Program rehabilitace zlomenin kyčle pro starší osoby se zlomeninami kyčle (HIP-REP)
5. září 2019 aktualizováno: Carsten Bogh Juhl, Herlev and Gentofte Hospital
Cíle: Zhodnotit proveditelnost programu rehabilitace zlomeniny kyčelního kloubu (HIP-REP). Tato studie bude zkoumat dodržování, spokojenost, technické a praktické okolnosti týkající se implementace a zohlednění těchto skutečností při hodnocení proveditelnosti programu HIP-REP.
Hypotéza: Testováním proveditelnosti HIP-REP pro účastníky a užitečnosti vybraných měřicích nástrojů budou vyšetřovatelé schopni vyhodnotit a upravit HIP-REP před vyhodnocením ve větší randomizované kontrolované studii (RCT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Málo je známo o proveditelnosti a účinku intersektorové rehabilitační intervence zaměřené na snížení poklesu schopnosti denního života (ADL) u starších osob se zlomeninami kyčle.
Navzdory pozitivním chirurgickým výsledkům jedna čtvrtina umírá do jednoho roku po operaci, přibližně osm procent je znovu přijato do nemocnice a pouze jedna třetina znovu získá úroveň fyzického fungování a schopnosti ADL před zlomeninou.
Po zlomenině kyčle ztráta nezávislosti a další snížení schopnosti ADL často přetrvává déle než tři měsíce po operaci.
To zvyšuje riziko sociální izolace, deprese a tím i snížení kvality života (QoL).
Vyšetřovatelé proto chtějí vyhodnotit, zda je rehabilitační intervence založená na aktivitě napříč sektory proveditelná a zda ovlivňuje tuto křehkou skupinu pacientů.
Vyšetřovatelé doufají, že zvýší schopnost bezpečně a nezávisle provádět ADL u starších osob se zlomeninami kyčle, a tím zlepšit jejich kvalitu života související se zdravím.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Dánsko, 2730
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 let nebo starší
- Nedávná zlomenina proximálního kyčle (S 72.0 mediální zlomenina femuru, S 72.1, pertrochanterická zlomenina femuru, S 72.2 subtrochanterická zlomenina femuru)
- Žijící doma před zlomeninou kyčle v obcích Herlev, Gentofte nebo Lyngby-Taarbæk
- Schopnost dát informovaný souhlas
- Propuštěn z nemocnice a během posledních 3 měsíců od nástupu byl rehabilitován nebo byl rehabilitován v jedné obci
Kritéria vyloučení:
- Nepředpokládá se, že bude propuštěn do domova nebo rehabilitačních center v obci
- Neschopen mluvit a/nebo rozumět dánsky
- Mít předchozí těžké tělesné a/nebo duševní postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Posílená rehabilitace
|
Osmitýdenní intervence založená na aktivitě u starších osob se zlomeninami kyčle; jeden zásah během pobytu v nemocnici, čtyři zásahy na magistrátu seniorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení motorických a procesních dovedností
Časové okno: Změna od výchozího stavu u motorických a procesních dovedností 3 měsíce po základním testování
|
Hodnocení měří kvalitu činnosti osoby při plnění každodenních úkolů.
Observační hodnocení, které umožňuje vyhodnotit změny v motorických a procesních dovednostech a jejich vliv na schopnost jedince vykonávat komplexní nebo instrumentální a osobní aktivity každodenního života.
Přístroj se skládá z 16 motorických a 20 procesních dovedností, které jsou hodnoceny na 4bodové stupnici. Celkem se během pozorování provádí 36 diskrétních hodnocení motorických a procesních dovedností.
|
Změna od výchozího stavu u motorických a procesních dovedností 3 měsíce po základním testování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evropský dotazník kvality života
Časové okno: na začátku a 3 měsíce po základním testování
|
Průzkum shromažďující informace o kvalitě života související se zdravím zahrnující pět dimenzí: mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy.
|
na začátku a 3 měsíce po základním testování
|
|
Verbální hodnotící stupnice
Časové okno: na začátku a 3 měsíce po základním testování
|
Hodnocení měřící intenzitu bolesti.
Pacient si vybere jednu z těchto možností: žádnou, mírnou, střední nebo těžkou.
|
na začátku a 3 měsíce po základním testování
|
|
Dotazník bilance zaměstnání
Časové okno: na začátku a 3 měsíce po základním testování
|
Hodnocení, které měří spokojenost pacientů s množstvím a variací povolání; .
Skládá se ze 13 položek měřených na šestistupňových ordinálních škálách.
Pacient si vybere jednu z těchto možností: Nesouhlasím, částečně nesouhlasím, částečně souhlasím nebo souhlasím.
|
na začátku a 3 měsíce po základním testování
|
|
Spokojenost s každodenním zaměstnáním
Časové okno: na začátku a 3 měsíce po základním testování
|
Nástroj měřící spokojenost s každodenními povoláními, který se zabývá čtyřmi oblastmi každodenních povolání: práce a povolání související s prací, povolání pro volný čas, domácí povolání a péče o sebe.
Pacient volí na stupnici od 1 do 7. 1 = Nespokojen až 7 = Velmi spokojen.
|
na začátku a 3 měsíce po základním testování
|
|
Kumulované skóre chůze
Časové okno: na základní linii
|
Kumulované skóre ambulance hodnotí základní mobilitu pacientů (vstávání a vstávání z lůžka, ze sedu do stoje ze židle a chůze).
Každá ze tří aktivit je hodnocena od 0-2, což vede k dennímu skóre 0-6.
|
na základní linii
|
|
Nové skóre mobility
Časové okno: na začátku a 3 měsíce po základním testování
|
Nové skóre mobility je složené skóre schopnosti pacienta provádět: chůzi uvnitř, chůzi venku a nakupování, poskytuje skóre mezi nulou a třemi (0: vůbec ne, 1: s pomocí jiné osoby, 2: s pomůckou , 3: žádné potíže) pro každou funkci, což má za následek celkové skóre od 0 do 9, přičemž devět znamená vysokou funkční úroveň před zlomeninou.
|
na začátku a 3 měsíce po základním testování
|
|
Funkční skóre obnovy
Časové okno: na začátku a 3 měsíce po základním testování
|
Skóre funkčního zotavení hodnotí úroveň funkce pomocí jedenácti položek složených ze tří hlavních složek: základní aktivity každodenního života hodnocené čtyřmi položkami, instrumentální aktivity každodenního života hodnocené šesti položkami a mobilita hodnocená jednou položkou.
Základní činnosti denního života tvoří 44 procent skóre; instrumentální činnosti každodenního života tvoří 23 procent a mobilita tvoří 33 procent.
Úplná nezávislost v základních a pomocných činnostech každodenního života a mobility vede ke 100% skóre.
|
na začátku a 3 měsíce po základním testování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ropke A, Morville AL, Moller TE, Delkus ECG, Juhl CB. HIP Fracture REhabilitation Program for older adults with hip fracture (HIP-REP) based on activity of daily living: a feasibility study. BMC Geriatr. 2022 Apr 27;22(1):370. doi: 10.1186/s12877-022-03039-x.
- Ropke A, Lund K, Thrane C, Juhl C, Morville AL. Developing an individualised cross-sectoral programme based on activities of daily living to support rehabilitation of older adults with hip fracture: a qualitative study. BMJ Open. 2021 Jun 18;11(6):e044539. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044539.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HerlevGentofte
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .