Programa de reabilitação de fraturas de quadril para idosos com fraturas de quadril (HIP-REP)
5 de setembro de 2019 atualizado por: Carsten Bogh Juhl, Herlev and Gentofte Hospital
Objetivos: Avaliar a viabilidade de um Programa de reabilitação de fratura HIP (HIP-REP). Este estudo investigará adesão, satisfação, circunstâncias técnicas e práticas relativas à implementação e levando isso em consideração ao avaliar a viabilidade do programa HIP-REP.
Hipótese: Ao testar a viabilidade de um HIP-REP para os participantes e a utilidade das ferramentas de medição selecionadas, os investigadores serão capazes de avaliar e ajustar o HIP-REP antes de avaliá-lo em um estudo randomizado controlado (RCT) maior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pouco se sabe sobre a viabilidade e o efeito de uma intervenção de reabilitação intersetorial com o objetivo de reduzir a diminuição da capacidade de Atividades da Vida Diária (AVD) em idosos com fratura de quadril.
Apesar dos resultados cirúrgicos positivos, um quarto morre dentro de um ano após a cirurgia, cerca de oito por cento são readmitidos no hospital e apenas um terço recupera seu nível pré-fratura de funcionamento físico e capacidade de AVD.
Após a fratura do quadril, a perda de independência e a diminuição da capacidade AVD geralmente persistem além de três meses após a cirurgia.
Isso aumenta o risco de isolamento social, depressão e, portanto, uma diminuição da Qualidade de Vida (QV).
Portanto, os pesquisadores querem avaliar se uma intervenção de reabilitação baseada em atividades em todos os setores é viável e influencia esse frágil grupo de pacientes.
Os pesquisadores esperam aumentar a capacidade de realizar AVD com segurança e independência em idosos com fraturas de quadril e, assim, melhorar sua qualidade de vida relacionada à saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Herlev
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Copenhagen, Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- Fratura recente do quadril proximal (S 72.0 Fratura medial do fêmur, S 72.1, Fratura pertrocantérica do fêmur, S 72.2 Fratura subtrocantérica do fêmur)
- Morando em casa antes da fratura de quadril nos municípios de Herlev, Gentofte ou Lyngby-Taarbæk
- Capacidade de dar consentimento informado
- Alta hospitalar e recebendo ou tendo recebido reabilitação em um município nos últimos 3 meses desde o início
Critério de exclusão:
- Não se espera alta para casa ou centros de reabilitação no município
- Não é capaz de falar e/ou entender dinamarquês
- Ter deficiências físicas e/ou mentais graves prévias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Reabilitação aprimorada
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Intervenção baseada em atividades de oito semanas para idosos com fraturas de quadril; uma intervenção durante a internação, quatro intervenções no município do idoso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das Habilidades Motoras e Processuais
Prazo: Mudança da linha de base nas habilidades motoras e processuais 3 meses após o teste da linha de base
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A avaliação mede a qualidade da atividade de uma pessoa no desempenho de tarefas da vida diária.
Uma avaliação observacional que permite avaliar a mudança nas habilidades motoras e processuais e seu efeito na capacidade de um indivíduo realizar atividades complexas ou instrumentais e pessoais da vida diária.
O instrumento consiste em 16 habilidades motoras e 20 habilidades processuais que são classificadas em uma escala de 4 pontos. Ao todo, 36 classificações discretas de habilidades motoras e processuais são feitas durante a observação.
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Mudança da linha de base nas habilidades motoras e processuais 3 meses após o teste da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Europeu de Qualidade de Vida
Prazo: no início do estudo e 3 meses após o teste inicial
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Uma pesquisa que coleta informações sobre qualidade de vida relacionada à saúde compreendendo cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
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no início do estudo e 3 meses após o teste inicial
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Escala de Avaliação Verbal
Prazo: no início do estudo e 3 meses após o teste inicial
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Uma avaliação que mede a intensidade da dor.
O paciente escolhe um desses: nenhum, leve, moderado ou grave.
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no início do estudo e 3 meses após o teste inicial
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Questionário de Equilíbrio Ocupacional
Prazo: no início do estudo e 3 meses após o teste inicial
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Uma avaliação que mede a satisfação do paciente com a quantidade e variação de ocupações; .
É composto por 13 itens medidos em escalas ordinais de seis passos.
O paciente escolhe uma das opções: Discorda, discorda parcialmente, concorda parcialmente ou concorda.
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no início do estudo e 3 meses após o teste inicial
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Satisfação com as ocupações diárias
Prazo: no início do estudo e 3 meses após o teste inicial
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Um instrumento que mede a satisfação com as ocupações cotidianas abordando quatro áreas de ocupações cotidianas: trabalho e ocupações relacionadas ao trabalho, ocupações de lazer, ocupações domésticas e autocuidado.
O paciente escolhe em uma escala de 1 a 7. 1 = Insatisfeito a 7 = Muito satisfeito.
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no início do estudo e 3 meses após o teste inicial
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Pontuação de deambulação acumulada
Prazo: na linha de base
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O Cumulated Ambulation Score avalia a mobilidade básica dos pacientes (entrar e levantar da cama, sentar e levantar de uma cadeira e caminhar).
Cada uma das três atividades é pontuada de 0 a 2, resultando em uma pontuação diária de 0 a 6.
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na linha de base
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Nova Pontuação de Mobilidade
Prazo: no início do estudo e 3 meses após o teste inicial
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O New Mobility Score é um escore composto da capacidade do paciente de realizar: caminhada interna, caminhada externa e compras, fornecendo uma pontuação entre zero e três (0: de jeito nenhum, 1: com ajuda de outra pessoa, 2: com ajuda , 3: sem dificuldade) para cada função, resultando em uma pontuação total de 0 a 9, com nove indicando alto nível funcional pré-fratura.
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no início do estudo e 3 meses após o teste inicial
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Pontuação de recuperação funcional
Prazo: no início do estudo e 3 meses após o teste inicial
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O Functional Recovery Score avalia o nível de função com onze itens compostos por três componentes principais: atividades básicas da vida diária avaliadas por quatro itens, atividades instrumentais da vida diária avaliadas por seis itens e mobilidade avaliada por um item.
As atividades básicas da vida diária compreendem 44% da pontuação; as atividades instrumentais da vida diária compreendem 23 por cento e a mobilidade compreende 33 por cento.
A independência completa nas atividades básicas e instrumentais da vida diária e na mobilidade resulta em uma pontuação de 100 por cento.
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no início do estudo e 3 meses após o teste inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ropke A, Morville AL, Moller TE, Delkus ECG, Juhl CB. HIP Fracture REhabilitation Program for older adults with hip fracture (HIP-REP) based on activity of daily living: a feasibility study. BMC Geriatr. 2022 Apr 27;22(1):370. doi: 10.1186/s12877-022-03039-x.
- Ropke A, Lund K, Thrane C, Juhl C, Morville AL. Developing an individualised cross-sectoral programme based on activities of daily living to support rehabilitation of older adults with hip fracture: a qualitative study. BMJ Open. 2021 Jun 18;11(6):e044539. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044539.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HerlevGentofte
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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