Programa de rehabilitación de fracturas de cadera para personas mayores con fracturas de cadera (HIP-REP)
5 de septiembre de 2019 actualizado por: Carsten Bogh Juhl, Herlev and Gentofte Hospital
Objetivos: Evaluar la viabilidad de un Programa de rehabilitación de fracturas HIP (HIP-REP). Este estudio investigará la adherencia, la satisfacción, las circunstancias técnicas y prácticas relacionadas con la implementación y teniendo esto en cuenta al evaluar la viabilidad del programa HIP-REP.
Hipótesis: al probar la viabilidad de un HIP-REP para los participantes y la utilidad de las herramientas de medición seleccionadas, los investigadores podrán evaluar y ajustar el HIP-REP antes de evaluarlo en un ensayo controlado aleatorio (RCT) más grande.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Poco se sabe acerca de la viabilidad y el efecto de una intervención de rehabilitación intersectorial destinada a reducir la disminución de la capacidad de Actividades de la Vida Diaria (AVD) de los ancianos con fracturas de cadera.
A pesar de los resultados quirúrgicos positivos, una cuarta parte muere dentro de un año después de la cirugía, alrededor del ocho por ciento es readmitido en el hospital y solo un tercio recupera su nivel de funcionamiento físico y capacidad ADL previo a la fractura.
Después de la fractura de cadera, la pérdida de independencia y la mayor disminución de la capacidad de ADL a menudo persisten más allá de los tres meses posteriores a la cirugía.
Esto aumenta el riesgo de aislamiento social, depresión y, por lo tanto, una disminución de la calidad de vida (QoL).
Por lo tanto, los investigadores quieren evaluar si una intervención de rehabilitación basada en actividades en todos los sectores es factible e influye en este frágil grupo de pacientes.
Los investigadores esperan aumentar la capacidad de realizar AVD de manera segura e independiente en personas mayores con fracturas de cadera y, por lo tanto, mejorar su calidad de vida relacionada con la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Herlev
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Copenhagen, Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Fractura de cadera proximal reciente (S 72.0 Fractura de fémur medial, S 72.1, Fractura de fémur pertrocantérea, S 72.2 Fractura de fémur subtrocantérea)
- Vivir en casa antes de la fractura de cadera en los municipios de Herlev, Gentofte o Lyngby-Taarbæk
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Dado de alta hospitalaria y recibiendo o habiendo recibido rehabilitación en un municipio en los últimos 3 meses desde el inicio
Criterio de exclusión:
- No se prevé alta a domicilio ni centros de rehabilitación del municipio
- No poder hablar y/o entender danés
- Tener discapacidades físicas y/o mentales severas previas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Rehabilitación mejorada
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Intervención basada en actividades de ocho semanas para ancianos con fracturas de cadera; una intervención durante la estancia hospitalaria, cuatro intervenciones en el municipio del anciano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de habilidades motoras y de proceso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las habilidades motoras y de proceso 3 meses después de la prueba inicial
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La evaluación mide la calidad de la actividad de una persona en el desempeño de tareas de la vida diaria.
Una evaluación de observación que permite la evaluación del cambio en las habilidades motoras y de proceso y su efecto en la capacidad de un individuo para realizar actividades complejas o instrumentales y personales de la vida diaria.
El instrumento consta de 16 habilidades motoras y 20 de proceso que se califican en una escala de 4 puntos. En total, se realizan 36 calificaciones discretas de habilidades motoras y de proceso durante la observación.
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Cambio desde el inicio en las habilidades motoras y de proceso 3 meses después de la prueba inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Europeo de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: al inicio y 3 meses después de la prueba inicial
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Encuesta que recoge información sobre la calidad de vida relacionada con la salud que comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
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al inicio y 3 meses después de la prueba inicial
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Escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: al inicio y 3 meses después de la prueba inicial
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Una evaluación que mide la intensidad del dolor.
El paciente elige uno de ellos: ninguno, leve, moderado o severo.
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al inicio y 3 meses después de la prueba inicial
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Cuestionario de Equilibrio Ocupacional
Periodo de tiempo: al inicio y 3 meses después de la prueba inicial
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Una evaluación que mide la satisfacción de los pacientes con la cantidad y variación de ocupaciones; .
Consta de 13 ítems medidos en escalas ordinales de seis pasos.
El paciente elige uno de ellos: En desacuerdo, en parte en desacuerdo, en parte de acuerdo o de acuerdo.
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al inicio y 3 meses después de la prueba inicial
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Satisfacción con las ocupaciones diarias
Periodo de tiempo: al inicio y 3 meses después de la prueba inicial
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Un instrumento que mide la satisfacción con las ocupaciones cotidianas que aborda cuatro áreas de las ocupaciones cotidianas: el trabajo y las ocupaciones relacionadas con el trabajo, las ocupaciones de ocio, las ocupaciones domésticas y el cuidado personal.
El paciente elige en una escala del 1 al 7. 1 = No satisfecho a 7 = Muy satisfecho.
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al inicio y 3 meses después de la prueba inicial
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Puntuación de deambulación acumulada
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La puntuación de deambulación acumulada evalúa la movilidad básica de los pacientes (entrar y levantarse de la cama, sentarse y levantarse de una silla y caminar).
Cada una de las tres actividades se puntúa de 0 a 2, lo que da como resultado una puntuación diaria de 0 a 6.
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en la línea de base
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Nuevo puntaje de movilidad
Periodo de tiempo: al inicio y 3 meses después de la prueba inicial
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La Nueva Puntuación de Movilidad es una puntuación compuesta de la capacidad del paciente para realizar: caminar en interiores, caminar al aire libre e ir de compras, proporcionando una puntuación entre cero y tres (0: nada, 1: con ayuda de otra persona, 2: con una ayuda , 3: sin dificultad) para cada función, lo que da como resultado una puntuación total de 0 a 9, donde nueve indica un alto nivel funcional previo a la fractura.
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al inicio y 3 meses después de la prueba inicial
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Puntuación de recuperación funcional
Periodo de tiempo: al inicio y 3 meses después de la prueba inicial
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La puntuación de recuperación funcional evalúa el nivel de función con once ítems compuestos por tres componentes principales: actividades básicas de la vida diaria evaluadas por cuatro ítems, actividades instrumentales de la vida diaria evaluadas por seis ítems y movilidad evaluada por un ítem.
Las actividades básicas de la vida diaria comprenden el 44 por ciento de la puntuación; las actividades instrumentales de la vida diaria comprenden el 23 por ciento y la movilidad comprende el 33 por ciento.
La independencia completa en las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria y la movilidad da como resultado una puntuación del 100 por ciento.
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al inicio y 3 meses después de la prueba inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ropke A, Morville AL, Moller TE, Delkus ECG, Juhl CB. HIP Fracture REhabilitation Program for older adults with hip fracture (HIP-REP) based on activity of daily living: a feasibility study. BMC Geriatr. 2022 Apr 27;22(1):370. doi: 10.1186/s12877-022-03039-x.
- Ropke A, Lund K, Thrane C, Juhl C, Morville AL. Developing an individualised cross-sectoral programme based on activities of daily living to support rehabilitation of older adults with hip fracture: a qualitative study. BMJ Open. 2021 Jun 18;11(6):e044539. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044539.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HerlevGentofte
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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