Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabiliteringsprogram för höftfraktur för äldre med höftfrakturer (HIP-REP)

5 september 2019 uppdaterad av: Carsten Bogh Juhl, Herlev and Gentofte Hospital

Mål: Att utvärdera genomförbarheten av ett HIP-fraktur REhabiliteringsprogram (HIP-REP). Denna studie kommer att undersöka följsamhet, tillfredsställelse, tekniska och praktiska omständigheter gällande implementering och ta hänsyn till detta när man utvärderar genomförbarheten av HIP-REP-programmet.

Hypotes: Genom att testa genomförbarheten av en HIP-REP för deltagarna och användbarheten av de valda mätverktygen kommer utredarna att kunna utvärdera och justera HIP-REP innan de utvärderar detta i en större Randomized Controlled Trial (RCT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lite är känt om genomförbarheten och effekten av en intersektoriell rehabiliteringsinsats som syftar till att minska minskningen av Activities of Daily Living (ADL) förmåga för äldre med höftfrakturer. Trots positiva operationsresultat dör en fjärdedel inom ett år efter operationen, cirka åtta procent läggs in på sjukhus igen och bara en tredjedel återfår sin fysiska funktionsnivå och ADL-förmåga före fraktur. Efter höftfraktur kvarstår ofta förlusten av självständighet och ytterligare minskning av ADL-förmåga längre än tre månader efter operationen. Detta ökar risken för social isolering, depression och därmed minskad livskvalitet (QoL). Därför vill utredarna utvärdera om en aktivitetsbaserad rehabiliteringsinsats över sektorer är genomförbar och påverkar denna sköra patientgrupp. Utredarna hoppas kunna öka förmågan att säkert och självständigt utföra ADL hos äldre med höftfrakturer och därigenom förbättra deras hälsorelaterade livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • Nyligen proximal höftfraktur (S 72.0 Medial lårbensfraktur, S 72.1, Pertrokantär lårbensfraktur, S 72.2 Subtrokantär lårbensfraktur)
  • Bor hemma före höftfraktur i Herlev, Gentofte eller Lyngby-Taarbæk kommuner
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Utskriven från sjukhus och fått eller har fått rehabilitering i en kommun inom de senaste 3 månaderna från början

Exklusions kriterier:

  • Förväntas inte skrivas ut till hem eller rehabiliteringscenter i kommunen
  • Kan inte tala och/eller förstå danska
  • Har tidigare allvarliga fysiska och/eller psykiska funktionsnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Förbättrad rehabilitering
Övrig: REhabiliteringsprogram för höftfrakturer för äldre med höftfrakturer
Åtta veckors aktivitetsbaserad intervention för äldre med höftfrakturer; en insats under sjukhusvistelsen, fyra insatser på äldres kommun.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av motor- och processfärdigheter
Tidsram: Förändring från baslinjen vid motorik och processfärdigheter 3 månader efter baslinjetestning
Bedömningen mäter kvaliteten på en persons aktivitet i det dagliga arbetets prestation. En observationsbedömning som möjliggör utvärdering av förändringar i motoriska och processuella färdigheter och deras effekt på en individs förmåga att utföra komplexa eller instrumentella och personliga aktiviteter i det dagliga livet. Instrumentet består av 16 motoriska och 20 processfärdigheter som bedöms på en 4-gradig skala. Totalt görs 36 diskreta värderingar av motoriska och processfärdigheter under observation.
Förändring från baslinjen vid motorik och processfärdigheter 3 månader efter baslinjetestning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
European Quality of Life Questionnaire
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader efter baslinjetestning
En undersökning som samlar in information om hälsorelaterad livskvalitet som omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
vid baslinjen och 3 månader efter baslinjetestning
Verbal betygsskala
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader efter baslinjetestning
En bedömning som mäter smärtans intensitet. Patienten väljer en av dessa: ingen, mild, måttlig eller svår.
vid baslinjen och 3 månader efter baslinjetestning
Yrkesbalansenkät
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader efter baslinjetestning
En bedömning som mäter patienternas tillfredsställelse med mängden och variationen av yrken; . Den består av 13 objekt mätta på sexstegs ordningsskala. Patienten väljer en av dessa: Håller inte med, håller delvis med, delvis håller med eller håller med.
vid baslinjen och 3 månader efter baslinjetestning
Nöjd med dagliga sysselsättningar
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader efter baslinjetestning
Ett instrument som mäter tillfredsställelse med vardagssysselsättningar som tar upp fyra områden av vardagsyrken: arbete och arbetsrelaterade yrken, fritidsyrken, hemsysselsättningar och egenvård. Patienten väljer på en skala från 1 till 7. 1 = Inte nöjd till 7 = Mycket nöjd.
vid baslinjen och 3 månader efter baslinjetestning
Kumulerad ambulationspoäng
Tidsram: vid baslinjen
Det samlade ambulationsresultatet utvärderar patienternas grundläggande rörlighet (stiga i och ur sängen, sitta-och-stå från en stol och gå). Var och en av de tre aktiviteterna får poäng från 0-2, vilket resulterar i en daglig poäng på 0-6.
vid baslinjen
Nytt mobilitetspoäng
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader efter baslinjetestning
New Mobility Score är en sammansatt poäng av patientens förmåga att prestera: inomhuspromenad, utomhuspromenad och shopping, vilket ger ett poäng mellan noll och tre (0: inte alls, 1: med hjälp av en annan person, 2: med ett hjälpmedel , 3: inga svårigheter) för varje funktion, vilket resulterar i en totalpoäng från 0 till 9, där nio indikerar en hög funktionsnivå före fraktur.
vid baslinjen och 3 månader efter baslinjetestning
Funktionell återställningspoäng
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader efter baslinjetestning
Functional Recovery Score bedömer funktionsnivån med elva punkter som består av tre huvudkomponenter: grundläggande aktiviteter i det dagliga livet bedömt med fyra punkter, instrumentella aktiviteter i det dagliga livet bedömt med sex punkter, och rörlighet bedömt med ett element. Grundläggande aktiviteter i det dagliga livet utgör 44 procent av poängen; instrumentella aktiviteter i det dagliga livet utgör 23 procent och rörligheten utgör 33 procent. Fullständig självständighet i grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet och rörlighet resulterar i en poäng på 100 procent.
vid baslinjen och 3 månader efter baslinjetestning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Herlev and Gentofte Hospital

Samarbetspartners

Copenhagen University Hospital at Herlev
Metropolitan University College
Jonkoping University
Danish Association of Occupational Therapist
Municipality of Herlev
Municipality of Lyngby-Taarbæk
Municipality of Gentofte
Intersectoral Research Unit
Danish Regions Development and Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

4 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HerlevGentofte

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera