne vil blive udført af eksperter inden for ultralydsstyret lokoregional anæstesi, nemlig dr. D. van Aken, dr. L. Sermeus og dr. M.B. Breebaart som også er undervisere for BARA (Belgian Association of Regional Aesthesia). Blokkene vil blive udført præoperativt i et separat blokrum med ultralyd efter placering af en iv linje og anvendelse af standardmonitorering (EKG, NIBP, saturation). Blokkene vil blive placeret som beskrevet af Chin et al. modificeret til lændeniveau.8 Først vil patienten blive placeret i lateral eller siddende stilling. En curve array probe eller en højfrekvent lineær probe, afhængigt af patientens BMI, vil blive placeret i en langsgående position 2-3 cm på siden af ​​hvirvelsøjlen. De tværgående processer af hvirvlerne på (midt) niveau af operationen, erector spinae-muskelen og psoas-musklen identificeres. I tilfælde af to-niveau operation vil den tværgående proces af det øvre niveau blive betragtet som det foretrukne mål. Afhængigt af dybden vil en 5 eller 8 cm 22 G ultralydsnål (Pajunk) blive indsat med en i plan teknik i en cephalad til caudad retning, indtil knoglekontakt med toppen af ​​den tværgående proces er nået. Efter let tilbagetrækning af nålen vil 20 ml af undersøgelsesmedicinen blive injiceret bag muskelen erector spinae. Den samme procedure vil blive gentaget på den kontralaterale side.

Generel anæstesi vil derefter blive induceret på en standardiseret måde med propofol 2-3mg/kg, sufentanil 15mcg og rocuronium 0,5mg/kg. Efter trakeal intubation vil anæstesi blive opretholdt med sevofluran og intraoperativ analgesi med sufentanil. Doserne af disse midler vil blive bestemt efter anæstesiologens skøn. Ved afslutningen af ​​operationen vil patienter modtage acetaminophen 1g IV, ketorolac (Taradyl, CSP Benelux) 0,5 mg/kg (maks. 30 mg) IV og en morfinbelastningsdosis (0,1 mg/kg) IV til at håndtere postoperative smerter. Patienter vil blive ekstuberet på operationsstuen og indlagt på post anesthesia care unit (PACU). Postoperative smerter i PACU og på afdelingen vil blive behandlet med acetaminophen 1g IV døgnet rundt (4 gange dagligt) og af en patientstyret intravenøs analgesipumpe (PCIA) med morfin i en koncentration på 1 mg/ml og dehydrobenzperidol (DHBP) 0,05 mg/ml. PCIA vil blive indstillet ved hjælp af en standardiseret protokol: ingen baggrundsadministration af morfin, en bolusdosis på 1,5 ml morfin med et lock-out interval på 8 minutter og en timegrænse på 7,5 mg. Hvis smertebehandlingen på PACU er utilstrækkelig (NRS > 3), vil yderligere boli på 1 mg morfin IV blive administreret med den samlede yderligere dosis af morfin begrænset til 0,15 mg/kg morfin. Hvis NRS stadig er > 3, vil der blive givet en IV ketamin (Ketalar, Pfizer) bolus (0,2 mg/kg). Alle patienter får dexamethason 5mg IV som postoperativ kvalme og opkastning (PONV) profylakse. Hvis det er nødvendigt, vil dette blive suppleret med ondansetron 4mg IV og hvis det stadig er utilstrækkeligt med alizaprid 50mg IV. Andre undersøgelsens endepunkter vil blive hentet fra patientdatastyringssystemerne

Morfinforbruget i de første 24 timer postoperativt vil blive ekstraheret ud af PCIA-pumpen. Det samlede morfindosisbehov i løbet af de første 72 postoperative timer vil også blive ekstraheret ud af PCIA-pumpen. Smertescore i hvile vil blive vurderet med den numeriske vurderingsskala (NRS, 0=ingen smerte 10= værst tænkelige smerte) og testet med regelmæssige tidsintervaller: på tidspunktet for inklusion, på PACU (T0 = ankomst til postanæstesiafdelingen) , T+15min, T+30min) og afdeling (to gange dagligt - morgen og aften indtil postoperativ dag 3) Smertescore under defineret bevægelse (første gang til stol og oprejst siddestilling) vil blive undersøgt. Tid til første mobilisering i stolen (i timer siden T0) og tid til første gang på tyve meter (i timer siden T0) vil blive noteret i patientens undersøgelsesdagbog. Kvaliteten af ​​recovery 40-score (QoR-40) vil blive beregnet ud fra en række spørgsmål, som patienter skal besvare på dag 1 og 3 postoperativt. QoR-40 er et meget brugt og omfattende valideret mål for kvaliteten af ​​genopretning. Det er et spørgeskema på 40 punkter om kvaliteten af ​​restitution fra anæstesi, som har vist sig at måle helbredsstatus efter operation.