Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amandelboter en nuchtere glucose

5 april 2024 bijgewerkt door: Penn State University

Amandelboter en nuchtere glucose bij volwassenen met diabetes type 2

Er zal een gerandomiseerde cross-over studie over twee perioden worden uitgevoerd om het effect te bepalen van amandelboter als avondsnack op de nuchtere bloedglucose bij volwassenen met diabetes type 2 die geen insuline gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Controle van nuchtere bloedglucose is een uitdaging voor veel mensen met diabetes. Onderzoekers willen beter begrijpen hoe een nachtelijke snack de bloedglucose in de ochtend nuchter kan beïnvloeden. Er zal een gerandomiseerde crossover-studie van twee perioden worden uitgevoerd. Deelnemers worden gerandomiseerd om elke behandeling gedurende 1 week te ontvangen. Tijdens de amandelboterbehandeling consumeren de deelnemers 2 eetlepels amandelboter per dag als avondsnack. De controlebehandelingen zijn een controle zonder tussendoortjes. Nuchtere bloedglucose en glucosetrends worden gemeten met behulp van de continue glucosemonitor (CGM). Deelnemers zullen ook worden gevraagd om elke dag van het onderzoek eenvoudige cognitieve tests uit te voeren op een door de studie verstrekte smartphone en hun dagelijkse voedselinname en fysieke activiteit te rapporteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Penn State

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met de diagnose diabetes type 2
  • Niet op insulinetherapie
  • Op stabiele dosering van orale antihyperglycemische middelen (geen dosisverandering gedurende 6 maanden)
  • Momenteel controle van de bloedglucose thuis via glucometer
  • Bereid en in staat om het studieprotocol te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met diabetes type 1, hart- en vaatziekten, nieraandoeningen, leveraandoeningen, kanker of ontstekingsaandoeningen (bijv. GI-aandoeningen, reumatoïde artritis)
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of in de afgelopen 6 maanden zwanger zijn geweest of borstvoeding geven in de afgelopen 6 weken
  • Personen die roken of tabaksproducten gebruiken
  • Gebruik van insulinetherapie of sulfonylureummedicatie
  • Allergie voor elke boomnoot
  • Lever- of nierziekte
  • Allergie voor Dexcom CGM-kleefstof

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amandelboter
Deelnemers consumeren een ons per dag (~ 32 g) amandelboter als avondsnack (d.w.z. na het avondeten en voor het slapen gaan).
Ander: Amandelboter
Natuurlijke amandelboter
Geen tussenkomst: Controle zonder tussendoortjes
Na het eten/slapen gebruiken de deelnemers niets anders dan water.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere glucose gemeten met behulp van continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: 2 weken
Nuchtere glucose meet hoeveel glucose (suiker) er in een bloedmonster zit na een nacht vasten. In dit onderzoek werd nuchtere glucose gemeten door continue glucosemonitoring (interstitiële glucose); Door beoordeling van de glucosemonitoringsgegevens is vastgesteld dat het vastenvenster tussen 4.00 en 6.00 uur ligt.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucosetrends
Tijdsspanne: 2 weken
's Nachts (12.00 - 04.00 uur) gemiddelde bloedsuikerwaarden gemeten door continue glucosemonitoring (interstitiële glucose)
2 weken
Remmende controletaak (percentage correct)
Tijdsspanne: 2 weken
De Go-NoGo-taak vroeg deelnemers om op een knop te drukken als er een andere letter dan X op het scherm stond en niet op een knop te drukken als X aanwezig was.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Penny M Kris-Etherton, PhD, RDN, Penn State

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PKE AlmondButter

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Amandelboter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren