Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factores impulsores de la toma de decisiones para la salpingectomía profiláctica versus la ligadura de trompas en el momento de la cesárea

29 de abril de 2020 actualizado por: Murat Yassa, Bartin State Hospital

La salpingectomía profiláctica (oportunista) es una estrategia rentable recomendada para reducir el riesgo de cáncer de ovario en el momento de la cirugía ginecológica en mujeres que han terminado de tener hijos. Cada vez hay más pruebas similares a favor de la cesárea. Sin embargo, la salpingectomía se refiere a la extirpación quirúrgica de un órgano reproductor femenino. Algunas mujeres pueden tener dudas acerca de la salpingectomía con respecto a preocupaciones religiosas, imagen reducida de sí mismas, reanastomosis tubárica o falta de conocimiento.

Los investigadores intentaron explorar los factores subyacentes que motivan a las mujeres a tomar cualquiera de las decisiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La salpingectomía bilateral profiláctica y oportunista es una tendencia creciente entre los cirujanos y también ha demostrado ser un método eficaz para reducir el riesgo de cáncer de ovario.

Los investigadores experimentaron negativas entre las mujeres que buscaban la ligadura de trompas como procedimiento de esterilización durante la cesárea después de un asesoramiento integral para la salpingectomía profiláctica. Por lo tanto, los investigadores se propusieron evaluar los factores impulsores de la toma de decisiones para la salpingectomía profiláctica o la ligadura de trompas. Está previsto disponer antes de la operación de un cuestionario no validado para las mujeres después de una sesión informativa detallada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bartin, Pavo
        • Bartin State Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
      • Istanbul, Pavo
        • Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres mayores de 18 años que buscan esterilización al momento de la cesárea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que buscan esterilización quirúrgica durante su cesárea
  • Cesáreas electivas y categoría 2 o más programadas

Criterio de exclusión:

  • Condiciones clínicas que conducen a una histerectomía por cesárea planificada, como la placenta percreata
  • Antecedentes de cáncer de ovario, quimioterapia o radiación previa
  • Mujeres que se sometieron previamente a esterilización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Salpingectomía
Mujeres que dieron su consentimiento para la salpingectomía bilateral profiláctica oportunista durante la cesárea como procedimiento de esterilización quirúrgica
Esterilización quirúrgica ya sea salpingectomía estándar o ligadura de trompas con técnica de Pomeroy
Ligadura de trompas
Mujeres que rechazaron la salpingectomía y dieron su consentimiento para la ligadura de trompas durante la cesárea como procedimiento de esterilización quirúrgica
Esterilización quirúrgica ya sea salpingectomía estándar o ligadura de trompas con técnica de Pomeroy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivadores para el tipo de esterilización
Periodo de tiempo: Evaluación a las 32 semanas preoperatorias de gestación
Una herramienta de recopilación de datos no validada con preguntas abiertas que evalúan los factores detrás de la decisión de salpingectomía o ligadura de trompas. La herramienta de recopilación de datos cuestiona en detalle por qué los pacientes eligieron o rechazaron la salpingectomía. No es una escala y no tiene rango.
Evaluación a las 32 semanas preoperatorias de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Murat Yassa, M.D., specialist

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EtfalSalp

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir