Rehabiliteringsprogram for hoftefraktur for ældre med hoftebrud (HIP-REP)
5. september 2019 opdateret af: Carsten Bogh Juhl, Herlev and Gentofte Hospital
Mål: At evaluere gennemførligheden af et HIP-fraktur-REhabiliteringsprogram (HIP-REP). Denne undersøgelse vil undersøge overholdelse, tilfredshed, tekniske og praktiske omstændigheder vedrørende implementering og tage dette i betragtning ved evaluering af gennemførligheden af HIP-REP-programmet.
Hypotese: Ved at teste gennemførligheden af et HIP-REP for deltagerne og anvendeligheden af de udvalgte måleværktøjer, vil efterforskerne være i stand til at evaluere og justere HIP-REP, inden de evaluerer dette i et større Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lidt er kendt om gennemførligheden og effekten af en intersektoriel rehabiliteringsintervention, der sigter mod at reducere faldet i Activities of Daily Living (ADL) evne til ældre med hoftebrud.
På trods af positive kirurgiske resultater dør en fjerdedel inden for et år efter operationen, omkring otte procent bliver genindlagt på hospitalet, og kun en tredjedel genvinder deres fysiske funktionsniveau før fraktur og ADL-evne.
Efter hoftebrud fortsætter tabet af uafhængighed og yderligere fald i ADL-evnen ofte ud over tre måneder efter operationen.
Dette øger risikoen for social isolation, depression og dermed et fald i livskvalitet (QoL).
Derfor ønsker efterforskerne at evaluere, om en aktivitetsbaseret rehabiliteringsindsats på tværs af sektorer er mulig og påvirker denne skrøbelige patientgruppe.
Forskerne håber at øge evnen til sikkert og selvstændigt at udføre ADL hos ældre med hoftebrud og derved forbedre deres helbredsrelaterede livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Nylig proksimal hoftefraktur (S 72.0 medial lårbensfraktur, S 72.1, pertrokantær lårbensfraktur, S 72.2 subtrokantær lårbensfraktur)
- Hjemmeboende før hoftebrud i Herlev, Gentofte eller Lyngby-Taarbæk kommuner
- Evne til at give informeret samtykke
- Udskrevet fra hospitalet og modtaget eller modtaget genoptræning i én kommune inden for de sidste 3 måneder fra start
Ekskluderingskriterier:
- Forventes ikke udskrevet til hjemmet eller genoptræningscentre i kommunen
- Kan ikke tale og/eller forstå dansk
- Har tidligere alvorlige fysiske og/eller psykiske handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Forbedret rehabilitering
|
Otte ugers aktivitetsbaseret intervention til ældre med hoftebrud; én indsats under sygehusopholdet, fire indsatser hos ældres kommune.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af motoriske og procesfærdigheder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved motoriske og procesfærdigheder 3 måneder efter baseline test
|
Vurderingen måler kvaliteten af en persons aktivitet af daglige opgaveudførelse.
En observationsvurdering, der giver mulighed for evaluering af ændringer i motoriske og procesmæssige færdigheder og deres effekt på et individs evne til at udføre komplekse eller instrumentelle og personlige aktiviteter i dagligdagen.
Instrumentet består af 16 motoriske og 20 procesfærdigheder, der vurderes på en 4-trins skala. I alt foretages 36 diskrete vurderinger af motoriske og procesfærdigheder under observation.
|
Ændring fra baseline ved motoriske og procesfærdigheder 3 måneder efter baseline test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Europæisk livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter baseline test
|
En undersøgelse, der indsamler information om sundhedsrelateret livskvalitet omfattende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
|
ved baseline og 3 måneder efter baseline test
|
|
Verbal vurderingsskala
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter baseline test
|
En vurdering, der måler intensiteten af smerte.
Patienten vælger en af disse: ingen, mild, moderat eller svær.
|
ved baseline og 3 måneder efter baseline test
|
|
Spørgeskema for erhvervsmæssig balance
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter baseline test
|
En vurdering, der måler patienternes tilfredshed med mængden og variationen af erhverv; .
Den består af 13 emner målt på seks-trins ordinalskalaer.
Patienten vælger en af disse: Uenig, dels uenig, dels enig eller enig.
|
ved baseline og 3 måneder efter baseline test
|
|
Tilfredshed med daglige gøremål
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter baseline test
|
Et instrument til måling af tilfredshed med hverdagserhverv, der adresserer fire områder af hverdagserhverv: arbejde og arbejdsrelaterede erhverv, fritidsbeskæftigelser, huslige erhverv og egenomsorg.
Patienten vælger på en skala fra 1 til 7. 1 = Ikke tilfreds til 7 = Meget tilfreds.
|
ved baseline og 3 måneder efter baseline test
|
|
Kumuleret ambulationsscore
Tidsramme: ved baseline
|
Den kumulerede ambulationsscore evaluerer patienters grundlæggende mobilitet (at komme ind og ud af sengen, sidde og stå fra en stol og gå).
Hver af de tre aktiviteter scores fra 0-2, hvilket resulterer i en daglig score på 0-6.
|
ved baseline
|
|
Ny mobilitetsscore
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter baseline test
|
Den nye mobilitetsscore er en sammensat score af patientens evne til at præstere: indendørs gang, udendørs gåture og indkøb, der giver en score mellem nul og tre (0: slet ikke, 1: med hjælp fra en anden person, 2: med et hjælpemiddel , 3: ingen vanskeligheder) for hver funktion, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 9, hvor ni indikerer et højt præfrakturfunktionsniveau.
|
ved baseline og 3 måneder efter baseline test
|
|
Funktionel gendannelsesscore
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter baseline test
|
Functional Recovery Score vurderer funktionsniveauet med elleve elementer, der består af tre hovedkomponenter: grundlæggende daglige aktiviteter vurderet ud fra fire elementer, instrumentelle aktiviteter i dagligdagen vurderet ud fra seks elementer, og mobilitet vurderet ud fra ét element.
Grundlæggende aktiviteter i dagligdagen udgør 44 procent af scoren; instrumentelle aktiviteter i dagligdagen udgør 23 procent, og mobilitet udgør 33 procent.
Fuldstændig uafhængighed i grundlæggende og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen og mobilitet resulterer i en score på 100 procent.
|
ved baseline og 3 måneder efter baseline test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ropke A, Morville AL, Moller TE, Delkus ECG, Juhl CB. HIP Fracture REhabilitation Program for older adults with hip fracture (HIP-REP) based on activity of daily living: a feasibility study. BMC Geriatr. 2022 Apr 27;22(1):370. doi: 10.1186/s12877-022-03039-x.
- Ropke A, Lund K, Thrane C, Juhl C, Morville AL. Developing an individualised cross-sectoral programme based on activities of daily living to support rehabilitation of older adults with hip fracture: a qualitative study. BMJ Open. 2021 Jun 18;11(6):e044539. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044539.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
4. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HerlevGentofte
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .