Pentoxifylline, atorvastatine en vitamine E bij de behandeling van patiënten met erectiestoornissen na bestralingstherapie voor prostaatkanker

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van adenocarcinoom van de prostaat
• Eerdere bestralingstherapie (elke vorm) met curatieve bedoeling voor prostaatkanker
• Erectiestoornissen, zoals bepaald door een International Index of Erectile Function (IIEF)-5 score van <22
• Normaal testosteron (inclusief mannen die testosteron vervangen), gedefinieerd als testosteron > 150 ng/dl op het moment van screening
• Karnofsky Performance Status (KPS) >= 70, of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Patiënten kunnen een HMG-coA-reductaseremmer gebruiken
• Serum alanine aminotransferase (ALAT) en aspartaat aminotransferase (AST) =< 3 X bovengrens van normaal (ULN)
• Creatininekinase < 5 keer ULN
• Normale nierfunctie wordt gedefinieerd als creatinineklaring >= 30 ml/min via de Cockcroft Gault-formule

Uitsluitingscriteria:

• Geen androgeendeprivatietherapie in de afgelopen 12 maanden
• Geen contra-indicatie voor een HMG-coA-reductaseremmer, vitamine E of pentoxifylline
• Gebruikt momenteel geen ciclosporine, proteaseremmers van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis C-proteaseremmers, gemfibrozil, andere fibraten, claritromycine, itraconazol of sterke remmers van CYP3A4
• Geen recente hersen- of netvliesbloeding die naar het oordeel van de behandelend arts PAVE onveilig zou maken (binnen 6 maanden)
• Geen actuele chemotherapie tijdens studiedeelname
• Geen actieve lever- of spierziekte die PAVE naar het oordeel van de behandelend arts onveilig zou maken
• Geen eerdere radicale prostatectomie, cystoprostatectomie, abdominoperineale resectie of retroperitoneale lymfeklierdissectie
• Gebruikt momenteel geen 5PDE-remmer en heeft er ook geen gebruikt binnen 30 dagen na deelname aan het onderzoek
• Geen recente diepe veneuze trombose, myocardinfarct of longembolie (binnen 6 maanden) die verdere antistolling vereist anders dan aspirine (acetylsalicylzuur [ASA])
• Geen hartritmestoornissen of kunstmatige hartkleppen die andere antistolling vereisen dan ASA
• Geen gelijktijdige geneesmiddelen met anti-bloedplaatjestherapie-eigenschappen (bijv. P2Y12-remmers, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, selectieve serotonineheropnameremmers) anders dan een lage dosis ASA (81 mg/d)
• Gebruikt momenteel geen hoge dosis statinetherapie, gedefinieerd als rosuvastatine > 10 mg/d of atorvastatine > 40 mg/d
• Gebruik momenteel geen theofylline
• Geen voorgeschiedenis van actieve maagzweren in de afgelopen 6 maanden
• Geen voorgeschiedenis van intolerantie voor pentoxifylline of methylxanthines zoals cafeïne, theofylline en theobromine die naar de mening van de behandelend arts PAVE onveilig zouden maken
• Geen gelijktijdig gebruik van CYP1A2-remmers (bijv. ciprofloxacine), ketorolac of vitamine K-antagonisten (bijv. warfarine)