帝王切開時の予防的卵管摘出術と卵管結紮術の意思決定の推進要因
2020年4月29日 更新者：Murat Yassa、Bartin State Hospital
予防的（日和見的）卵管切除術は、出産を終えた女性の婦人科手術時に卵巣がんのリスクを軽減するために推奨される費用対効果の高い戦略です。 帝王切開についても同様の証拠が増えています。 ただし、卵管切除術とは、女性の生殖器を外科的に切除することを指します。 一部の女性は、宗教上の懸念、自己イメージの低下、卵管再吻合、または知識の欠如に関して、卵管切除術について躊躇する場合があります.
調査員は、女性がどちらかの決定を下す動機となる根本的な要因を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
予防的かつ日和見的な両側卵管切除術は、外科医の間で増加傾向にあり、卵巣癌の効果的なリスク低減方法としても証明されています。
研究者は、予防的卵管摘出術の包括的なカウンセリングの後、帝王切開中の不妊手術として卵管結紮を求めていた女性の間で拒否を経験しました. したがって、研究者は、予防的卵管摘出術または卵管結紮の意思決定の推進要因を評価することを目的としました。 詳細なブリーフィングの後、術前に女性のための検証されていない質問票を用意する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bartin、七面鳥
- Bartin State Hospital
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
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Istanbul、七面鳥
- Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
帝王切開時に不妊手術を希望する18歳以上の女性。
説明
包含基準:
- 帝王切開中に不妊手術を希望する女性
- 選択的およびカテゴリー2以上の予定された帝王切開
除外基準:
- 計画的な帝王切開につながる病状
- -卵巣がんの病歴、以前の化学療法または放射線
- 以前に不妊手術を受けた女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
卵管切除術
不妊手術として帝王切開時の日和見的予防的両側卵管切除術に同意した女性
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標準的な卵管切除術またはポメロイ法による卵管結紮のいずれかの外科的滅菌
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卵管結紮
卵管切除を拒否し、外科的不妊手術として帝王切開中に卵管結紮に同意した女性
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標準的な卵管切除術またはポメロイ法による卵管結紮のいずれかの外科的滅菌
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滅菌タイプの動機
時間枠：術前妊娠32週での評価
|
卵管切除術または卵管結紮の決定の背後にある要因を評価する自由回答形式の質問を含む、検証されていないデータ収集ツール。
データ収集ツールは、患者が卵管切除術を選択または拒否した理由を詳細に質問します。
これはスケールではなく、範囲もありません。
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術前妊娠32週での評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Murat Yassa, M.D.、specialist
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月10日
一次修了 (実際)
2019年12月10日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月4日
最初の投稿 (実際)
2019年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月29日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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