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Facteurs déterminants de la prise de décision pour la salpingectomie prophylactique par rapport à la ligature des trompes au moment de la césarienne

29 avril 2020 mis à jour par: Murat Yassa, Bartin State Hospital

La salpingectomie prophylactique (opportuniste) est une stratégie rentable recommandée pour réduire le risque de cancer de l'ovaire au moment de la chirurgie gynécologique chez les femmes qui ont terminé leur grossesse. Des preuves similaires pour la césarienne se multiplient. Cependant, la salpingectomie fait référence à l'ablation chirurgicale d'un organe reproducteur féminin. Certaines femmes peuvent avoir des hésitations à propos de la salpingectomie en raison de préoccupations religieuses, d'une image de soi réduite, d'une réanastomose tubaire ou d'un manque de connaissances.

Les enquêteurs visaient à explorer les facteurs sous-jacents qui motivent les femmes pour l'une ou l'autre décision.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La salpingectomie bilatérale prophylactique et opportuniste est une tendance croissante chez les chirurgiens et s'est également révélée être une méthode efficace de réduction du risque de cancer de l'ovaire.

Les enquêteurs ont rencontré des refus chez des femmes qui souhaitaient une ligature des trompes comme procédure de stérilisation pendant une césarienne après un conseil complet pour une salpingectomie prophylactique. Par conséquent, les chercheurs ont cherché à évaluer les facteurs déterminants de la prise de décision pour la salpingectomie prophylactique ou la ligature des trompes. Il est prévu de disposer en préopératoire d'un questionnaire non validé pour les femmes après un briefing détaillé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bartin, Turquie
        • Bartin State Hospital
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
      • Istanbul, Turquie
        • Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes âgées de plus de 18 ans et qui demandent une stérilisation au moment de la césarienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes cherchant une stérilisation chirurgicale pendant leur césarienne
  • césariennes planifiées et de catégorie 2 ou plus

Critère d'exclusion:

  • Conditions cliniques qui conduisent à une hystérectomie par césarienne planifiée, comme le placenta percreata
  • Antécédents de cancer de l'ovaire, chimiothérapie ou radiothérapie antérieure
  • Femmes ayant déjà subi une stérilisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Salpingectomie
Femmes ayant donné leur consentement pour une salpingectomie bilatérale prophylactique opportuniste pendant une césarienne en tant que procédure de stérilisation chirurgicale
Procédure: Stérilisation chirurgicale
Stérilisation chirurgicale soit salpingectomie standard ou ligature des trompes avec technique de Pomeroy
Ligature des trompes
Femmes qui ont refusé la salpingectomie et ont donné leur consentement pour la ligature des trompes pendant la césarienne en tant que procédure de stérilisation chirurgicale
Procédure: Stérilisation chirurgicale
Stérilisation chirurgicale soit salpingectomie standard ou ligature des trompes avec technique de Pomeroy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motivateurs pour le type de stérilisation
Délai: Évaluation à la 32e semaine de grossesse préopératoire
Un outil de collecte de données non validé avec des questions ouvertes évaluant les facteurs à l'origine de la décision de salpingectomie ou de ligature des trompes. L'outil de collecte de données interroge en détail pourquoi les patients ont choisi ou refusé la salpingectomie. Ce n'est pas une échelle et n'a pas de gamme.
Évaluation à la 32e semaine de grossesse préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bartin State Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Murat Yassa, M.D., specialist

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

10 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2019

Première publication (RÉEL)

5 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • EtfalSalp

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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