アーモンドバターと空腹時ブドウ糖
2024年4月5日 更新者：Penn State University
2型糖尿病の成人におけるアーモンドバターと空腹時ブドウ糖
インスリンを服用していない 2 型糖尿病の成人の空腹時血糖に対する夜食としてのアーモンド バターの効果を判断するために、2 期間のランダム化クロスオーバー研究が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
空腹時血糖のコントロールは、糖尿病患者の多くにとって課題です。
研究者は、夜間の軽食が朝の空腹時血糖にどのように影響するかをよりよく理解したいと考えています.
2 期間のランダム化クロスオーバー試験が実施されます。
参加者は無作為に割り付けられ、各治療を 1 週間受けます。
アーモンド バター トリートメント中、参加者は夕方のおやつとして 1 日あたり大さじ 2 杯のアーモンド バターを摂取します。
対照治療は、間食対照とする。
空腹時血糖、およびグルコースの傾向は、連続血糖モニター (CGM) を使用して測定されます。
参加者はまた、研究提供のスマートフォンで簡単な認知テストを受け、毎日の食事摂取量と身体活動を報告するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Penn State
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断された個人
- インスリン療法を受けていない
- 経口血糖降下薬の安定した用量で（6ヶ月間用量変更なし）
- 血糖値計で自宅で血糖測定中
- -研究プロトコルを喜んで順守できる
除外基準:
- 1型糖尿病、心血管疾患、腎臓病、肝臓病、がん、または炎症状態（例： 胃腸障害、関節リウマチ）
- 妊娠中、授乳中、または過去 6 か月以内に妊娠したか、過去 6 週間以内に授乳中の女性
- たばこ製品を喫煙または使用する個人
- インスリン療法またはスルホニル尿素薬の使用
- 木の実に対するアレルギー
- 肝臓または腎臓病
- Dexcom CGM 接着剤に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーモンドバター
参加者は、1 日 1 オンス (約 32 g) のアーモンド バターを夕食後 (つまり、夕食後と就寝前) に摂取します。
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天然アーモンドバター
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介入なし：間食禁止
参加者は、夕食/就寝後、水以外は何も摂取しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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連続血糖モニタリングを使用して測定された空腹時血糖値
時間枠：2週間
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空腹時血糖値は、一晩絶食した後の血液サンプル中のグルコース（糖）の量を測定します。
この研究では、空腹時血糖値は、継続的な血糖値モニタリング (間質性ブドウ糖) によって測定されました。血糖値モニタリングデータのレビューにより、絶食時間枠は午前 4 時から午前 6 時であることが特定されました。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値の傾向
時間枠：2週間
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連続グルコースモニタリング（間質グルコース）によって測定された一晩（午後12時から午前4時）の平均血糖値
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2週間
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抑制制御タスク (正解率)
時間枠：2週間
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Go-NoGo タスクでは、画面上に X 以外の文字が表示されている場合はボタンを押し、X が表示されている場合はボタンを押さないように参加者に求めました。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Penny M Kris-Etherton, PhD, RDN、Penn State
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月8日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月30日
最初の投稿 (実際)
2019年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月5日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
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National Human Genome Research Institute (NHGRI)完了