Drijvende factoren bij het nemen van beslissingen voor profylactische salpingectomie versus afbinden van de eileiders ten tijde van een keizersnede
Profylactische (opportunistische) salpingectomie is een kosteneffectieve strategie die wordt aanbevolen voor het verminderen van het risico op eierstokkanker ten tijde van gynaecologische chirurgie bij vrouwen die zwanger zijn geworden. Soortgelijk bewijs voor een keizersnede groeit. Salpingectomie verwijst echter naar de chirurgische verwijdering van een vrouwelijk voortplantingsorgaan. Sommige vrouwen aarzelen over salpingectomie met betrekking tot religieuze kwesties, verminderd zelfbeeld, eileidersreanastomose of gebrek aan kennis.
De onderzoekers wilden de onderliggende factoren onderzoeken die vrouwen motiveren voor beide beslissingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Profylactische en opportunistische bilaterale salpingectomie is een toenemende trend onder chirurgen en ook bewezen als een effectieve risicoverlagende methode voor eierstokkanker.
De onderzoekers hebben ontkenningen ervaren bij vrouwen die na een uitgebreide counseling voor profylactische salpingectomie op zoek waren naar afbinden van de eileiders als sterilisatieprocedure tijdens een keizersnede. Daarom wilden de onderzoekers de drijvende factoren van de besluitvorming voor profylactische salpingectomie of afbinden van de eileiders beoordelen. Het is de bedoeling om preoperatief een niet-gevalideerde vragenlijst voor de vrouwen te hebben na een gedetailleerde briefing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bartin, Kalkoen
- Bartin State Hospital
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
-
Istanbul, Kalkoen
- Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die op zoek zijn naar chirurgische sterilisatie tijdens hun keizersnede
- Electieve en categorie 2 of meer geplande keizersneden
Uitsluitingscriteria:
- Klinische aandoeningen die leiden tot een geplande keizersnede, zoals placenta percreata
- Geschiedenis van eierstokkanker, eerdere chemotherapie of bestraling
- Vrouwen die eerder een sterilisatie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Salpingectomie
Vrouwen die toestemming gaven voor opportunistische profylactische bilaterale salpingectomie tijdens een keizersnede als chirurgische sterilisatieprocedure
|
Chirurgische sterilisatie ofwel standaard salpingectomie of afbinden van de eileiders met de Pomeroy-techniek
|
|
Afbinding van de eileiders
Vrouwen die salpingectomie weigerden en toestemming gaven voor het afbinden van de eileiders tijdens een keizersnede als chirurgische sterilisatieprocedure
|
Chirurgische sterilisatie ofwel standaard salpingectomie of afbinden van de eileiders met de Pomeroy-techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivators voor type sterilisatie
Tijdsspanne: Evaluatie bij preoperatieve 32e zwangerschapsweken
|
Een niet-gevalideerde tool voor het verzamelen van gegevens met open vragen die de factoren achter de beslissing tot salpingectomie of afbinden van de eileiders beoordelen.
Tool voor gegevensverzameling vraagt in detail waarom patiënten voor salpingectomie kozen of weigerden.
Het is geen weegschaal en heeft geen bereik.
|
Evaluatie bij preoperatieve 32e zwangerschapsweken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Murat Yassa, M.D., specialist
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EtfalSalp
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .