Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rehabilitacji złamania biodra dla osób starszych ze złamaniem biodra (HIP-REP)

5 września 2019 zaktualizowane przez: Carsten Bogh Juhl, Herlev and Gentofte Hospital

Cele: Ocena wykonalności Programu rehabilitacji złamania HIP (HIP-REP). Badanie to zbada przestrzeganie zaleceń, zadowolenie, techniczne i praktyczne okoliczności związane z wdrożeniem oraz uwzględnienie tego przy ocenie wykonalności programu HIP-REP.

Hipoteza: Testując wykonalność HIP-REP dla uczestników i przydatność wybranych narzędzi pomiarowych, badacze będą mogli ocenić i dostosować HIP-REP przed oceną tego w większym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewiele wiadomo na temat wykonalności i skutków międzysektorowej interwencji rehabilitacyjnej mającej na celu zmniejszenie spadku zdolności do wykonywania codziennych czynności (ADL) u osób starszych ze złamaniami szyjki kości udowej. Pomimo pozytywnych wyników chirurgicznych, jedna czwarta umiera w ciągu roku po operacji, około 8% jest ponownie hospitalizowanych, a tylko jedna trzecia odzyskuje poziom funkcjonowania fizycznego i zdolność ADL sprzed złamania. Po złamaniu szyjki kości udowej utrata samodzielności i dalsze obniżenie wydolności ADL często utrzymuje się dłużej niż 3 miesiące po operacji. Zwiększa to ryzyko izolacji społecznej, depresji, a tym samym obniżenia jakości życia (QoL). Dlatego badacze chcą ocenić, czy interwencja rehabilitacyjna oparta na aktywności w różnych sektorach jest wykonalna i czy wpływa na tę delikatną grupę pacjentów. Badacze mają nadzieję na zwiększenie możliwości bezpiecznego i niezależnego wykonywania ADL u osób starszych ze złamaniami szyjki kości udowej, a tym samym poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Dania, 2730
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Niedawne złamanie bliższego końca kości udowej (S 72.0 Złamanie kości udowej przyśrodkowej, S 72.1, Złamanie przezkrętarzowe kości udowej, S 72.2 Złamanie podkrętarzowe kości udowej)
  • Mieszkanie w domu przed złamaniem biodra w gminach Herlev, Gentofte lub Lyngby-Taarbæk
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • Wypisany ze szpitala i przebywający lub przechodzący rehabilitację w jednej gminie w ciągu ostatnich 3 miesięcy od zachorowania

Kryteria wyłączenia:

  • Nie oczekuje się wypisania do domu lub ośrodków rehabilitacyjnych w gminie
  • Nie jest w stanie mówić i/lub rozumieć języka duńskiego
  • Mieć wcześniejszą poważną niepełnosprawność fizyczną i / lub umysłową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Wzmocniona rehabilitacja
Inny: Złamanie biodra Program rehabilitacji dla osób starszych ze złamaniami biodra
Ośmiotygodniowa interwencja oparta na aktywności dla osób starszych ze złamaniami szyjki kości udowej; jedna interwencja podczas pobytu w szpitalu, cztery interwencje w gminie seniorów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie umiejętności motorycznych i procesowych 3 miesiące po teście wyjściowym
Ocena mierzy jakość wykonywania codziennych zadań przez osobę. Ocena obserwacyjna, która pozwala ocenić zmiany w umiejętnościach motorycznych i procesowych oraz ich wpływ na zdolność jednostki do wykonywania złożonych lub instrumentalnych i osobistych czynności życia codziennego. Instrument składa się z 16 zdolności motorycznych i 20 zdolności procesowych, które są oceniane w 4-stopniowej skali. W sumie podczas obserwacji dokonywanych jest 36 dyskretnych ocen umiejętności motorycznych i procesowych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie umiejętności motorycznych i procesowych 3 miesiące po teście wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Europejski Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: na początku badania i 3 miesiące po teście wyjściowym
Ankieta zbierająca informacje na temat jakości życia związanej ze zdrowiem, obejmująca pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
na początku badania i 3 miesiące po teście wyjściowym
Skala ocen werbalnych
Ramy czasowe: na początku badania i 3 miesiące po teście wyjściowym
Ocena mierząca intensywność bólu. Pacjent wybiera jedną z opcji: brak, łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką.
na początku badania i 3 miesiące po teście wyjściowym
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej
Ramy czasowe: na początku badania i 3 miesiące po teście wyjściowym
Ocena, która mierzy zadowolenie pacjentów z ilości i zróżnicowania zawodów; . Składa się z 13 pozycji mierzonych na sześciostopniowych skalach porządkowych. Pacjent wybiera jedną z opcji: Nie zgadzam się, częściowo się nie zgadzam, częściowo się zgadzam lub zgadzam się.
na początku badania i 3 miesiące po teście wyjściowym
Zadowolenie z codziennych zajęć
Ramy czasowe: na początku badania i 3 miesiące po teście wyjściowym
Narzędzie do pomiaru zadowolenia z codziennych zajęć, odnoszące się do czterech obszarów codziennych zajęć: praca i zawody związane z pracą, zajęcia rekreacyjne, zajęcia domowe i dbanie o siebie. Pacjent dokonuje wyboru w skali od 1 do 7. 1 = niezadowolony do 7 = bardzo zadowolony.
na początku badania i 3 miesiące po teście wyjściowym
Skumulowany wynik chodzenia
Ramy czasowe: na linii bazowej
Skumulowany wynik chodzenia ocenia podstawową mobilność pacjentów (wchodzenie i wstawanie z łóżka, siadanie i wstawanie z krzesła oraz chodzenie). Każda z trzech czynności jest oceniana w skali 0-2, co daje dzienny wynik 0-6.
na linii bazowej
Nowy wynik mobilności
Ramy czasowe: na początku badania i 3 miesiące po teście wyjściowym
New Mobility Score to złożona ocena zdolności pacjenta do wykonywania: chodzenia w pomieszczeniu, chodzenia na świeżym powietrzu i robienia zakupów, dająca wynik od zera do trzech (0: wcale, 1: z pomocą innej osoby, 2: z pomocą , 3: brak trudności) dla każdej funkcji, dając całkowity wynik od 0 do 9, gdzie dziewięć wskazuje na wysoki poziom czynności przed złamaniem.
na początku badania i 3 miesiące po teście wyjściowym
Wynik odzyskiwania funkcjonalnego
Ramy czasowe: na początku badania i 3 miesiące po teście wyjściowym
Functional Recovery Score ocenia poziom funkcji za pomocą jedenastu pozycji składających się z trzech głównych komponentów: podstawowe czynności życia codziennego oceniane przez cztery pozycje, codzienne czynności instrumentalne oceniane przez sześć pozycji i mobilność oceniana przez jedną pozycję. Podstawowe czynności życia codziennego stanowią 44 procent wyniku; instrumentalne czynności życia codziennego stanowią 23 procent, a mobilność 33 procent. Pełna samodzielność w podstawowych i instrumentalnych czynnościach życia codziennego i poruszania się daje wynik 100 proc.
na początku badania i 3 miesiące po teście wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herlev and Gentofte Hospital

Współpracownicy

Copenhagen University Hospital at Herlev
Metropolitan University College
Jonkoping University
Danish Association of Occupational Therapist
Municipality of Herlev
Municipality of Lyngby-Taarbæk
Municipality of Gentofte
Intersectoral Research Unit
Danish Regions Development and Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HerlevGentofte

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj