흉수 진단에서 냉동생검의 역할
2021년 11월 26일 업데이트: Alaa Salah Abd El Ghany, Assiut University
흉수 진단에서 내과적 흉강경시 냉동생검의 진단적 가치
본 연구의 목적은 흉막삼출의 진단에 있어서 내과적 흉강경 검사시 굴곡 겸자로 채취한 검체와 비교하여 냉동탐침으로 채취한 검체의 타당성, 크기 및 품질을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- single-port-of-entry 기술을 사용한 의료 흉강경 검사는 미다졸람(2mg) 또는 페티딘을 사용한 국소 마취 및 의식 진정 하에 기관지경 장치에서 수행됩니다.
- 수직 절개는 피부와 피하 조직을 통해 메스(보통 겨드랑이 선 근처)를 사용하여 사용할 트로카의 크기에 적합하며 일반적으로 약 10mm, 선택한 늑간과 평행하고 중간에 있습니다. 공간.
- 그런 다음 (늑막을 통과한 후) 저항이 갑자기 해제될 때까지 투관침을 삽입합니다.
- 흉강경을 직접 보면서 기흉 도입을 시행하고 모든 흉수를 제거한 후 흉막강을 검사한다.
- 의심스러운 부위는 흉강경의 작동 채널을 통해 생검됩니다.
- 의심스러운 흉막 병변에 대한 2~6회의 생검으로 진단을 내릴 수 있습니다.
cryotechnique를 사용하는 흉막 생검 기술:
- 탐침(ERBE Elektromedizin GmbH(Gesellschaft mit beschränkter Haftung), 독일 2.4mm)은 탐침의 표시를 사용하여 내시경 끝을 훨씬 넘어서 연장된 탐침의 끝과 함께 정수리 흉막의 표면에 수직으로 배치되고 직접 시각화.
- cryoprobe의 끝은 parietal pleura의 의심스러운 부분에 부착되고 풋 스위치로 활성화됩니다.
- 이산화탄소는 cryobiopsy를 위한 cryogen 가스로 이용될 것입니다
- 프로브를 부드럽게 잡아당겨 냉동 조직을 추출합니다.
- 동결은 흉막 질감의 시각적 평가에 따라 6~10초 동안 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71511
- Assuit University Hospital
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Assiut, 이집트
- Alaa Salah Abdel gany
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 편측성 중등도 또는 다량의 삼출성 흉막삼출 환자. 2. 단순 흉막액 흡인, 세포학 또는 Abram's 바늘을 사용한 블라인드(폐쇄) 흉막 생검 후 진단되지 않은 흉막 삼출액.
3. 나이>18세
제외 기준:
- 삼출성 흉막 삼출액.
- hemithorax의 1/3 미만의 삼출성 흉막 삼출.
- 출혈성 체질의 존재(프로트롬빈 농도 <50% 및 혈소판 수 <80,000/mm3).
- BTS(British thoracic Society) 지침 2010에서 권장하는 성능 저하 상태(ECOG 성능 상태 >4).
- 통제할 수 없는 기침, 고칼슘혈증 및 심각한 호흡곤란을 중단하십시오.
섬유가슴, 과도한 흉막 유착.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉수 환자
흉막 삼출액이 있는 환자에게 의료 흉강경 검사를 시행하고 집게로 흉막 생검을 시행하고 저온 탐침을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉막 삼출의 진단을 위해 내과적 흉강경 검사 중 냉동 탐침으로 얻은 흉막 생검 표본과 유연한 겸자로 얻은 흉막 생검 표본 간의 비교.
기간: 12 개월
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1_냉동 탐침으로 얻은 흉막 생검의 크기와 유연한 집게로 얻은 것과 비교(밀리미터).
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 평가
기간: 12 개월
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출혈과 같은 합병증의 안전성 및 발생을 평가하기 위해 다음과 같이 기술된 생검 부위에서 어느 정도의 출혈이 있는 환자의 수: 1 = 경증, 자가 제한, 2 = 중등도, 전기 소작 개입 필요, 3 = 중증, 절차 중단, 흉관 배액 및 정맥 수액 소생술 필요. |
12 개월
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평가 흉수
기간: 12 개월
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흉부 초음파를 이용한 흉막 삼출 추정치와 흉강경 배액 후 밀리리터 단위로 측정한 실제 양의 비교.
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12 개월
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시술 후 통증 평가
기간: 12 개월
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흉강경 검사 후 통증 조절에 있어서 메페리딘과 (미다졸람 및 NSAIDs) 간의 비교.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reham M El morshedy, Lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen CH, Cheng WC, Wu BR, Chen CY, Chen WC, Liao WC, Tu CY. Feasibility and Safety of Pleuroscopic Cryobiopsy of the Pleura: A Prospective Study. Can Respir J. 2018 Jan 22;2018:6746470. doi: 10.1155/2018/6746470. eCollection 2018.
- Tousheed SZ, Manjunath PH, Chandrasekar S, Murali Mohan BV, Kumar H, Hibare KR, Ramanjaneya R. Cryobiopsy of the Pleura: An Improved Diagnostic Tool. J Bronchology Interv Pulmonol. 2018 Jan;25(1):37-41. doi: 10.1097/LBR.0000000000000444.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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