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제왕절개 시 예방적 난관 절제술 대 난관 결찰술 결정의 추진 요인

2020년 4월 29일 업데이트: Murat Yassa, Bartin State Hospital

예방적(기회적) 난관 절제술은 출산을 마친 여성의 부인과 수술 시 난소암 위험을 줄이기 위해 권장되는 비용 효율적인 전략입니다. 제왕절개에 대한 유사한 증거가 증가하고 있습니다. 그러나 난관절제술은 여성의 생식기를 외과적으로 제거하는 것을 말한다. 일부 여성은 종교적 문제, 자아상 감소, 난관 재문합 또는 지식 부족과 관련하여 난관 절제술을 주저할 수 있습니다.

연구자들은 여성이 결정을 내리도록 동기를 부여하는 근본적인 요인을 탐구하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

예방적 및 기회적 양측 난관 절제술은 외과 의사들 사이에서 증가 추세이며 난소암에 대한 효과적인 위험 감소 방법으로도 입증되었습니다.

연구자들은 예방적 난관 절제술을 위한 포괄적인 상담 후 제왕절개 시 불임 시술로 난관 결찰을 시도한 여성들 사이에서 거부를 경험했습니다. 따라서 연구자들은 예방적 난관 절제술 또는 난관 결찰술에 대한 의사 결정의 추진 요인을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 자세한 브리핑 후 여성을 대상으로 검증되지 않은 설문지를 수술 전 준비할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

58

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bartin, 칠면조
        • Bartin State Hospital
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
      • Istanbul, 칠면조
        • Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상이고 제왕절개 시 불임 시술을 원하는 여성.

설명

포함 기준:

  • 제왕절개 수술 중 불임 수술을 원하는 여성
  • 선택 및 범주 2 이상의 계획된 제왕절개

제외 기준:

  • 태반 percreata와 같은 계획된 제왕 절개 자궁 적출술로 이어지는 임상 조건
  • 난소암, 이전 화학 요법 또는 방사선의 병력
  • 이전에 불임 시술을 받은 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
난관절제술
외과적 불임 시술로 제왕절개 시 기회적 예방적 양측 난관 절제술에 동의한 여성
표준 난관 절제술 또는 포메로이 기술을 사용한 난관 결찰술 중 외과적 불임
난관 결찰
외과적 불임 시술로 제왕절개시 난관 절제술을 거부하고 난관 결찰술에 동의한 여성
표준 난관 절제술 또는 포메로이 기술을 사용한 난관 결찰술 중 외과적 불임

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
살균 유형 동기
기간: 수술 전 임신 32주차 평가
난관 절제술 또는 난관 결찰의 결정 이면에 있는 요인을 평가하는 개방형 질문이 포함된 검증되지 않은 데이터 수집 도구입니다. 데이터 수집 도구는 환자가 난관 절제술을 선택하거나 거부한 이유를 자세히 질문합니다. 척도가 아니며 범위가 없습니다.
수술 전 임신 32주차 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Murat Yassa, M.D., specialist

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EtfalSalp

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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