굴곡성 기관지경 검사 및 기관지내 초음파 중 리도카인 투여
2021년 10월 8일 업데이트: Jennifer Toth, Milton S. Hershey Medical Center
이 연구의 목적은 다양한 리도카인 투여 방식을 사용할 때 굴곡성 기관지경 검사와 기관지내 초음파 검사 중에 기침이 감소하는지 평가하는 것입니다.
평가되는 투여 방식은 국소, 분무 및 원자화입니다.
연구 개요
상태
종료됨
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17036
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관지내 초음파 평가 및 기관지 바늘 흡인이 필요한 종격동 및/또는 폐문 림프절병증의 진단.
- 굴곡성 기관지경 검사가 필요한 폐질환의 진단
- 18세 이상.
제외 기준:
- 굴곡성 기관지경 검사 및 기관지내 초음파 이외의 모든 개입
- 기관지경 검사를 견딜 수 없음.
- 마비 환자.
- 신경근 질환 환자.
- 절차에 대한 동의 불능.
- 프로토콜에 사용되는 리도카인 또는 기타 약물에 대한 알레르기.
- 기존 신부전 또는 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 리도카인
1% 리도카인 16ml를 성대, 기관 중앙부, 왼쪽 주 줄기 기관지 및 오른쪽 주 줄기 기관지에 4ml 분량으로 분무했습니다.
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1% 리도카인을 4mL 분량으로 국소 적용
다른 이름들:
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활성 비교기: 분무기 솔루션
수술실에서 10분 동안 제트 네뷸라이저를 통해 분무되는 최대 용량 160mg으로 2mg/kg에서 2% 리도카인을 투여했습니다.
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제트 분무기를 통해 적용되는 2 mg/kg(최대 160 mg)의 2% 리도카인 용량
다른 이름들:
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활성 비교기: 분무기 서스펜션
수술실에서 10분 동안 진동 메쉬 네뷸라이저를 통해 분무된 최대 용량 160mg으로 2mg/kg에서 2% 리도카인을 투여했습니다.
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진동 메쉬 네블라이저를 통해 적용된 2 mg/kg(최대 160 mg)의 2% 리도카인
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침
기간: 1 일
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중단 절차 또는 프로포폴 또는 알펜타닐을 사용한 마취 전문의의 치료가 필요한 기침으로 정의된 절차 중 기침 횟수
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 후 인후통이 있는 참가자 수
기간: 1 일
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인후통은 환자에 의해 다음과 같이 자가 보고되었습니다: 없음, 경증, 중등도, 중증
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1 일
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시술 후 주관적 기침이 있는 참여자 수
기간: 1 일
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환자가 다음과 같이 기술한 주관적 기침: 없음, 경증, 중등도, 중증
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1 일
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마취 깨어날 시간
기간: 1 일
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범위 밖으로부터 마취 후 치료실로 이송 준비가 될 때까지의 시간(분)
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1 일
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알펜타닐 투약
기간: 1 일
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마취에 의한 총 알펜타닐 투여량(mcg/kg)
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1 일
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프로포폴 투약
기간: 1 일
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마취에 의한 총 프로포폴 투여량(mg/kg)
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1 일
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펜타닐 투약
기간: 1 일
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마취에 의한 총 펜타닐 투여량(mcg/kg)
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Toth, Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wahidi MM, Jain P, Jantz M, Lee P, Mackensen GB, Barbour SY, Lamb C, Silvestri GA. American College of Chest Physicians consensus statement on the use of topical anesthesia, analgesia, and sedation during flexible bronchoscopy in adult patients. Chest. 2011 Nov;140(5):1342-1350. doi: 10.1378/chest.10-3361.
- Stolz D, Chhajed PN, Leuppi J, Pflimlin E, Tamm M. Nebulized lidocaine for flexible bronchoscopy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Chest. 2005 Sep;128(3):1756-60. doi: 10.1378/chest.128.3.1756.
- Madan K, Biswal SK, Mittal S, Hadda V, Mohan A, Khilnani GC, Pandey RM, Guleria R. 1% Versus 2% Lignocaine for Airway Anesthesia in Flexible Bronchoscopy Without Lignocaine Nebulization (LIFE): A Randomized Controlled Trial. J Bronchology Interv Pulmonol. 2018 Apr;25(2):103-110. doi: 10.1097/LBR.0000000000000458.
- Dreher M, Cornelissen CG, Reddemann MA, Muller A, Hubel C, Muller T. Nebulized versus Standard Local Application of Lidocaine during Flexible Bronchoscopy: A Randomized Controlled Trial. Respiration. 2016;92(4):266-273. doi: 10.1159/000449135. Epub 2016 Sep 10.
- Amini S, Peiman S, Khatuni M, Ghalamkari M, Rahimi B. The Effect of Dextromethorphan Premedication on Cough and Patient Tolerance During Flexible Bronchoscopy: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial. J Bronchology Interv Pulmonol. 2017 Oct;24(4):263-267. doi: 10.1097/LBR.0000000000000385.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00009727
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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