- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03830502
Fattori determinanti del processo decisionale per la salpingectomia profilattica rispetto alla legatura delle tube al momento del taglio cesareo
La salpingectomia profilattica (opportunistica) è una strategia costo-efficace raccomandata per ridurre il rischio di cancro ovarico al momento della chirurgia ginecologica nelle donne che hanno completato la gravidanza. Prove simili per il taglio cesareo stanno crescendo. Tuttavia, la salpingectomia si riferisce alla rimozione chirurgica di un organo riproduttivo femminile. Alcune donne possono avere esitazioni sulla salpingectomia per quanto riguarda preoccupazioni religiose, ridotta immagine di sé, rianastomosi tubarica o mancanza di conoscenza.
Gli investigatori miravano a esplorare i fattori sottostanti che motivano le donne per entrambe le decisioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La salpingectomia bilaterale profilattica e opportunistica è una tendenza in aumento tra i chirurghi e si è anche dimostrata un metodo efficace di riduzione del rischio per il cancro ovarico.
Gli investigatori hanno sperimentato dinieghi tra le donne che cercavano la legatura delle tube come procedura di sterilizzazione durante il taglio cesareo dopo una consulenza completa per la salpingectomia profilattica. Pertanto, i ricercatori miravano a valutare i fattori trainanti del processo decisionale per la salpingectomia profilattica o la legatura delle tube. Si prevede di disporre preoperatoriamente di un questionario non convalidato per le donne dopo un briefing dettagliato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Bartin, Tacchino
- Bartin State Hospital
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
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Istanbul, Tacchino
- Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che cercano la sterilizzazione chirurgica durante il taglio cesareo
- Taglio cesareo elettivo e di categoria 2 o più pianificato
Criteri di esclusione:
- Condizioni cliniche che portano all'isterectomia cesareo pianificata come la placenta percreata
- Storia di cancro ovarico, precedente chemioterapia o radiazioni
- Donne precedentemente sottoposte a sterilizzazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Salpingectomia
Donne che hanno dato il consenso per la salpingectomia bilaterale profilattica opportunistica durante il taglio cesareo come procedura di sterilizzazione chirurgica
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Sterilizzazione chirurgica o salpingectomia standard o legatura delle tube con tecnica Pomeroy
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|
Legatura delle tube
Donne che hanno rifiutato la salpingectomia e hanno dato il consenso alla legatura delle tube durante il taglio cesareo come procedura di sterilizzazione chirurgica
|
Sterilizzazione chirurgica o salpingectomia standard o legatura delle tube con tecnica Pomeroy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Motivatori per il tipo di sterilizzazione
Lasso di tempo: Valutazione alla 32a settimana gestazionale preoperatoria
|
Uno strumento di raccolta dati non convalidato con domande a risposta aperta che valutano i fattori alla base della decisione di salpingectomia o legatura delle tube.
Lo strumento di raccolta dati si interroga in dettaglio sul motivo per cui i pazienti hanno scelto o rifiutato la salpingectomia.
Non è una bilancia e non ha una portata.
|
Valutazione alla 32a settimana gestazionale preoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Murat Yassa, M.D., specialist
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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