- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03830502
Factores impulsores de la toma de decisiones para la salpingectomía profiláctica versus la ligadura de trompas en el momento de la cesárea
La salpingectomía profiláctica (oportunista) es una estrategia rentable recomendada para reducir el riesgo de cáncer de ovario en el momento de la cirugía ginecológica en mujeres que han terminado de tener hijos. Cada vez hay más pruebas similares a favor de la cesárea. Sin embargo, la salpingectomía se refiere a la extirpación quirúrgica de un órgano reproductor femenino. Algunas mujeres pueden tener dudas acerca de la salpingectomía con respecto a preocupaciones religiosas, imagen reducida de sí mismas, reanastomosis tubárica o falta de conocimiento.
Los investigadores intentaron explorar los factores subyacentes que motivan a las mujeres a tomar cualquiera de las decisiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La salpingectomía bilateral profiláctica y oportunista es una tendencia creciente entre los cirujanos y también ha demostrado ser un método eficaz para reducir el riesgo de cáncer de ovario.
Los investigadores experimentaron negativas entre las mujeres que buscaban la ligadura de trompas como procedimiento de esterilización durante la cesárea después de un asesoramiento integral para la salpingectomía profiláctica. Por lo tanto, los investigadores se propusieron evaluar los factores impulsores de la toma de decisiones para la salpingectomía profiláctica o la ligadura de trompas. Está previsto disponer antes de la operación de un cuestionario no validado para las mujeres después de una sesión informativa detallada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bartin, Pavo
- Bartin State Hospital
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
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Istanbul, Pavo
- Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que buscan esterilización quirúrgica durante su cesárea
- Cesáreas electivas y categoría 2 o más programadas
Criterio de exclusión:
- Condiciones clínicas que conducen a una histerectomía por cesárea planificada, como la placenta percreata
- Antecedentes de cáncer de ovario, quimioterapia o radiación previa
- Mujeres que se sometieron previamente a esterilización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Salpingectomía
Mujeres que dieron su consentimiento para la salpingectomía bilateral profiláctica oportunista durante la cesárea como procedimiento de esterilización quirúrgica
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Esterilización quirúrgica ya sea salpingectomía estándar o ligadura de trompas con técnica de Pomeroy
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Ligadura de trompas
Mujeres que rechazaron la salpingectomía y dieron su consentimiento para la ligadura de trompas durante la cesárea como procedimiento de esterilización quirúrgica
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Esterilización quirúrgica ya sea salpingectomía estándar o ligadura de trompas con técnica de Pomeroy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivadores para el tipo de esterilización
Periodo de tiempo: Evaluación a las 32 semanas preoperatorias de gestación
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Una herramienta de recopilación de datos no validada con preguntas abiertas que evalúan los factores detrás de la decisión de salpingectomía o ligadura de trompas.
La herramienta de recopilación de datos cuestiona en detalle por qué los pacientes eligieron o rechazaron la salpingectomía.
No es una escala y no tiene rango.
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Evaluación a las 32 semanas preoperatorias de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murat Yassa, M.D., specialist
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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