아몬드 버터와 공복 포도당
2024년 4월 5일 업데이트: Penn State University
제2형 당뇨병 성인의 아몬드 버터와 공복 포도당
인슐린을 복용하지 않는 제2형 당뇨병 성인의 공복 혈당에 대한 저녁 간식으로 아몬드 버터의 효과를 확인하기 위해 2주기 무작위 교차 연구를 실시할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
공복 혈당 조절은 많은 당뇨병 환자에게 어려운 일입니다.
연구자들은 야간 간식이 아침 공복 혈당에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하기를 원합니다.
2주기의 무작위 교차 시험이 실시됩니다.
참가자는 1주일 동안 각 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
아몬드 버터 트리트먼트를 받는 동안 참가자는 저녁 간식으로 하루 2큰술의 아몬드 버터를 섭취하게 됩니다.
제어 처리는 간식 없는 제어가 될 것입니다.
공복 혈당과 혈당 추이는 연속 혈당 모니터(CGM)를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 또한 매일 연구에서 제공한 스마트폰으로 간단한 인지 테스트를 받고 매일 음식 섭취량과 신체 활동을 보고하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 개인
- 인슐린 치료 중이 아님
- 경구용 항고혈당제의 안정적인 용량(6개월 동안 용량 변경 없음)
- 현재 혈당계를 통해 집에서 혈당을 모니터링하고 있습니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 제1형 당뇨병, 심혈관 질환, 신장 질환, 간 질환, 암 또는 염증성 질환(예: 위장 장애, 류마티스 관절염)
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 지난 6개월 이내에 임신했거나 지난 6주 이내에 모유 수유를 한 여성
- 담배를 피우거나 담배 제품을 사용하는 개인
- 인슐린 요법 또는 설포닐우레아 약물 사용
- 나무 열매에 대한 알레르기
- 간 또는 신장 질환
- Dexcom CGM 접착제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아몬드 버터
참가자는 저녁 간식(예: 저녁 식사 후 및 취침 전)으로 하루에 1온스(~32g)의 아몬드 버터를 섭취합니다.
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천연 아몬드 버터
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간섭 없음: 간식 금지 제어
참가자는 저녁 식사/수면 후 물 외에는 아무것도 섭취하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 혈당 모니터링을 사용하여 측정된 공복 혈당
기간: 이주
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공복 혈당은 밤새 단식한 후 혈액 샘플에 포도당(당)이 얼마나 들어 있는지를 측정합니다.
본 연구에서는 공복 혈당을 지속적인 혈당 모니터링(간질 혈당)으로 측정했습니다. 혈당 모니터링 데이터를 검토한 결과 오전 4시부터 오전 6시까지의 금식 시간이 확인되었습니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 동향
기간: 이주
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밤새(오후 12시~오전 4시) 지속적인 혈당 모니터링(간질 혈당)으로 측정한 평균 혈당 값
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이주
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억제 제어 작업(정확도)
기간: 이주
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Go-NoGo 작업은 참가자들에게 화면에 X 이외의 문자가 있을 때 버튼을 누르고 X가 있을 때는 버튼을 누르지 않도록 요청했습니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Penny M Kris-Etherton, PhD, RDN, Penn State
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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