Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIP Fracture REVALIDATION-programma voor ouderen met heupfracturen (HIP-REP)

5 september 2019 bijgewerkt door: Carsten Bogh Juhl, Herlev and Gentofte Hospital

Doelstellingen: De haalbaarheid van een HIP-fractuurrevalidatieprogramma (HIP-REP) evalueren. Deze studie zal de therapietrouw, tevredenheid, technische en praktische omstandigheden met betrekking tot de implementatie onderzoeken en hiermee rekening houden bij het evalueren van de haalbaarheid van het HIP-REP-programma.

Hypothese: Door de haalbaarheid van een HIP-REP voor de deelnemers en het nut van de geselecteerde meetinstrumenten te testen, kunnen de onderzoekers de HIP-REP evalueren en bijsturen alvorens deze te evalueren in een grotere Randomized Controlled Trial (RCT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is weinig bekend over de haalbaarheid en het effect van een intersectorale revalidatie-interventie gericht op het terugdringen van de afname van het vermogen tot dagelijkse levensverrichtingen (ADL) bij ouderen met een heupfractuur. Ondanks positieve chirurgische resultaten overlijdt een kwart binnen een jaar na de operatie, wordt ongeveer acht procent opnieuw opgenomen in het ziekenhuis en herstelt slechts een derde het niveau van fysiek functioneren en ADL-vermogen van vóór de breuk. Na een heupfractuur duurt het verlies van onafhankelijkheid en verdere afname van het ADL-vermogen vaak langer dan drie maanden na de operatie. Dit verhoogt het risico op sociaal isolement, depressie en daarmee een afname van de kwaliteit van leven (QoL). Daarom willen de onderzoekers evalueren of een op activiteiten gebaseerde revalidatie-interventie over sectoren heen haalbaar is en deze kwetsbare groep patiënten beïnvloedt. De onderzoekers hopen het vermogen om veilig en zelfstandig ADL uit te voeren bij ouderen met heupfracturen te vergroten en daarmee hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Denemarken, 2730
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 65 jaar of ouder
  • Recente proximale heupfractuur (S 72.0 mediale femurfractuur, S 72.1, pertrochantere femurfractuur, S 72.2 subtrochantere femurfractuur)
  • Thuiswonend voorafgaand aan een heupfractuur in de gemeenten Herlev, Gentofte of Lyngby-Taarbæk
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Ontslagen uit het ziekenhuis en revalidatie ondergaan of ondergaan in één gemeente binnen de laatste 3 maanden vanaf het begin

Uitsluitingscriteria:

  • Wordt naar verwachting niet afgevoerd naar huis of revalidatiecentra in de gemeente
  • Kan geen Deens spreken en/of verstaan
  • Een eerdere ernstige lichamelijke en/of geestelijke handicap hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Verbeterde revalidatie
Ander: HIP fractuur REVALIDATIE Programma voor ouderen met heupfracturen
Activiteitsgebaseerde interventie van acht weken voor ouderen met heupfracturen; één ingreep tijdens het ziekenhuisverblijf, vier ingrepen bij de ouderengemeente.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van motorische en procesvaardigheden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in motorische en procesvaardigheden 3 maanden na baseline testen
De beoordeling meet de kwaliteit van iemands activiteit van taakuitvoering in het dagelijks leven. Een observationele beoordeling waarmee verandering in motorische en procesvaardigheden en hun effect op het vermogen van een individu om complexe of instrumentele en persoonlijke activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, kan worden geëvalueerd. Het instrument bestaat uit 16 motorische en 20 procesvaardigheidsvaardigheden die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal. In totaal worden tijdens observatie 36 discrete beoordelingen van motorische en procesvaardigheden gemaakt.
Verandering ten opzichte van baseline in motorische en procesvaardigheden 3 maanden na baseline testen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Europese vragenlijst over levenskwaliteit
Tijdsspanne: bij baseline en 3 maanden na baseline testen
Een enquête die informatie verzamelt over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, bestaande uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
bij baseline en 3 maanden na baseline testen
Verbale beoordelingsschaal
Tijdsspanne: bij baseline en 3 maanden na baseline testen
Een beoordeling die de intensiteit van pijn meet. De patiënt kiest er een uit: geen, licht, matig of ernstig.
bij baseline en 3 maanden na baseline testen
Vragenlijst beroepsbalans
Tijdsspanne: bij baseline en 3 maanden na baseline testen
Een assessment dat de tevredenheid van de patiënt over de hoeveelheid en variatie van beroepen meet; . Het bestaat uit 13 items gemeten op zesstaps ordinale schalen. De patiënt kiest er één uit: mee oneens, deels mee oneens, deels mee eens of mee eens.
bij baseline en 3 maanden na baseline testen
Tevredenheid met dagelijkse bezigheden
Tijdsspanne: bij baseline en 3 maanden na baseline testen
Een instrument dat de tevredenheid met alledaagse bezigheden meet en zich richt op vier gebieden van dagelijkse bezigheden: werk en werkgerelateerde beroepen, vrijetijdsberoepen, huishoudelijke bezigheden en zelfzorg. De patiënt kiest op een schaal van 1 tot 7. 1 = Niet tevreden tot 7 = Zeer tevreden.
bij baseline en 3 maanden na baseline testen
Gecumuleerde ambulatiescore
Tijdsspanne: bij basislijn
De gecumuleerde mobiliteitsscore evalueert de basismobiliteit van patiënten (in en uit bed stappen, vanuit een stoel gaan zitten en lopen). Elk van de drie activiteiten wordt gescoord van 0-2, resulterend in een dagelijkse score van 0-6.
bij basislijn
Nieuwe mobiliteitsscore
Tijdsspanne: bij baseline en 3 maanden na baseline testen
De Nieuwe Mobiliteitsscore is een samengestelde score van het vermogen van de patiënt om te presteren: binnen lopen, buiten lopen en winkelen, met een score tussen nul en drie (0: helemaal niet, 1: met hulp van een andere persoon, 2: met een hulpmiddel , 3: geen moeilijkheid) voor elke functie, resulterend in een totaalscore van 0 tot 9, waarbij negen een hoog prefractuurfunctionaliteitsniveau aangeeft.
bij baseline en 3 maanden na baseline testen
Functionele herstelscore
Tijdsspanne: bij baseline en 3 maanden na baseline testen
Functional Recovery Score beoordeelt het niveau van functioneren met elf items bestaande uit drie hoofdcomponenten: basisactiviteiten van het dagelijks leven beoordeeld door vier items, instrumentele activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld door zes items en mobiliteit beoordeeld door één item. Basisactiviteiten van het dagelijks leven maken 44 procent uit van de score; instrumentele activiteiten van het dagelijks leven maken 23 procent uit en mobiliteit 33 procent. Volledige onafhankelijkheid in elementaire en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven en mobiliteit resulteert in een score van 100 procent.
bij baseline en 3 maanden na baseline testen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herlev and Gentofte Hospital

Medewerkers

Copenhagen University Hospital at Herlev
Metropolitan University College
Jonkoping University
Danish Association of Occupational Therapist
Municipality of Herlev
Municipality of Lyngby-Taarbæk
Municipality of Gentofte
Intersectoral Research Unit
Danish Regions Development and Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HerlevGentofte

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren