Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drivfaktorer for beslutningstaking for profylaktisk salpingektomi versus tuballigering ved keisersnitt

29. april 2020 oppdatert av: Murat Yassa, Bartin State Hospital

Profylaktisk (opportunistisk) salpingektomi er en kostnadseffektiv strategi som anbefales for å redusere risikoen for eggstokkreft på tidspunktet for gynekologisk kirurgi hos kvinner som har fullført fødsel. Lignende bevis for keisersnitt vokser. Salpingektomi refererer imidlertid til kirurgisk fjerning av et kvinnelig reproduksjonsorgan. Noen kvinner kan ha tvil om salpingektomi med tanke på religiøse bekymringer, redusert selvbilde, tubal reanastomose eller mangel på kunnskap.

Etterforskerne hadde som mål å utforske de underliggende faktorene som motiverer kvinner for begge beslutninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Profylaktisk og opportunistisk bilateral salpingektomi er en økende trend blant kirurger og også bevist som en effektiv risikoreduserende metode for eggstokkreft.

Etterforskerne har opplevd avslag blant kvinner som søkte tubal ligering som en steriliseringsprosedyre under keisersnitt etter en omfattende rådgivning for profylaktisk salpingektomi. Derfor hadde etterforskerne som mål å vurdere de drivende faktorene for beslutningstaking for profylaktisk salpingektomi eller tubal ligering. Det er planlagt å preoperativt ha et ikke-validert spørreskjema for kvinnene etter en detaljert orientering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bartin, Tyrkia
        • Bartin State Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
      • Istanbul, Tyrkia
        • Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som er over 18 år og søker sterilisering ved keisersnitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som søker kirurgisk sterilisering under keisersnittet
  • Valgfag og kategori 2 eller flere planlagte keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske tilstander som fører til planlagt keisersnitt hysterektomi som placenta percreata
  • Historie med eggstokkreft, tidligere kjemoterapi eller stråling
  • Kvinner som tidligere ble sterilisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Salpingektomi
Kvinner som ga samtykke til opportunistisk profylaktisk bilateral salpingektomi under keisersnitt som kirurgisk steriliseringsprosedyre
Fremgangsmåte: Kirurgisk sterilisering
Kirurgisk sterilisering enten standard salpingektomi eller tubal ligering med Pomeroy-teknikk
Tubal ligering
Kvinner som nektet salpingektomi og ga samtykke til tubal ligering under keisersnitt som en kirurgisk steriliseringsprosedyre
Fremgangsmåte: Kirurgisk sterilisering
Kirurgisk sterilisering enten standard salpingektomi eller tubal ligering med Pomeroy-teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivatorer for steriliseringstype
Tidsramme: Evaluering ved preoperativ 32. svangerskapsuke
Et ikke-validert datainnsamlingsverktøy med åpne spørsmål som vurderer faktorene bak beslutningen om salpingektomi eller tubal ligering. Datainnsamlingsverktøy stiller spørsmål ved hvorfor pasienter valgte eller nektet salpingektomi i detalj. Det er ikke en skala og har ikke rekkevidde.
Evaluering ved preoperativ 32. svangerskapsuke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bartin State Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Murat Yassa, M.D., specialist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EtfalSalp

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere