Pentoxifylin, atorvastatin a vitamín E v léčbě pacientů s erektilní dysfunkcí po radiační léčbě rakoviny prostaty

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza adenokarcinomu prostaty
• Předchozí radiační terapie (jakákoli forma) s léčebným záměrem pro rakovinu prostaty
• Erektilní dysfunkce, jak je stanoveno skóre Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF)-5 < 22
• Normální testosteron (včetně mužů na substituci testosteronu), definovaný jako testosteron > 150 ng/dl v době screeningu
• Karnofsky Performance Status (KPS) >= 70 nebo Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Pacienti mohou užívat inhibitor HMG-coA-reduktázy
• Sérová alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) =< 3 x horní hranice normálu (ULN)
• Kreatininkináza < 5krát ULN
• Normální funkce ledvin je definována jako clearance kreatininu >= 30 ml/min podle Cockcroft Gaultova vzorce

Kritéria vyloučení:

• Žádná androgenní deprivační terapie během posledních 12 měsíců
• Žádná kontraindikace k inhibitoru HMG-coA-reduktázy, vitaminu E nebo pentoxifylinu
• V současné době neužíváte cyklosporin, inhibitory proteázy viru lidské imunodeficience (HIV), inhibitory proteázy hepatitidy C, gemfibrozil, jiné fibráty, klarithromycin, itrakonazol nebo silné inhibitory CYP3A4
• Žádné nedávné krvácení do mozku nebo sítnice, které by podle názoru ošetřujícího lékaře učinilo PAVE nebezpečným (během 6 měsíců)
• Žádná současná chemoterapie během účasti ve studii
• Žádné aktivní onemocnění jater nebo svalů, které by podle názoru ošetřujícího lékaře činilo PAVE nebezpečným
• Žádná předchozí radikální prostatektomie, cystoprostatektomie, abdominoperineální resekce nebo retroperitoneální disekce lymfatických uzlin
• V současné době neužívají inhibitor 5PDE ani jej neužívali do 30 dnů od zařazení do studie
• Žádná nedávná hluboká žilní trombóza, infarkt myokardu nebo plicní embolie (během 6 měsíců) vyžadující pokračující antikoagulační léčbu jinou než aspirin (kyselina acetylsalicylová [ASA])
• Žádné srdeční arytmie nebo umělé srdeční chlopně vyžadující jinou antikoagulaci než ASA
• Žádné souběžné léky s vlastnostmi protidestičkové terapie (např. inhibitory P2Y12, nesteroidní protizánětlivé látky, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) kromě nízké dávky ASA (81 mg/den)
• V současné době neužíváte vysokou dávku statinu, definovanou jako rosuvastatin > 10 mg/den nebo atorvastatin > 40 mg/den
• V současné době neužívám theofylin
• Žádná anamnéza aktivního peptického vředového onemocnění za posledních 6 měsíců
• Žádná anamnéza nesnášenlivosti pentoxifylinu nebo methylxanthinů, jako je kofein, theofylin a theobromin, která by podle názoru ošetřujícího lékaře činila PAVE nebezpečným
• Žádné současné užívání inhibitorů CYP1A2 (např. ciprofloxacin), ketorolaku nebo antagonistů vitaminu K (např. warfarin)