Pentoxifilina, atorvastatina e vitamina E no tratamento de pacientes com disfunção erétil após radioterapia para câncer de próstata

Critério de inclusão:

• Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de adenocarcinoma da próstata
• Radioterapia anterior (qualquer forma) com intenção curativa para câncer de próstata
• Disfunção erétil, conforme determinado por uma pontuação do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF)-5 de < 22
• Testosterona normal (incluindo homens em reposição de testosterona), definida como testosterona > 150 ng/dl no momento da triagem
• Karnofsky Performance Status (KPS) >= 70, ou Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Os pacientes podem estar tomando um inibidor da HMG-coA-redutase
• Alanina aminotransferase sérica (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) =< 3 X limites superiores do normal (LSN)
• Creatinina quinase < 5 vezes LSN
• A função renal normal é definida como depuração de creatinina >= 30 ml/min pela fórmula de Cockcroft Gault

Critério de exclusão:

• Nenhuma terapia de privação androgênica nos últimos 12 meses
• Sem contra-indicação para um inibidor da HMG-coA-redutase, vitamina E ou pentoxifilina
• Não está atualmente tomando ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (HIV), inibidores da protease da hepatite C, gemfibrozil, outros fibratos, claritromicina, itraconazol ou fortes inibidores do CYP3A4
• Nenhuma hemorragia cerebral ou retiniana recente que, na opinião do médico assistente, tornaria o PAVE inseguro (dentro de 6 meses)
• Nenhuma quimioterapia atual durante a participação no estudo
• Nenhuma doença hepática ou muscular ativa que, na opinião do médico assistente, tornaria o PAVE inseguro
• Sem prostatectomia radical prévia, cistoprostatectomia, ressecção abdominoperineal ou dissecção linfonodal retroperitoneal
• Não está atualmente tomando um inibidor de 5PDE nem usou um dentro de 30 dias após a inscrição no estudo
• Sem trombose venosa profunda recente, infarto do miocárdio ou embolia pulmonar (dentro de 6 meses) requerendo anticoagulação contínua além da aspirina (ácido acetilsalicílico [AAS])
• Sem arritmias cardíacas ou válvulas cardíacas artificiais que requeiram anticoagulação diferente de AAS
• Nenhum medicamento concomitante com propriedades de terapia antiplaquetária (por exemplo, inibidores de P2Y12, agentes anti-inflamatórios não esteróides, inibidores seletivos da recaptação de serotonina) além de AAS em dose baixa (81 mg/d)
• Não está atualmente tomando terapia com altas doses de estatina, definida como rosuvastatina > 10 mg/d ou atorvastatina > 40 mg/d
• Atualmente não está tomando teofilina
• Sem história de úlcera péptica ativa nos últimos 6 meses
• Sem história de intolerância a pentoxifilina ou metilxantinas, como cafeína, teofilina e teobromina que, na opinião do médico assistente, tornariam o PAVE inseguro
• Nenhum uso concomitante de inibidores da CYP1A2 (por exemplo, ciprofloxacina), cetorolaco ou antagonistas da vitamina K (por exemplo, varfarina)