Drivfaktorer ved beslutningstagning for profylaktisk salpingektomi versus tubal Ligation på tidspunktet for kejsersnit
Profylaktisk (opportunistisk) salpingektomi er en omkostningseffektiv strategi, der anbefales til at reducere risikoen for kræft i æggestokkene på tidspunktet for gynækologisk kirurgi hos kvinder, der er færdige med at blive født. Lignende beviser for kejsersnit vokser. Imidlertid refererer salpingektomi til kirurgisk fjernelse af et kvindeligt reproduktionsorgan. Nogle kvinder kan have tøven omkring salpingektomi med hensyn til religiøse bekymringer, nedsat selvbillede, tubal reanastomose eller mangel på viden.
Efterforskerne havde til formål at udforske de underliggende faktorer, der motiverer kvinder til begge beslutninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Profylaktisk og opportunistisk bilateral salpingektomi er en stigende tendens blandt kirurger og er også bevist som en effektiv risikoreducerende metode til kræft i æggestokkene.
Efterforskerne har oplevet afslag blandt kvinder, der søgte tubal ligering som en steriliseringsprocedure under kejsersnit efter en omfattende rådgivning til profylaktisk salpingektomi. Derfor sigtede efterforskerne på at vurdere de drivende faktorer for beslutningstagning for profylaktisk salpingektomi eller tubal ligering. Det er planlagt præoperativt at have et ikke-valideret spørgeskema til kvinderne efter en detaljeret briefing.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bartin, Kalkun
- Bartin State Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
-
Istanbul, Kalkun
- Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der søger kirurgisk sterilisation under deres kejsersnit
- Valgfag og Kategori 2 eller flere planlagte kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske tilstande, der fører til planlagt hysterektomi med kejsersnit, såsom placenta percreata
- Anamnese med kræft i æggestokkene, tidligere kemoterapi eller stråling
- Kvinder, der tidligere er blevet steriliseret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Salpingektomi
Kvinder, der gav samtykke til opportunistisk profylaktisk bilateral salpingektomi under kejsersnit som kirurgisk steriliseringsprocedure
|
Kirurgisk sterilisation enten standard salpingektomi eller tubal ligering med Pomeroy teknik
|
|
Tubal ligering
Kvinder, der nægtede salpingektomi og gav samtykke til tubal ligering under kejsersnit som en kirurgisk steriliseringsprocedure
|
Kirurgisk sterilisation enten standard salpingektomi eller tubal ligering med Pomeroy teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivatorer til sterilisationstype
Tidsramme: Evaluering ved præoperativ 32. svangerskabsuge
|
Et ikke-valideret dataindsamlingsværktøj med åbne spørgsmål, der vurderer faktorerne bag beslutningen om salpingektomi eller tubal ligering.
Dataindsamlingsværktøj stiller detaljeret spørgsmålstegn ved, hvorfor patienterne valgte eller nægtede salpingektomi.
Det er ikke en skala og har ikke en rækkevidde.
|
Evaluering ved præoperativ 32. svangerskabsuge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Murat Yassa, M.D., specialist
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EtfalSalp
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .