Pentoxifilina, atorvastatina y vitamina E en el tratamiento de pacientes con disfunción eréctil después de radioterapia para el cáncer de próstata

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de adenocarcinoma de próstata
• Radioterapia previa (cualquier forma) con intención curativa para el cáncer de próstata
• Disfunción eréctil, determinada por una puntuación del Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF)-5 de < 22
• Testosterona normal (incluidos los hombres con reemplazo de testosterona), definida como testosterona > 150 ng/dl en el momento de la selección
• Estado funcional de Karnofsky (KPS) >= 70, o Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2
• Los pacientes pueden estar tomando un inhibidor de la HMG-coA-reductasa
• Alanina aminotransferasa sérica (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) = < 3 X límites superiores de lo normal (LSN)
• Creatinina quinasa < 5 veces ULN
• La función renal normal se define como aclaramiento de creatinina >= 30 ml/min a través de la fórmula de Cockcroft Gault

Criterio de exclusión:

• Sin terapia de privación de andrógenos en los últimos 12 meses
• Sin contraindicaciones para un inhibidor de la HMG-coA-reductasa, vitamina E o pentoxifilina
• Actualmente no toma ciclosporina, inhibidores de la proteasa del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), inhibidores de la proteasa de la hepatitis C, gemfibrozil, otros fibratos, claritromicina, itraconazol o inhibidores potentes de CYP3A4
• Ninguna hemorragia cerebral o retiniana reciente que, en opinión del médico tratante, haría que PAVE no fuera seguro (dentro de los 6 meses)
• Sin quimioterapia actual durante la participación en el estudio
• Ninguna enfermedad hepática o muscular activa que, en opinión del médico tratante, haría que PAVE no fuera seguro
• Sin prostatectomía radical previa, cistoprostatectomía, resección abdominoperineal o disección de ganglios linfáticos retroperitoneales
• No tomar actualmente un inhibidor de 5PDE ni haber usado uno dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio
• Sin trombosis venosa profunda reciente, infarto de miocardio o embolia pulmonar (dentro de los 6 meses) que requieran anticoagulación continua que no sea aspirina (ácido acetilsalicílico [AAS])
• Sin arritmias cardíacas o válvulas cardíacas artificiales que requieran anticoagulación que no sea ASA
• No hay medicamentos concurrentes con propiedades de terapia antiplaquetaria (p. ej., inhibidores de P2Y12, agentes antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) que no sean dosis bajas de AAS (81 mg/d)
• Actualmente no está recibiendo tratamiento con estatinas en dosis altas, definido como rosuvastatina > 10 mg/d o atorvastatina > 40 mg/d
• Actualmente no toma teofilina
• Sin antecedentes de úlcera péptica activa en los últimos 6 meses
• Sin antecedentes de intolerancia a la pentoxifilina o a las metilxantinas como la cafeína, la teofilina y la teobromina que, en opinión del médico tratante, harían inseguro a PAVE
• Sin uso concomitante de inhibidores de CYP1A2 (p. ej., ciprofloxacina), ketorolaco o antagonistas de la vitamina K (p. ej., warfarina)