Rehabiliteringsprogram for hoftebrudd for eldre med hoftebrudd (HIP-REP)
5. september 2019 oppdatert av: Carsten Bogh Juhl, Herlev and Gentofte Hospital
Mål: Å evaluere gjennomførbarheten av et REhabiliteringsprogram for HIP-fraktur (HIP-REP). Denne studien vil undersøke etterlevelse, tilfredshet, tekniske og praktiske omstendigheter angående implementering og ta hensyn til dette når man evaluerer gjennomførbarheten av HIP-REP-programmet.
Hypotese: Ved å teste gjennomførbarheten av en HIP-REP for deltakerne og nytten av de valgte måleverktøyene, vil etterforskerne kunne evaluere og justere HIP-REP før de evaluerer dette i en større Randomisert kontrollert studie (RCT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lite er kjent om gjennomførbarheten og effekten av en intersektoriell rehabiliteringsintervensjon som tar sikte på å redusere reduksjonen i Activities of Daily Living (ADL) evne for eldre med hoftebrudd.
Til tross for positive kirurgiske utfall, dør en fjerdedel innen et år etter operasjonen, rundt åtte prosent blir reinnlagt på sykehus, og bare en tredjedel gjenvinner sitt fysiske funksjonsnivå og ADL-evne før bruddet.
Etter hoftebrudd vedvarer tapet av uavhengighet og ytterligere reduksjon i ADL-evne ofte utover tre måneder etter operasjonen.
Dette øker risikoen for sosial isolasjon, depresjon og dermed redusert livskvalitet (QoL).
Derfor ønsker etterforskerne å evaluere om en aktivitetsbasert rehabiliteringsintervensjon på tvers av sektorer er gjennomførbar og påvirker denne skjøre pasientgruppen.
Etterforskerne håper å øke evnen til trygt og uavhengig å utføre ADL hos eldre med hoftebrudd, og dermed forbedre deres helserelaterte livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Nylig proksimalt hoftebrudd (S 72.0 Medial femurfraktur, S 72.1, Pertrochanteric femurfracture, S 72.2 Subtrochanteric femurfracture)
- Bo hjemme før hoftebrudd i Herlev, Gentofte eller Lyngby-Taarbæk kommuner
- Evne til å gi informert samtykke
- Utskrevet fra sykehus og mottar eller har mottatt rehabilitering i én kommune innen de siste 3 måneder fra oppstart
Ekskluderingskriterier:
- Forventes ikke utskrevet til hjem eller rehabiliteringssenter i kommunen
- Kan ikke snakke og/eller forstå dansk
- Har tidligere alvorlige fysiske og/eller psykiske funksjonshemninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Forbedret rehabilitering
|
Åtte ukers aktivitetsbasert intervensjon for eldre med hoftebrudd; en intervensjon under sykehusoppholdet, fire intervensjoner ved eldres kommune.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av motor- og prosessferdigheter
Tidsramme: Endring fra baseline ved motoriske og prosessmessige ferdigheter 3 måneder etter baseline testing
|
Vurderingen måler kvaliteten på en persons aktivitet i dagliglivets oppgaveutførelse.
En observasjonsvurdering som gjør det mulig å evaluere endringer i motoriske og prosessmessige ferdigheter og deres effekt på evnen til et individ til å utføre komplekse eller instrumentelle og personlige aktiviteter i dagliglivet.
Instrumentet består av 16 motoriske og 20 prosessferdigheter som er vurdert på en 4-punkts skala. I alt blir det gjort 36 diskrete vurderinger av motoriske og prosessiske ferdigheter under observasjon.
|
Endring fra baseline ved motoriske og prosessmessige ferdigheter 3 måneder etter baseline testing
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Europeisk livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder etter baseline testing
|
En undersøkelse som samler informasjon om helserelatert livskvalitet som omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
|
ved baseline og 3 måneder etter baseline testing
|
|
Verbal vurderingsskala
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder etter baseline testing
|
En vurdering som måler intensiteten av smerte.
Pasienten velger en av disse: ingen, mild, moderat eller alvorlig.
|
ved baseline og 3 måneder etter baseline testing
|
|
Spørreskjema for yrkesbalanse
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder etter baseline testing
|
En vurdering som måler pasientens tilfredshet med mengden og variasjonen av yrker; .
Den består av 13 elementer målt på seks-trinns ordinære skalaer.
Pasienten velger en av disse: Uenig, delvis uenig, delvis enig eller enig.
|
ved baseline og 3 måneder etter baseline testing
|
|
Tilfredshet med daglige sysler
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder etter baseline testing
|
Et instrument som måler tilfredshet med hverdagsyrker som tar for seg fire områder av hverdagsyrker: arbeid og arbeidsrelaterte yrker, fritidsyrker, hjemmeyrker og egenomsorg.
Pasienten velger på en skala fra 1 til 7. 1 = Ikke fornøyd til 7 = Svært fornøyd.
|
ved baseline og 3 måneder etter baseline testing
|
|
Kumulert ambulasjonsscore
Tidsramme: ved baseline
|
Den kumulerte ambulasjonspoengsummen evaluerer pasienters grunnleggende mobilitet (å komme inn og ut av sengen, sitte å stå fra en stol og gå).
Hver av de tre aktivitetene scores fra 0-2, noe som resulterer i en daglig poengsum på 0-6.
|
ved baseline
|
|
Ny mobilitetspoeng
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder etter baseline testing
|
New Mobility Score er en sammensatt poengsum av pasientens evne til å prestere: innendørs gange, utendørs gange og shopping, og gir en poengsum mellom null og tre (0: ikke i det hele tatt, 1: med hjelp fra en annen person, 2: med et hjelpemiddel , 3: ingen vanskeligheter) for hver funksjon, noe som resulterer i en totalscore fra 0 til 9, med ni som indikerer et høyt prefrakturfunksjonsnivå.
|
ved baseline og 3 måneder etter baseline testing
|
|
Funksjonell gjenopprettingspoeng
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder etter baseline testing
|
Functional Recovery Score vurderer funksjonsnivået med elleve elementer som består av tre hovedkomponenter: grunnleggende dagliglivsaktiviteter vurdert av fire elementer, instrumentelle dagliglivsaktiviteter vurdert av seks elementer, og mobilitet vurdert av ett element.
Grunnleggende aktiviteter i dagliglivet utgjør 44 prosent av poengsummen; instrumentelle aktiviteter i dagliglivet utgjør 23 prosent, og mobilitet utgjør 33 prosent.
Fullstendig uavhengighet i grunnleggende og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet og mobilitet resulterer i en score på 100 prosent.
|
ved baseline og 3 måneder etter baseline testing
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ropke A, Morville AL, Moller TE, Delkus ECG, Juhl CB. HIP Fracture REhabilitation Program for older adults with hip fracture (HIP-REP) based on activity of daily living: a feasibility study. BMC Geriatr. 2022 Apr 27;22(1):370. doi: 10.1186/s12877-022-03039-x.
- Ropke A, Lund K, Thrane C, Juhl C, Morville AL. Developing an individualised cross-sectoral programme based on activities of daily living to support rehabilitation of older adults with hip fracture: a qualitative study. BMJ Open. 2021 Jun 18;11(6):e044539. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044539.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HerlevGentofte
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .