Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkamurtuman kuntoutusohjelma iäkkäille, joilla on lonkkamurtumia (HIP-REP)

torstai 5. syyskuuta 2019 päivittänyt: Carsten Bogh Juhl, Herlev and Gentofte Hospital

Tavoitteet: Arvioida lonkkamurtumarehabilitaatio-ohjelman (HIP-REP) toteutettavuutta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan noudattamista, tyytyväisyyttä sekä toteutuksen teknisiä ja käytännön olosuhteita ja otetaan tämä huomioon arvioitaessa HIP-REP-ohjelman toteutettavuutta.

Hypoteesi: Testaamalla HIP-REP:n toteutettavuutta osallistujille ja valittujen mittaustyökalujen hyödyllisyyttä tutkijat voivat arvioida ja säätää HIP-REP:tä ennen sen arvioimista suuremmassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vain vähän tiedetään sellaisten alojen välisen kuntoutustoimenpiteen toteutettavuudesta ja vaikutuksista, joilla pyritään vähentämään lonkkamurtumia sairastavien ikääntyneiden päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) heikkenemistä. Huolimatta positiivisista leikkaustuloksista, neljäsosa kuolee vuoden sisällä leikkauksesta, noin kahdeksan prosenttia joutuu takaisin sairaalaan, ja vain kolmasosa saa takaisin murtumaa edeltävän fyysisen toimintakykynsä ja ADL-kykynsä. Lonkkamurtuman jälkeen itsenäisyyden menetys ja ADL-kyvyn heikkeneminen jatkuu usein yli kolme kuukautta leikkauksen jälkeen. Tämä lisää sosiaalisen eristäytymisen, masennuksen ja siten elämänlaadun (QoL) heikkenemisen riskiä. Siksi tutkijat haluavat arvioida, onko toimialojen ylittävä kuntoutustoimenpide toteuttamiskelpoinen ja vaikuttaako tähän hauraan potilasryhmään. Tutkijat toivovat lisäävänsä kykyä suorittaa ADL-hoitoa turvallisesti ja itsenäisesti vanhuksilla, joilla on lonkkamurtumia, ja siten parantaa heidän terveyteen liittyvää elämänlaatuaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Tanska, 2730
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Äskettäinen proksimaalinen lonkkamurtuma (S 72.0 Mediaalinen reisiluun murtuma, S 72.1, pertrokanteerinen reisiluun murtuma, S 72.2 subtrokanteerinen reisiluun murtuma)
  • Asuminen kotona ennen lonkkamurtumaa Herlevin, Gentoften tai Lyngby-Taarbækin kunnissa
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Päästetty sairaalasta ja saanut tai saanut kuntoutusta yhdessä kunnassa viimeisen 3 kuukauden aikana aloittamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei odoteta kotiutuvan kotiin tai kunnan kuntoutuskeskuksiin
  • Ei pysty puhumaan ja/tai ymmärtämään tanskaa
  • Sinulla on aiempi vakava fyysinen ja/tai henkinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Tehostettu kuntoutus
Muut: Lonkkamurtuman Kuntoutusohjelma vanhuksille, joilla on lonkkamurtumia
Kahdeksan viikon aktiivisuuspohjainen interventio vanhuksille, joilla on lonkkamurtumia; yksi interventio sairaalahoidon aikana, neljä interventiota vanhusten kunnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottori- ja prosessitaitojen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta motorisissa ja prosessitaidoissa 3 kuukautta perustestauksen jälkeen
Arviointi mittaa henkilön aktiivisuuden laatua päivittäisten tehtävien suorittamisessa. Havainnollinen arviointi, jonka avulla voidaan arvioida motoristen ja prosessitaitojen muutosta ja niiden vaikutusta yksilön kykyyn suorittaa monimutkaisia ​​tai instrumentaalisia ja henkilökohtaisia ​​päivittäisiä toimintoja. Laite koostuu 16 motorisesta ja 20 prosessitaidosta, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla. Kaikkiaan havainnoinnin aikana tehdään 36 erillistä motorista ja prosessitaitoa.
Muutos lähtötilanteesta motorisissa ja prosessitaidoissa 3 kuukautta perustestauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eurooppalainen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen testauksen jälkeen
Tutkimus, joka kerää tietoa terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, ja se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen testauksen jälkeen
Sanallinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen testauksen jälkeen
Arvio, joka mittaa kivun voimakkuutta. Potilas valitsee yhden näistä: ei mitään, lievä, kohtalainen tai vaikea.
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen testauksen jälkeen
Ammatillinen tasapainokysely
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen testauksen jälkeen
Arviointi, joka mittaa potilaiden tyytyväisyyttä ammattien määrään ja vaihteluun; . Se koostuu 13 kappaleesta, jotka mitataan kuusiportaisella järjestysasteikolla. Potilas valitsee yhden seuraavista: eri mieltä, osittain eri mieltä, osittain samaa mieltä tai samaa mieltä.
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen testauksen jälkeen
Tyytyväisyys päivittäisiin töihin
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen testauksen jälkeen
Laite, joka mittaa tyytyväisyyttä jokapäiväiseen työhön ja koskee neljää arjen ammatin osa-aluetta: työ ja työhön liittyvät ammatit, vapaa-ajan ammatit, kotityöt ja itsehoito. Potilas valitsee asteikolla 1-7. 1 = Ei tyytyväinen - 7 = Erittäin tyytyväinen.
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen testauksen jälkeen
Kumulatiivinen Ambulation Score
Aikaikkuna: lähtötasolla
Kumuloitu ambulaatiopistemäärä arvioi potilaan perusliikkuvuutta (sängylle nouseminen ja nouseminen, tuolista nouseminen ja kävely). Jokainen kolmesta toiminnasta pisteytetään 0-2, jolloin päivittäinen pistemäärä on 0-6.
lähtötasolla
Uusi liikkuvuuspisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen testauksen jälkeen
New Mobility Score on yhdistetty pistemäärä potilaan suorituskyvystä: sisäkävely, ulkona kävely ja shoppailu, ja se antaa pistemäärän nollan ja kolmen välillä (0: ei ollenkaan, 1: toisen henkilön avulla, 2: apuvälineellä , 3: ei vaikeuksia) jokaiselle toiminnolle, jolloin kokonaispistemäärä on 0–9, ja yhdeksän osoittaa korkeaa esimurtuman toiminnallista tasoa.
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen testauksen jälkeen
Toiminnallinen palautuspisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen testauksen jälkeen
Functional Recovery Score arvioi toimintatasoa 11 pisteellä, jotka koostuvat kolmesta pääkomponentista: päivittäisen elämän perustoiminnot arvioituna neljällä pisteellä, päivittäisen elämän instrumentaalitoiminnot kuudella pisteellä ja liikkuvuutta yhdellä asialla. Päivittäisen elämän perustoiminnot muodostavat 44 prosenttia pisteistä; jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa on 23 prosenttia ja liikkuvuutta 33 prosenttia. Täydellinen riippumattomuus päivittäisen elämän ja liikkumisen perus- ja instrumentaalisissa toimissa antaa 100 prosentin pistemäärän.
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen testauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herlev and Gentofte Hospital

Yhteistyökumppanit

Copenhagen University Hospital at Herlev
Metropolitan University College
Jonkoping University
Danish Association of Occupational Therapist
Municipality of Herlev
Municipality of Lyngby-Taarbæk
Municipality of Gentofte
Intersectoral Research Unit
Danish Regions Development and Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HerlevGentofte

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa