Роль криобиопсии в диагностике плеврального выпота
26 ноября 2021 г. обновлено: Alaa Salah Abd El Ghany, Assiut University
Диагностическое значение криобиопсии при лечебной торакоскопии в диагностике плеврального выпота
Целью данного исследования является оценка пригодности, размера и качества образцов, полученных с помощью криозонда, по сравнению с образцами, полученными с помощью гибких щипцов во время медицинской торакоскопии при диагностике плеврального выпота.
Обзор исследования
Подробное описание
- Медицинская торакоскопия с использованием техники единого входа будет выполняться в отделении бронхоскопии под местной анестезией и седацией в сознании с использованием мидазолама (2 мг) или петидина.
- вертикальный разрез будет сделан скальпелем (обычно около средней подмышечной линии) через кожу и подкожную клетчатку, соответствующий размеру используемого троакара, обычно около 10 мм, параллельно выбранному межреберью и посередине. космос.
- Затем троакар вводят до тех пор, пока не почувствуется внезапное ослабление сопротивления (после прохождения реберной плевры).
- Под прямым контролем торакоскопа производят введение пневмоторакса, удаляют всю плевральную жидкость и осматривают плевральную полость.
- Биопсию подозрительных участков проводят через рабочий канал торакоскопа.
- от двух до шести биопсий подозрительного поражения плевры позволяют установить диагноз.
Техника биопсии плевры с применением криотехники:
- Зонд (ERBE Elektromedizin GmbH (Gesellschaft mit beschränkter Haftung), Германия, диаметр 2,4 мм) размещают перпендикулярно поверхности париетальной плевры, при этом кончик зонда выходит далеко за кончик эндоскопа, используя маркировку на зонде и с прямой визуализацией.
- Наконечник криозонда прикрепляют к подозрительному участку париетальной плевры и активируют ножным переключателем.
- углекислый газ будет использоваться в качестве криогенного газа для криобиопсии
- Замороженная ткань будет извлечена путем осторожного вытягивания зонда.
- Замораживание проводят от 6 до 10 секунд в зависимости от визуальной оценки плевральной текстуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71511
- Assuit University Hospital
-
Assiut, Египет
- Alaa Salah Abdel gany
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. У больных односторонним умеренным или массивным экссудативным плевральным выпотом. 2. Недиагностированный плевральный выпот после простой аспирации плевральной жидкости, цитологического исследования или слепой (закрытой) биопсии плевры с использованием иглы Абрама.
3. Возраст>18 лет
Критерий исключения:
- Транссудативный плеврит.
- Экссудативный плеврит менее одной трети гемиторакса.
- Наличие геморрагического диатеза (концентрация протромбина <50% и количество тромбоцитов <80 000/мм 3 ).
- Плохое функциональное состояние (статус производительности по ECOG> 4) в соответствии с рекомендациями BTS (Британское торакальное общество) 2010 г.
- Сильный неконтролируемый кашель, гиперкапния и тяжелый респираторный дистресс.
Фиброторакс, чрезмерное сращение плевры.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: больные с плевральным выпотом
Медицинская торакоскопия будет выполнена пациентам с плевральным выпотом, а плевральная биопсия будет получена с помощью щипцов и криозонда.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение биоптатов плевры, полученных с помощью гибких щипцов, с образцами, полученными с помощью криозонда во время лечебной торакоскопии в диагностике плеврального выпота.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
1_размер плевральной биопсии, полученной с помощью криозонда, по сравнению с полученной с помощью гибких щипцов (в миллиметрах).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка осложнений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Для оценки безопасности и возникновения осложнений, таких как кровотечение Количество пациентов с определенной степенью кровотечения из места биопсии, описанное как: 1 = легкое, самокупирующееся, 2 = среднее, требующее электрокоагуляции, 3 = тяжелое, требующее прерывания процедуры, дренирования плевральной полости и внутривенного введения жидкости. |
12 месяцев
|
|
оценка плевральной жидкости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
сравнение между оценкой плеврального выпота с помощью УЗИ грудной клетки и фактическим объемом после торакоскопического дренирования, измеренным в миллилитрах.
|
12 месяцев
|
|
оценка боли после процедуры
Временное ограничение: 12 месяцев
|
сравнение между меперидином и (мидазоламом и НПВП) в контроле боли после торакоскопии.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reham M El morshedy, Lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen CH, Cheng WC, Wu BR, Chen CY, Chen WC, Liao WC, Tu CY. Feasibility and Safety of Pleuroscopic Cryobiopsy of the Pleura: A Prospective Study. Can Respir J. 2018 Jan 22;2018:6746470. doi: 10.1155/2018/6746470. eCollection 2018.
- Tousheed SZ, Manjunath PH, Chandrasekar S, Murali Mohan BV, Kumar H, Hibare KR, Ramanjaneya R. Cryobiopsy of the Pleura: An Improved Diagnostic Tool. J Bronchology Interv Pulmonol. 2018 Jan;25(1):37-41. doi: 10.1097/LBR.0000000000000444.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cryobiopsy pleural effusion
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .