Kryobiopsian rooli pleuraeffuusion diagnosoinnissa
perjantai 26. marraskuuta 2021 päivittänyt: Alaa Salah Abd El Ghany, Assiut University
Kryobiopsian diagnostinen arvo lääketieteellisen torakoskopian aikana keuhkopussin effuusion diagnosoinnissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kryokoettimella otettujen näytteiden toteutettavuutta, kokoa ja laatua verrattuna näytteisiin, jotka on saatu joustavilla pihdeillä lääketieteellisen torakoskopian aikana pleuraeffuusion diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Lääketieteellinen torakoskopia yhden portin tekniikalla suoritetaan bronkoskoopiayksikössä paikallispuudutuksessa ja tietoisessa sedaatiossa midatsolaamia (2 mg) tai petidiiniä käyttäen.
- pystysuora viilto leikataan skalpellilla (yleensä lähellä kainalolinjaa) ihon ja ihonalaisen kudoksen läpi käytettävän troaarin koon mukaan, yleensä noin 10 mm, yhdensuuntaisesti valitun kylkiluonvälisen kanssa ja sen keskellä tilaa.
- Sitten troakaari asetetaan paikalleen, kunnes vastustuksen äkillinen vapautuminen (kylkikeuhkopussin ohituksen jälkeen) tuntuu.
- Suorassa näkemisessä thorakoskoopilla ilmarinta asetetaan, kaikki keuhkopussin neste poistetaan ja keuhkopussin ontelo tarkastetaan.
- Epäilyttävistä alueista otetaan biopsia torakoskoopin työkanavan kautta.
- 2–6 biopsiaa epäilyttävästä keuhkopussin vauriosta vahvistaa diagnoosin.
Keuhkopussin biopsian tekniikka kryotekniikalla:
- Anturi (ERBE Elektromedizin GmbH (Gesellschaft mit beschränkter Haftung), Saksa 2,4 mm) sijoitetaan kohtisuoraan parietaalisen keuhkopussin pintaan nähden siten, että anturin kärki on pidennetty selvästi skoottimen kärjen yli käyttämällä anturin merkintää ja suoralla visualisoinnilla.
- Kryokoettimen kärki kiinnitetään parietaalisen keuhkopussin epäilyttävään osaan ja aktivoidaan jalkakytkimellä.
- hiilidioksidia käytetään kryobiopsian kryogeenikaasuna
- Jäätynyt kudos poistetaan vetämällä varovasti koetinta.
- Pakastetaan 6-10 sekuntia keuhkopussin rakenteen visuaalisen arvioinnin mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Assuit University Hospital
-
Assiut, Egypti
- Alaa Salah Abdel gany
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on yksipuolinen kohtalainen tai massiivinen eksudatiivinen pleuraeffuusio. 2. Diagnosoimaton pleuraeffuusio yksinkertaisen keuhkopussin nesteen aspiraation, sytologian tai sokean (suljetun) keuhkopussin biopsian jälkeen käyttämällä Abramin neulaa.
3. Ikä>18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Transudatiivinen pleuraeffuusio.
- Eksudatiivinen pleuraeffuusio alle kolmasosa hemithoraksista.
- Hemorragisen diateesin esiintyminen (protrombiinipitoisuus < 50 % ja verihiutaleiden määrä < 80 000/mm 3).
- Huono suorituskykytila (ECOG-suorituskyky >4) BTS:n (British thoracic Society) vuoden 2010 ohjeiden mukaisesti.
- Lopeta hallitsematon yskä, hyperkapnia ja hengitysvaikeudet.
Fibrothorax, liiallinen keuhkopussin kiinnittyminen.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: keuhkopussin effuusiopotilaat
lääketieteellinen torakoskopia tehdään potilaille, joilla on keuhkopussin effuusio ja keuhkopussin biopsia pihdeillä ja kryokoettimella
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaamalla joustavilla pihdeillä saatuja keuhkopussin biopsianäytteitä kryokoettimella lääketieteellisen torakoskopian aikana keuhkopussin effuusion diagnosoinnissa otettuihin näytteisiin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
1_ kryokoettimella saadun keuhkopussin biopsian koko verrattuna joustavilla pihdeillä saatuihin (millimetreinä).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioidakseen komplikaatioiden, kuten verenvuodon, turvallisuutta ja esiintymistä Potilaiden määrä, joilla on tietynasteinen verenvuoto biopsiakohdasta, kuvattuna seuraavasti: 1 = lievä, itsestään rajoittuva, 2 = kohtalainen, vaatii sähkökäsittelyä, 3 = vakava, vaatii toimenpiteen keskeyttämisen, rintaputken tyhjennyksen ja suonensisäistä nesteen elvytyshoitoa. |
12 kuukautta
|
|
keuhkopussin nesteen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vertaa keuhkopussin effuusion arviota rintakehän ultraäänellä ja todellista määrää thorakoscpic-drenaation jälkeen, mitattuna millilitroina.
|
12 kuukautta
|
|
toimenpiteen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vertailu meperidiinin ja (midatsolaamin ja tulehduskipulääkkeiden) välillä torakoskopian jälkeisen kivun hallinnassa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reham M El morshedy, Lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen CH, Cheng WC, Wu BR, Chen CY, Chen WC, Liao WC, Tu CY. Feasibility and Safety of Pleuroscopic Cryobiopsy of the Pleura: A Prospective Study. Can Respir J. 2018 Jan 22;2018:6746470. doi: 10.1155/2018/6746470. eCollection 2018.
- Tousheed SZ, Manjunath PH, Chandrasekar S, Murali Mohan BV, Kumar H, Hibare KR, Ramanjaneya R. Cryobiopsy of the Pleura: An Improved Diagnostic Tool. J Bronchology Interv Pulmonol. 2018 Jan;25(1):37-41. doi: 10.1097/LBR.0000000000000444.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cryobiopsy pleural effusion
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .