このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

軟性気管支鏡検査および気管支内超音波検査中のリドカイン投与

2021年10月8日 更新者：Jennifer Toth、Milton S. Hershey Medical Center
この研究の目的は、リドカイン投与のさまざまなモードが使用された場合に、軟性気管支鏡検査および気管支内超音波検査中に咳が減少するかどうかを評価することです。 評価されている投与方法は、局所、噴霧、噴霧です。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17036
        • Penn State Hershey Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -気管支内超音波評価および経気管支針吸引を必要とする縦隔および/または肺門リンパ節腫脹の診断。
  • 軟性気管支鏡検査を必要とする肺疾患の診断
  • 18 歳以上。

除外基準:

  • 軟性気管支鏡検査および気管支内超音波検査を超える介入
  • 気管支鏡検査に耐えられない。
  • 麻痺患者。
  • 神経筋疾患の患者。
  • 手続きに同意できない。
  • -リドカインまたはプロトコルで使用される他の薬物に対するアレルギー。
  • 既存の腎不全または肝疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：局所リドカイン
声帯、気管中部、左主幹気管支、右主幹気管支に 4 mL のアリコートで 16 mL の 1% リドカインを噴霧。
薬：局所リドカイン
4 mL アリコートで局所的に適用される 1% リドカイン
他の名前：
  • 話題の
アクティブコンパレータ：ネブライザーソリューション
2 mg/kg で投与された 2% リドカインは、最大用量 160 mg で手術室のジェットネブライザーを介して 10 分間にわたって噴霧されました。
薬：ネブライザー ソリューション
ジェットネブライザーを介して適用される 2 mg/kg (最大 160 mg) の 2% リドカイン用量
他の名前：
  • ネブライザー
アクティブコンパレータ：ネブライザーサスペンション
2 mg/kg の 2% リドカインを 160 mg の最大用量で投与し、手術室で 10 分間にわたって振動メッシュ ネブライザーを介して噴霧しました。
薬：ネブライザーサスペンション
2 mg/kg (最大 160 mg) の 2% リドカインを振動メッシュ ネブライザーで適用
他の名前：
  • アトマイザー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳
時間枠：1日
プロポフォールまたはアルフェンタニルによる麻酔科医による停止手順または治療を必要とする咳によって定義される手順中の咳の数
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処置後の喉の痛みのある参加者の数
時間枠：1日
喉の痛みは、患者自身が次のように報告しました：なし、軽度、中等度、重度
1日
処置後の主観的な咳を伴う参加者の数
時間枠：1日
患者が次のように説明する主観的な咳：なし、軽度、中等度、重度
1日
目を覚ます麻酔時間
時間枠：1日
スコープアウトから麻酔後のケアユニットへの輸送準備が整うまでの分単位の時間
1日
アルフェンタニル投与
時間枠：1日
麻酔によるアルフェンタニルの総投与量 (mcg/kg)
1日
プロポフォールの投与
時間枠：1日
麻酔による総プロポフォール投与量 (mg/kg)
1日
フェンタニル投与
時間枠：1日
麻酔によるフェンタニルの総投与量 (mcg/kg)
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Milton S. Hershey Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer Toth、Milton S. Hershey Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2020年8月31日

研究の完了 (実際)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月1日

最初の投稿 (実際)

2019年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月8日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00009727

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

局所リドカインの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Costa Rica

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する