Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Введение лидокаина во время гибкой бронхоскопии и эндобронхиального УЗИ

8 октября 2021 г. обновлено: Jennifer Toth, Milton S. Hershey Medical Center
Цель настоящего исследования — оценить, уменьшается ли кашель при гибкой бронхоскопии и эндобронхиальном УЗИ при использовании различных режимов введения лидокаина. Оцениваются следующие способы введения: местный, небулайзерный и распыленный.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика медиастинальной и/или внутригрудной лимфаденопатии, требующая эндобронхиального ультразвукового исследования и трансбронхиальной аспирации.
  • Диагностика заболеваний легких, требующая гибкой бронхоскопии
  • Возраст старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Любое вмешательство, кроме гибкой бронхоскопии и эндобронхиального УЗИ
  • Непереносимость бронхоскопии.
  • Пациенты, получающие паралитики.
  • Больные нервно-мышечными заболеваниями.
  • Невозможность дать согласие на процедуры.
  • Аллергия на лидокаин или любые другие препараты, используемые в протоколе.
  • Существующая почечная недостаточность или заболевание печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лидокаин для местного применения
16 мл 1% лидокаина распыляют аликвотами по 4 мл на голосовые связки, среднюю трахею, левый главный стволовой бронх и правый главный стволовой бронх.
Лекарство: Лидокаин для местного применения
1% лидокаин местно наносится аликвотами по 4 мл.
Другие имена:
  • Актуальный
Активный компаратор: Раствор для небулайзера
2% лидокаин в дозе 2 мг/кг с максимальной дозой 160 мг, распыленной через струйный небулайзер в операционной в течение десяти минут.
Лекарство: Раствор для небулайзера
2% доза лидокаина в дозе 2 мг/кг (максимум 160 мг), применяемая через струйный небулайзер
Другие имена:
  • Распылитель
Активный компаратор: Небулайзерная суспензия
2% лидокаин в дозе 2 мг/кг с максимальной дозой 160 мг, распыленной с помощью небулайзера с вибрирующей сеткой в ​​операционной в течение десяти минут.
Лекарство: Небулайзерная суспензия
2% лидокаин в дозе 2 мг/кг (максимум 160 мг), наносимый через небулайзер с вибрирующей сеткой
Другие имена:
  • Распылитель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кашель
Временное ограничение: 1 день
Количество кашлей во время процедуры, определяемое кашлем, требующим прекращения процедуры или лечения анестезиологом пропофолом или альфентанилом
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с болью в горле после процедуры
Временное ограничение: 1 день
Боль в горле оценивалась пациентом как: нет, легкая, умеренная, тяжелая.
1 день
Количество участников с субъективным кашлем после процедуры
Временное ограничение: 1 день
Субъективный кашель, описанный пациентом как: отсутствует, легкий, умеренный, сильный
1 день
Анестезия Время просыпаться
Временное ограничение: 1 день
время в минутах от выхода из зоны до готовности к транспортировке в отделение постанестезиологического ухода
1 день
Алфентанил Дозирование
Временное ограничение: 1 день
Общая доза альфентанила при анестезии в мкг/кг
1 день
Дозирование пропофола
Временное ограничение: 1 день
Общая доза пропофола при анестезии в мг/кг
1 день
Фентанил Дозирование
Временное ограничение: 1 день
общая доза фентанила при анестезии в мкг/кг
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Toth, Milton S. Hershey Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00009727

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Клинические исследования Лидокаин для местного применения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться