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Fattori determinanti del processo decisionale per la salpingectomia profilattica rispetto alla legatura delle tube al momento del taglio cesareo

29 aprile 2020 aggiornato da: Murat Yassa, Bartin State Hospital

La salpingectomia profilattica (opportunistica) è una strategia costo-efficace raccomandata per ridurre il rischio di cancro ovarico al momento della chirurgia ginecologica nelle donne che hanno completato la gravidanza. Prove simili per il taglio cesareo stanno crescendo. Tuttavia, la salpingectomia si riferisce alla rimozione chirurgica di un organo riproduttivo femminile. Alcune donne possono avere esitazioni sulla salpingectomia per quanto riguarda preoccupazioni religiose, ridotta immagine di sé, rianastomosi tubarica o mancanza di conoscenza.

Gli investigatori miravano a esplorare i fattori sottostanti che motivano le donne per entrambe le decisioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La salpingectomia bilaterale profilattica e opportunistica è una tendenza in aumento tra i chirurghi e si è anche dimostrata un metodo efficace di riduzione del rischio per il cancro ovarico.

Gli investigatori hanno sperimentato dinieghi tra le donne che cercavano la legatura delle tube come procedura di sterilizzazione durante il taglio cesareo dopo una consulenza completa per la salpingectomia profilattica. Pertanto, i ricercatori miravano a valutare i fattori trainanti del processo decisionale per la salpingectomia profilattica o la legatura delle tube. Si prevede di disporre preoperatoriamente di un questionario non convalidato per le donne dopo un briefing dettagliato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bartin, Tacchino
        • Bartin State Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
      • Istanbul, Tacchino
        • Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che hanno più di 18 anni e cercano la sterilizzazione al momento del taglio cesareo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che cercano la sterilizzazione chirurgica durante il taglio cesareo
  • Taglio cesareo elettivo e di categoria 2 o più pianificato

Criteri di esclusione:

  • Condizioni cliniche che portano all'isterectomia cesareo pianificata come la placenta percreata
  • Storia di cancro ovarico, precedente chemioterapia o radiazioni
  • Donne precedentemente sottoposte a sterilizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Salpingectomia
Donne che hanno dato il consenso per la salpingectomia bilaterale profilattica opportunistica durante il taglio cesareo come procedura di sterilizzazione chirurgica
Sterilizzazione chirurgica o salpingectomia standard o legatura delle tube con tecnica Pomeroy
Legatura delle tube
Donne che hanno rifiutato la salpingectomia e hanno dato il consenso alla legatura delle tube durante il taglio cesareo come procedura di sterilizzazione chirurgica
Sterilizzazione chirurgica o salpingectomia standard o legatura delle tube con tecnica Pomeroy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivatori per il tipo di sterilizzazione
Lasso di tempo: Valutazione alla 32a settimana gestazionale preoperatoria
Uno strumento di raccolta dati non convalidato con domande a risposta aperta che valutano i fattori alla base della decisione di salpingectomia o legatura delle tube. Lo strumento di raccolta dati si interroga in dettaglio sul motivo per cui i pazienti hanno scelto o rifiutato la salpingectomia. Non è una bilancia e non ha una portata.
Valutazione alla 32a settimana gestazionale preoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Murat Yassa, M.D., specialist

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EtfalSalp

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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