Программа реабилитации при переломах бедра для пожилых людей с переломами бедра (HIP-REP)
5 сентября 2019 г. обновлено: Carsten Bogh Juhl, Herlev and Gentofte Hospital
Цели: Оценить осуществимость программы реабилитации переломов бедра (HIP-REP). В этом исследовании будут изучены приверженность, удовлетворенность, технические и практические обстоятельства, связанные с внедрением, и учет этого при оценке осуществимости программы HIP-REP.
Гипотеза: проверяя осуществимость HIP-REP для участников и полезность выбранных инструментов измерения, исследователи смогут оценить и скорректировать HIP-REP, прежде чем оценивать его в более крупном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мало что известно о возможности и эффекте межсекторального реабилитационного вмешательства, направленного на уменьшение снижения способности к повседневной жизни (ADL) у пожилых людей с переломами бедра.
Несмотря на положительные хирургические результаты, четверть умирает в течение года после операции, около восьми процентов повторно госпитализируются, и только одна треть восстанавливает прежний уровень физического функционирования и способности к повседневной деятельности.
После перелома шейки бедра потеря независимости и дальнейшее снижение способности к повседневным действиям часто сохраняется в течение трех месяцев после операции.
Это увеличивает риск социальной изоляции, депрессии и, следовательно, снижения качества жизни (КЖ).
Поэтому исследователи хотят оценить, возможно ли реабилитационное вмешательство, основанное на активности, в разных секторах и влияет ли оно на эту уязвимую группу пациентов.
Исследователи надеются увеличить способность безопасно и самостоятельно выполнять ADL у пожилых людей с переломами шейки бедра и, таким образом, улучшить их качество жизни, связанное со здоровьем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Дания, 2730
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Недавний перелом проксимального отдела бедра (S 72.0 Медиальный перелом бедра, S 72.1, Надвертельный перелом бедра, S 72.2 Подвертельный перелом бедра)
- Жизнь дома до перелома шейки бедра в муниципалитетах Херлев, Гентофте или Люнгбю-Таарбек
- Возможность дать информированное согласие
- Выписанные из больницы и проходящие или прошедшие реабилитацию в одном муниципалитете в течение последних 3 месяцев с начала болезни
Критерий исключения:
- Не ожидается выписки домой или в реабилитационные центры в муниципалитете.
- Не может говорить и/или понимать по-датски
- Иметь предшествующие серьезные физические и / или психические недостатки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Расширенная реабилитация
|
Восьминедельное вмешательство, основанное на физической активности, для пожилых людей с переломами шейки бедра; одно вмешательство во время пребывания в больнице, четыре вмешательства в муниципалитете пожилых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка двигательных и технологических навыков
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем двигательных и технологических навыков через 3 месяца после базового тестирования
|
Оценка измеряет качество деятельности человека по выполнению повседневных жизненных задач.
Наблюдательная оценка, которая позволяет оценить изменения двигательных и технологических навыков и их влияние на способность человека выполнять сложные или инструментальные и личные действия в повседневной жизни.
Инструмент состоит из 16 двигательных и 20 технологических навыков, которые оцениваются по 4-балльной шкале. Всего во время наблюдения проводится 36 дискретных оценок двигательных и технологических навыков.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем двигательных и технологических навыков через 3 месяца после базового тестирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Европейский опросник качества жизни
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после исходного тестирования
|
Опрос, собирающий информацию о качестве жизни, связанном со здоровьем, включающий пять параметров: мобильность, самообслуживание, обычные занятия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы.
|
исходно и через 3 месяца после исходного тестирования
|
|
Устная рейтинговая шкала
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после исходного тестирования
|
Оценка интенсивности боли.
Пациент выбирает один из них: нет, легкая, умеренная или тяжелая.
|
исходно и через 3 месяца после исходного тестирования
|
|
Опросник профессионального баланса
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после исходного тестирования
|
Оценка, которая измеряет удовлетворенность пациентов количеством и разнообразием занятий; .
Он состоит из 13 пунктов, измеряемых по шестиступенчатой порядковой шкале.
Пациент выбирает один из них: не согласен, частично не согласен, частично согласен или согласен.
|
исходно и через 3 месяца после исходного тестирования
|
|
Удовлетворенность ежедневными занятиями
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после исходного тестирования
|
Инструмент измерения удовлетворенности повседневными занятиями, охватывающий четыре области повседневных занятий: работа и связанные с работой занятия, занятия в свободное время, домашние занятия и уход за собой.
Пациент выбирает по шкале от 1 до 7. 1 = не удовлетворен до 7 = очень доволен.
|
исходно и через 3 месяца после исходного тестирования
|
|
Совокупная оценка ходьбы
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Совокупная оценка ходьбы оценивает базовую подвижность пациентов (вставание с кровати, вставание со стула и ходьба).
Каждое из трех действий оценивается от 0 до 2, что дает ежедневную оценку 0-6.
|
на исходном уровне
|
|
Новая оценка мобильности
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после исходного тестирования
|
Новая шкала подвижности представляет собой совокупную оценку способности пациента выполнять: ходьбу в помещении, прогулку на свежем воздухе и покупки, обеспечивая оценку от нуля до трех (0: совсем нет, 1: с помощью другого человека, 2: с помощью , 3: без затруднений) для каждой функции, что дает общий балл от 0 до 9, где девять указывают на высокий функциональный уровень до перелома.
|
исходно и через 3 месяца после исходного тестирования
|
|
Оценка функционального восстановления
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после исходного тестирования
|
Шкала функционального восстановления оценивает уровень функционирования с помощью одиннадцати пунктов, состоящих из трех основных компонентов: основные действия в повседневной жизни оцениваются по четырем пунктам, инструментальные действия в повседневной жизни оцениваются по шести пунктам и мобильность оцениваются по одному пункту.
Базовые повседневные действия составляют 44% баллов; инструментальная деятельность в повседневной жизни составляет 23%, мобильность - 33%.
Полная независимость в основных и инструментальных действиях повседневной жизни и мобильности приводит к 100-процентному баллу.
|
исходно и через 3 месяца после исходного тестирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ropke A, Morville AL, Moller TE, Delkus ECG, Juhl CB. HIP Fracture REhabilitation Program for older adults with hip fracture (HIP-REP) based on activity of daily living: a feasibility study. BMC Geriatr. 2022 Apr 27;22(1):370. doi: 10.1186/s12877-022-03039-x.
- Ropke A, Lund K, Thrane C, Juhl C, Morville AL. Developing an individualised cross-sectoral programme based on activities of daily living to support rehabilitation of older adults with hip fracture: a qualitative study. BMJ Open. 2021 Jun 18;11(6):e044539. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044539.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HerlevGentofte
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .