Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mantelivoi ja paastoglukoosi

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Penn State University

Mantelivoi ja paastoglukoosi aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes

Kaksijaksoisessa satunnaistetussa risteytystutkimuksessa määritetään iltapalana käytettävän mantelivoin vaikutus paastoveren glukoosipitoisuuteen tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla, jotka eivät käytä insuliinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paastoverensokerin hallinta on haaste monille diabeetikoille. Tutkijat haluavat paremmin ymmärtää, kuinka iltapala voi vaikuttaa aamun paastoverensokeriin. Kaksijaksoinen satunnaistettu crossover-koe suoritetaan. Osallistujat satunnaistetaan saamaan kutakin hoitoa 1 viikon ajan. Mantelivoihoidon aikana osallistujat nauttivat 2 rkl mantelivoita päivässä iltapalana. Kontrollihoidot ovat ilman välipalaa kontrollia. Paastoverensokeri ja glukoositrendit mitataan jatkuvalla glukoosimonitorilla (CGM). Osallistujia pyydetään myös suorittamaan yksinkertaisia ​​kognitiivisia testejä tutkimukseen toimitetulla älypuhelimella jokaisena tutkimuspäivänä ja raportoimaan päivittäisestä ravinnostaan ​​ja fyysisestä aktiivisuudestaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Penn State

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • Ei insuliinihoidossa
  • Oraalisen verensokeria alentavan aineen vakaa annos (ei annosta muutettu 6 kuukauteen)
  • Tällä hetkellä verensokeria seurataan kotona glukometrillä
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan opiskeluprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tyypin 1 diabetes, sydän- ja verisuonitauti, munuaissairaus, maksasairaus, syöpä tai tulehdustila (esim. GI-häiriöt, nivelreuma)
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai ovat olleet raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana tai imettävät viimeisen 6 viikon aikana
  • Henkilöt, jotka tupakoivat tai käyttävät tupakkatuotteita
  • Insuliinihoidon tai sulfonyyliurealääkkeiden käyttö
  • Allergia mille tahansa pähkinölle
  • Maksa- tai munuaissairaus
  • Allergia Dexcom CGM -liimille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mantelivoita
Osallistujat kuluttavat yhden unssin päivässä (~32 g) mantelivoita iltapalana (eli illallisen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa).
Muut: Mantelivoita
Luonnollinen mantelivoita
Ei väliintuloa: Ohjaus ilman välipalaa
Osallistujat eivät käytä mitään muuta kuin vettä illallisen/sänkyunen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosi mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Paastoglukoosi mittaa kuinka paljon glukoosia (sokeria) on verinäytteessä yön yli paaston jälkeen. Tässä tutkimuksessa paastoglukoosi mitattiin jatkuvalla glukoosivalvonnalla (interstitiaalinen glukoosi); glukoosin seurantatietojen tarkastelun perusteella havaittu paastoikkuna on klo 4–6.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoositrendit
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Yön yli (klo 12-04) keskimääräiset verensokeriarvot mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla (interstitiaalinen glukoosi)
2 viikkoa
Estovalvontatehtävä (oikea prosentti)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Go-NoGo-tehtävä pyysi osallistujia painamaan painiketta, kun näytöllä oli jokin muu kirjain kuin X, ja olemaan painamatta painiketta, kun X oli läsnä.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Penny M Kris-Etherton, PhD, RDN, Penn State

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKE AlmondButter

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Mantelivoita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa