Pentoxifylline, atorvastatine et vitamine E dans le traitement des patients atteints de dysfonction érectile après une radiothérapie pour le cancer de la prostate

Critère d'intégration:

• Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé d'adénocarcinome de la prostate
• Radiothérapie antérieure (toute forme) à visée curative pour le cancer de la prostate
• Dysfonction érectile, telle que déterminée par un score de l'indice international de la fonction érectile (IIEF)-5 < 22
• Testostérone normale (y compris les hommes sous remplacement de testostérone), définie comme testostérone > 150 ng/dl au moment du dépistage
• Statut de performance de Karnofsky (KPS)> = 70, ou Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Les patients peuvent prendre un inhibiteur de l'HMG-coA-réductase
• Sérum alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) = < 3 X limites supérieures de la normale (ULN)
• Créatinine kinase < 5 fois LSN
• La fonction rénale normale est définie comme une clairance de la créatinine >= 30 ml/min via la formule Cockcroft Gault

Critère d'exclusion:

• Aucun traitement de suppression androgénique au cours des 12 derniers mois
• Aucune contre-indication à un inhibiteur de l'HMG-coA-réductase, à la vitamine E ou à la pentoxifylline
• Ne prenez pas actuellement de cyclosporine, les inhibiteurs de la protéase du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), les inhibiteurs de la protéase de l'hépatite C, le gemfibrozil, d'autres fibrates, la clarithromycine, l'itraconazole ou des inhibiteurs puissants du CYP3A4
• Aucune hémorragie cérébrale ou rétinienne récente qui, de l'avis du médecin traitant, rendrait PAVE dangereux (dans les 6 mois)
• Aucune chimiothérapie en cours pendant la participation à l'étude
• Aucune maladie hépatique ou musculaire active qui, de l'avis du médecin traitant, rendrait le PAVE dangereux
• Aucun antécédent de prostatectomie radicale, de cystoprostatectomie, de résection abdominopérinéale ou de curage ganglionnaire rétropéritonéal
• Ne pas prendre actuellement d'inhibiteur de la 5PDE ni en avoir utilisé un dans les 30 jours suivant son inscription à l'étude
• Pas de thrombose veineuse profonde récente, d'infarctus du myocarde ou d'embolie pulmonaire (dans les 6 mois) nécessitant une anticoagulation continue autre que l'aspirine (acide acétylsalicylique [AAS])
• Pas d'arythmie cardiaque ou de valves cardiaques artificielles nécessitant une anticoagulation autre que l'AAS
• Aucun médicament concomitant ayant des propriétés thérapeutiques antiplaquettaires (p. ex., inhibiteurs de P2Y12, anti-inflammatoires non stéroïdiens, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) autre que l'AAS à faible dose (81 mg/j)
• Ne prenant pas actuellement de traitement par statine à forte dose, défini comme rosuvastatine > 10 mg/j ou atorvastatine > 40 mg/j
• Ne prend pas actuellement de théophylline
• Aucun antécédent d'ulcère peptique actif au cours des 6 derniers mois
• Aucun antécédent d'intolérance à la pentoxifylline ou aux méthylxanthines telles que la caféine, la théophylline et la théobromine qui, de l'avis du médecin traitant, rendraient le PAVE dangereux
• Aucune utilisation concomitante d'inhibiteurs du CYP1A2 (p. ex. ciprofloxacine), de kétorolac ou d'antagonistes de la vitamine K (p. ex. warfarine)