고관절 골절 노인을 위한 HIP 골절 재활 프로그램 (HIP-REP)
2019년 9월 5일 업데이트: Carsten Bogh Juhl, Herlev and Gentofte Hospital
목표: HIP 골절 재활 프로그램(HIP-REP)의 타당성을 평가합니다. 이 연구는 HIP-REP 프로그램의 타당성을 평가할 때 구현 및 고려에 대한 준수, 만족도, 기술 및 실제 상황을 조사합니다.
가설: 참가자를 위한 HIP-REP의 타당성과 선택한 측정 도구의 유용성을 테스트함으로써 연구자는 더 큰 규모의 무작위 대조 시험(RCT)에서 이를 평가하기 전에 HIP-REP를 평가하고 조정할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골절이 있는 노인의 일상 생활 활동(ADL) 능력 감소를 줄이는 것을 목표로 하는 부문 간 재활 중재의 실행 가능성과 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
긍정적인 수술 결과에도 불구하고 1/4이 수술 후 1년 이내에 사망하고 약 8%가 병원에 재입원하며 골절 전 수준의 신체 기능 및 ADL 능력을 회복하는 비율은 1/3에 불과합니다.
고관절 골절 후, 독립성 상실 및 ADL 능력의 추가적인 감소는 종종 수술 후 3개월 이상 지속됩니다.
이것은 사회적 고립, 우울증 및 따라서 삶의 질(QoL) 감소의 위험을 증가시킵니다.
따라서 조사관은 활동 기반 재활 개입이 여러 부문에 걸쳐 실현 가능한지 여부를 평가하고 이 취약한 환자 그룹에 영향을 미치기를 원합니다.
연구자들은 고관절 골절이 있는 노인의 ADL을 안전하고 독립적으로 수행할 수 있는 능력을 증가시켜 건강 관련 QoL을 향상시키기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, 덴마크, 2730
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 최근 근위 고관절 골절(S 72.0 내측 대퇴골 골절, S 72.1, 대퇴 전자전자부 골절, S 72.2 전자하 대퇴골 골절)
- Herlev, Gentofte 또는 Lyngby-Taarbæk 지자체에서 고관절 골절 전에 집에서 생활
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 발병 후 최근 3개월 이내에 퇴원하여 한 지자체에서 재활치료를 받았거나 받은 적이 있는 자
제외 기준:
- 지자체의 가정 또는 재활 센터로 퇴원할 것으로 예상되지 않음
- 덴마크어를 말하거나 이해할 수 없음
- 이전에 심각한 신체적 및/또는 정신적 장애가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 향상된 재활
|
고관절 골절이 있는 노인을 위한 8주 활동 기반 개입; 입원 기간 중 1회 개입, 노인 지자체에서 4회 개입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모터 및 프로세스 기술 평가
기간: 기준선 테스트 후 3개월 동안 운동 및 프로세스 기술의 기준선에서 변경
|
이 평가는 개인의 일상 생활 작업 수행 활동의 질을 측정합니다.
운동 및 처리 기술의 변화와 일상 생활의 복잡하거나 도구적이고 개인적인 활동을 수행하는 개인의 능력에 미치는 영향을 평가할 수 있는 관찰 평가입니다.
이 도구는 4점 척도에서 평가되는 16개의 운동 능력과 20개의 처리 기술 능력으로 구성되어 있습니다. 모두 관찰하는 동안 운동 및 처리 기술에 대한 36개의 개별 등급이 지정됩니다.
|
기준선 테스트 후 3개월 동안 운동 및 프로세스 기술의 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유럽의 삶의 질 설문지
기간: 베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 3개월
|
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성된 건강 관련 삶의 질에 대한 정보를 수집하는 설문조사입니다.
각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다.
|
베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 3개월
|
|
구두 등급 척도
기간: 베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 3개월
|
통증의 강도를 측정하는 평가.
환자는 없음, 경증, 중등도 또는 중증 중 하나를 선택합니다.
|
베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 3개월
|
|
직업 균형 설문지
기간: 베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 3개월
|
직업의 양과 변화에 대한 환자의 만족도를 측정하는 평가; .
6단계 순서 척도로 측정된 13개 항목으로 구성됩니다.
환자는 동의하지 않음, 일부 동의하지 않음, 일부 동의 또는 동의 중 하나를 선택합니다.
|
베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 3개월
|
|
일상 업무에 대한 만족도
기간: 베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 3개월
|
일상 직업의 4가지 영역인 일 및 업무 관련 직업, 레저 직업, 가사 직업 및 자기 관리를 다루는 일상 직업에 대한 만족도를 측정하는 도구입니다.
환자는 1에서 7까지의 범위에서 선택합니다. 1 = 만족하지 않음 ~ 7 = 매우 만족함.
|
베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 3개월
|
|
누적 보행 점수
기간: 기준선에서
|
누적 보행 점수는 환자의 기본 이동성(침대에 들락날락, 의자에서 일어나 앉기, 걷기)을 평가합니다.
세 가지 활동은 각각 0-2점으로 채점되어 일일 점수는 0-6점입니다.
|
기준선에서
|
|
새로운 이동성 점수
기간: 베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 3개월
|
New Mobility Score는 실내 걷기, 실외 걷기 및 쇼핑을 수행할 수 있는 환자의 능력에 대한 종합 점수로 0에서 3 사이의 점수를 제공합니다(0: 전혀 그렇지 않음, 1: 다른 사람의 도움이 있음, 2: 도움이 있음) , 3: 어려움 없음) 각 기능에 대해 0에서 9까지의 총점을 얻었으며 9는 높은 골절 전 기능 수준을 나타냅니다.
|
베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 3개월
|
|
기능 회복 점수
기간: 베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 3개월
|
기능회복점수는 일상생활의 기본활동 4개 항목, 도구적 일상생활활동 6개 항목, 이동성 1개 항목의 3가지 주요 구성요소로 구성된 11개 항목으로 기능 수준을 평가한다.
일상 생활의 기본 활동은 점수의 44%를 구성합니다. 일상 생활의 도구적 활동은 23%를 구성하고 이동성은 33%를 구성합니다.
일상 생활 및 이동의 기본 및 도구 활동에서 완전한 독립은 100% 점수입니다.
|
베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ropke A, Morville AL, Moller TE, Delkus ECG, Juhl CB. HIP Fracture REhabilitation Program for older adults with hip fracture (HIP-REP) based on activity of daily living: a feasibility study. BMC Geriatr. 2022 Apr 27;22(1):370. doi: 10.1186/s12877-022-03039-x.
- Ropke A, Lund K, Thrane C, Juhl C, Morville AL. Developing an individualised cross-sectoral programme based on activities of daily living to support rehabilitation of older adults with hip fracture: a qualitative study. BMJ Open. 2021 Jun 18;11(6):e044539. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044539.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .