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Programme de réadaptation en cas de fracture de la hanche pour les personnes âgées souffrant de fractures de la hanche (HIP-REP)

5 septembre 2019 mis à jour par: Carsten Bogh Juhl, Herlev and Gentofte Hospital

Objectifs : Évaluer la faisabilité d'un programme de réadaptation pour fracture de la hanche (HIP-REP). Cette étude examinera l'adhésion, la satisfaction, les circonstances techniques et pratiques concernant la mise en œuvre et en tiendra compte lors de l'évaluation de la faisabilité du programme HIP-REP.

Hypothèse : En testant la faisabilité d'un HIP-REP pour les participants et l'utilité des outils de mesure sélectionnés, les enquêteurs seront en mesure d'évaluer et d'ajuster le HIP-REP avant de l'évaluer dans un essai contrôlé randomisé (ECR) plus large.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On sait peu de choses sur la faisabilité et l'effet d'une intervention de réadaptation intersectorielle visant à réduire la diminution de la capacité des activités de la vie quotidienne (AVQ) chez les personnes âgées ayant subi une fracture de la hanche. Malgré des résultats chirurgicaux positifs, un quart décède dans l'année suivant la chirurgie, environ huit pour cent sont réadmis à l'hôpital et seulement un tiers retrouvent leur niveau de fonctionnement physique et leur capacité AVQ avant la fracture. Après une fracture de la hanche, la perte d'indépendance et la diminution supplémentaire de la capacité des AVQ persistent souvent au-delà de trois mois après la chirurgie. Cela augmente le risque d'isolement social, de dépression et donc une diminution de la qualité de vie (QoL). Par conséquent, les chercheurs veulent évaluer si une intervention de réadaptation basée sur l'activité dans tous les secteurs est faisable et influence ce groupe fragile de patients. Les chercheurs espèrent accroître la capacité d'effectuer les AVQ en toute sécurité et de manière indépendante chez les personnes âgées souffrant de fractures de la hanche, et ainsi améliorer leur qualité de vie liée à la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Danemark, 2730
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • Fracture proximale récente de la hanche (S 72.0 Fracture médiale du fémur, S 72.1, Fracture pertrochantérienne du fémur, S 72.2 Fracture sous-trochantérienne du fémur)
  • Vivre à domicile avant une fracture de la hanche dans les communes de Herlev, Gentofte ou Lyngby-Taarbæk
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Sorti de l'hôpital et recevant ou ayant reçu une réadaptation dans une municipalité au cours des 3 derniers mois à compter du début

Critère d'exclusion:

  • Ne devrait pas être renvoyé à domicile ou dans des centres de réadaptation de la municipalité
  • Incapable de parler et/ou de comprendre le danois
  • Avoir des handicaps physiques et/ou mentaux sévères antérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Réhabilitation renforcée
Autre: Programme de réadaptation en cas de fracture de la hanche pour les personnes âgées ayant subi une fracture de la hanche
Intervention de huit semaines basée sur l'activité pour les personnes âgées souffrant de fractures de la hanche ; une intervention pendant le séjour à l'hôpital, quatre interventions à la mairie de personnes âgées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des habiletés motrices et de processus
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au niveau des habiletés motrices et de processus 3 mois après le test de base
L'évaluation mesure la qualité de l'activité d'une personne dans l'exécution des tâches de la vie quotidienne. Une évaluation observationnelle qui permet d'évaluer les changements dans les habiletés motrices et de processus et leur effet sur la capacité d'un individu à effectuer des activités complexes ou instrumentales et personnelles de la vie quotidienne. L'instrument se compose de 16 habiletés motrices et 20 habiletés de processus qui sont évaluées sur une échelle de 4 points. En tout, 36 évaluations discrètes des habiletés motrices et de processus sont faites pendant l'observation.
Changement par rapport à la ligne de base au niveau des habiletés motrices et de processus 3 mois après le test de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire européen sur la qualité de vie
Délai: au départ et 3 mois après le test de départ
Une enquête recueillant des informations sur la qualité de vie liée à la santé comprenant cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
au départ et 3 mois après le test de départ
Échelle d'évaluation verbale
Délai: au départ et 3 mois après le test de départ
Un bilan mesurant l'intensité de la douleur. Le patient choisit l'un de ceux-ci : aucun, léger, modéré ou sévère.
au départ et 3 mois après le test de départ
Questionnaire d'équilibre professionnel
Délai: au départ et 3 mois après le test de départ
Une évaluation qui mesure la satisfaction des patients avec la quantité et la variation des occupations ; . Il se compose de 13 items mesurés sur des échelles ordinales en six étapes. Le patient choisit l'une de ces options : Pas d'accord, partiellement en désaccord, partiellement d'accord ou d'accord.
au départ et 3 mois après le test de départ
Satisfaction des occupations quotidiennes
Délai: au départ et 3 mois après le test de départ
Un instrument de mesure de la satisfaction vis-à-vis des occupations de la vie courante portant sur quatre domaines d'occupations de la vie courante : le travail et les métiers liés au travail, les loisirs, les occupations domestiques et les soins personnels. Le patient choisit sur une échelle de 1 à 7. 1 = Pas satisfait à 7 = Très satisfait.
au départ et 3 mois après le test de départ
Score de marche cumulé
Délai: au départ
Le score de déambulation cumulé évalue la mobilité de base des patients (se lever et se mettre au lit, s'asseoir sur une chaise et marcher). Chacune des trois activités est notée de 0 à 2, ce qui donne un score quotidien de 0 à 6.
au départ
Nouveau score de mobilité
Délai: au départ et 3 mois après le test de départ
Le New Mobility Score est un score composite de la capacité du patient à effectuer : marche intérieure, marche extérieure et courses, donnant un score compris entre zéro et trois (0 : pas du tout, 1 : avec l'aide d'une autre personne, 2 : avec une aide , 3 : aucune difficulté) pour chaque fonction, ce qui donne un score total de 0 à 9, 9 indiquant un niveau fonctionnel pré-fracture élevé.
au départ et 3 mois après le test de départ
Score de récupération fonctionnelle
Délai: au départ et 3 mois après le test de départ
Le score de récupération fonctionnelle évalue le niveau de fonctionnement avec onze items composés de trois composantes principales : les activités de base de la vie quotidienne évaluées par quatre items, les activités instrumentales de la vie quotidienne évaluées par six items et la mobilité évaluée par un item. Les activités de base de la vie quotidienne représentent 44 % du score ; les activités instrumentales de la vie quotidienne représentent 23 % et la mobilité 33 %. L'indépendance complète dans les activités de base et instrumentales de la vie quotidienne et de la mobilité se traduit par un score de 100 %.
au départ et 3 mois après le test de départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herlev and Gentofte Hospital

Collaborateurs

Copenhagen University Hospital at Herlev
Metropolitan University College
Jonkoping University
Danish Association of Occupational Therapist
Municipality of Herlev
Municipality of Lyngby-Taarbæk
Municipality of Gentofte
Intersectoral Research Unit
Danish Regions Development and Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

4 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HerlevGentofte

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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