전립선암에 대한 방사선 요법 후 발기부전 환자 치료에서 펜톡시필린, 아토르바스타틴 및 비타민 E

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선 선암 진단
• 전립선암에 대한 치료 의도가 있는 이전 방사선 요법(모든 형태)
• 국제 발기 기능 지수(IIEF)-5 점수 < 22로 결정된 발기 부전
• 스크리닝 시 테스토스테론 > 150 ng/dl로 정의되는 정상 테스토스테론(테스토스테론 대체 요법을 받는 남성 포함)
• KPS(Karnofsky Performance Status) >= 70, 또는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2
• 환자는 HMG-coA-reductase 억제제를 복용 중일 수 있습니다.
• 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) =< 3 X 정상 상한(ULN)
• 크레아티닌 키나아제 < 5배 ULN
• 정상적인 신장 기능은 Cockcroft Gault 공식을 통해 크레아티닌 청소율 >= 30 ml/min으로 정의됩니다.

제외 기준:

• 지난 12개월 동안 안드로겐 박탈 요법 없음
• HMG-coA-환원효소 억제제, 비타민 E 또는 펜톡시필린에 대한 금기 사항 없음
• 현재 사이클로스포린, 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 프로테아제 억제제, C형 간염 프로테아제 억제제, 젬피브로질, 기타 피브레이트, 클래리스로마이신, 이트라코나졸 또는 강력한 CYP3A4 억제제를 복용하지 않음
• 치료 의사의 의견에 따라 PAVE를 안전하지 않게 만들 수 있는 최근의 뇌출혈 또는 망막 출혈이 없음(6개월 이내)
• 연구 참여 기간 동안 현재 화학 요법 없음
• 치료 의사의 의견에 따라 PAVE를 안전하지 않게 만들 활동성 간 또는 근육 질환 없음
• 근치적 전립선절제술, 방광전립선절제술, 복부회음절제술 또는 후복막림프절절제술을 받은 적이 없음
• 현재 5PDE 억제제를 복용하고 있지 않거나 연구 등록 후 30일 이내에 사용한 적이 없음
• 최근 아스피린(아세틸살리실산[ASA]) 이외의 지속적인 항응고제를 필요로 하는 심부 정맥 혈전증, 심근 경색 또는 폐색전증(6개월 이내)이 없음
• ASA 이외의 항응고제를 필요로 하는 심장 부정맥 또는 인공 심장 판막 없음
• 저용량 ASA(81 mg/d) 이외의 항혈소판 요법 특성(예: P2Y12 억제제, 비스테로이드성 항염증제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제)이 있는 병용 약물 없음
• 현재 로수바스타틴 > 10 mg/d 또는 아토르바스타틴 > 40 mg/d로 정의되는 고용량 스타틴 요법을 받고 있지 않음
• 현재 테오필린을 복용하지 않음
• 지난 6개월 동안 활동성 소화성 궤양 병력 없음
• 치료 의사의 의견에 따라 PAVE를 안전하지 않게 만들 수 있는 카페인, 테오필린 및 테오브로민과 같은 펜톡시필린 또는 메틸크산틴에 대한 편협의 병력 없음
• CYP1A2 억제제(예: 시프로플록사신), 케토로락 또는 비타민 K 길항제(예: 와파린)