Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinin antaminen joustavan bronkoskopian ja endobronkiaalisen ultraäänen aikana

perjantai 8. lokakuuta 2021 päivittänyt: Jennifer Toth, Milton S. Hershey Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko yskä vähentynyt joustavan bronkoskoopian ja endobronkiaalisen ultraäänen aikana, kun käytetään erilaisia ​​lidokaiinin antotapoja. Arvioitavat antotavat ovat paikallisia, sumutettuja ja sumutettuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17036
        • Penn State Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Välikarsina- ja/tai hilar-lymfadenopatian diagnoosi, joka vaatii endobronkiaalisen ultraäänitutkimuksen ja transbronkiaalisen neulan aspiraation.
  • Joustavaa bronkoskopiaa vaativan keuhkosairauden diagnoosi
  • Yli 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki toimet joustavan bronkoskopian ja endobronkiaalisen ultraäänen lisäksi
  • Kyvyttömyys sietää bronkoskoopiaa.
  • Potilaat, jotka saavat halvaantuneita.
  • Potilaat, joilla on hermo-lihassairauksia.
  • Kyvyttömyys hyväksyä menettelyjä.
  • Allergia lidokaiinille tai muille protokollissa käytetyille lääkkeille.
  • Nykyinen munuaisten vajaatoiminta tai maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paikallinen lidokaiini
16 ml 1-prosenttista lidokaiinia ruiskutettiin 4 ml:n erissä äänihuuliin, keskitrakeaan, vasempaan päävarren keuhkoputkeen ja oikeaan päävarren keuhkoputkeen.
Lääke: Paikallinen lidokaiini
1 % lidokaiinia paikallisesti levitettynä 4 ml:n erissä
Muut nimet:
  • Ajankohtaista
Active Comparator: Nebulisaattoriliuos
2 % lidokaiinia annosteltuna 2 mg/kg maksimiannoksella 160 mg sumutettuna suihkusumuttimella leikkaussalissa kymmenen minuutin aikana.
Lääke: Nebulisaattoriliuos
2 % lidokaiiniannos 2 mg/kg (enintään 160 mg) suihkusumuttimen kautta
Muut nimet:
  • Nebulisaattori
Active Comparator: Nebulisaattorin suspensio
2 % lidokaiinia annosteltuna 2 mg/kg maksimiannoksella 160 mg sumutettuna täryverkkosumuttimella leikkaussalissa kymmenen minuutin aikana.
Lääke: Nebulisaattorin suspensio
2 % lidokaiinia annosteltuna 2 mg/kg (enintään 160 mg) täryverkkosumuttimen kautta
Muut nimet:
  • Atomisoija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskä
Aikaikkuna: 1 päivä
Toimenpiteen aikana esiintyneiden yskien lukumäärä, joka määritellään yskäksi, joka vaatii lopetustoimenpiteen tai anestesialääkärin hoidon propofolilla tai alfentanyylillä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on toimenpiteen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilas ilmoitti itse kurkkukipuksi: ei yhtään, lievä, kohtalainen, vaikea
1 päivä
Toimenpiteen jälkeistä subjektiivista yskää sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
Subjektiivinen yskä, jonka potilas kuvailee: ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea
1 päivä
Anestesia Aika herätä
Aikaikkuna: 1 päivä
aika minuuteissa tarkastuksen ulostulosta siihen asti, kun se on valmis kuljetettavaksi anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön
1 päivä
Alfentanyylin annostelu
Aikaikkuna: 1 päivä
Alfentanyylin kokonaisannostus nukutuksessa yksikössä mcg/kg
1 päivä
Propofolin annostus
Aikaikkuna: 1 päivä
Propofolin kokonaisannostus nukutuksessa mg/kg
1 päivä
Fentanyylin annostelu
Aikaikkuna: 1 päivä
fentanyylin kokonaisannostus nukutuksessa yksikössä mikrog/kg
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Toth, Milton S. Hershey Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00009727

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa