Hnací faktory pro rozhodování o profylaktické salpingektomii versus podvázání vejcovodů v době císařského řezu
Profylaktická (oportunní) salpingektomie je nákladově efektivní strategie doporučená pro snížení rizika rakoviny vaječníků v době gynekologického chirurgického zákroku u žen, které dokončily porod. Podobných důkazů pro císařský řez přibývá. Salpingektomie však označuje chirurgické odstranění ženského reprodukčního orgánu. Některé ženy mohou váhat se salpingektomií s ohledem na náboženské obavy, snížené sebehodnocení, tubární reanastomózu nebo nedostatek znalostí.
Cílem vyšetřovatelů bylo prozkoumat základní faktory, které motivují ženy k oběma rozhodnutím.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Profylaktická a oportunní bilaterální salpingektomie je mezi chirurgy rostoucím trendem a také se osvědčila jako účinná metoda snižující riziko rakoviny vaječníků.
Vyšetřovatelé zaznamenali odmítnutí u žen, které hledaly podvázání vejcovodů jako sterilizační proceduru během císařského řezu po komplexní konzultaci o profylaktické salpingektomii. Výzkumníci se proto zaměřili na posouzení hlavních faktorů při rozhodování o profylaktické salpingektomii nebo podvázání vejcovodů. Po podrobné instruktáži je plánováno předoperační provedení nevalidovaného dotazníku pro ženy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bartin, Krocan
- Bartin State Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
-
Istanbul, Krocan
- Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy hledající chirurgickou sterilizaci během císařského řezu
- Volitelné a plánované císařské řezy kategorie 2 nebo více
Kritéria vyloučení:
- Klinické stavy, které vedou k plánované císařské hysterektomii, jako je placenta percreata
- Anamnéza rakoviny vaječníků, předchozí chemoterapie nebo ozařování
- Ženy, které dříve podstoupily sterilizaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Salpingektomie
Ženy, které daly souhlas k oportunní profylaktické bilaterální salpingektomii během císařského řezu jako chirurgické sterilizaci
|
Chirurgická sterilizace buď standardní salpingektomie nebo podvázání vejcovodů Pomeroyovou technikou
|
|
Podvázání vejcovodů
Ženy, které odmítly salpingektomii a daly souhlas k podvázání vejcovodů během císařského řezu jako chirurgické sterilizaci
|
Chirurgická sterilizace buď standardní salpingektomie nebo podvázání vejcovodů Pomeroyovou technikou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivátory pro typ sterilizace
Časové okno: Hodnocení v předoperačním 32. gestačním týdnu
|
Nevalidovaný nástroj pro sběr dat s otevřenými otázkami hodnotícími faktory stojící za rozhodnutím salpingektomie nebo podvázání vejcovodů.
Nástroj pro sběr dat podrobně zpochybňuje, proč si pacienti zvolili nebo odmítli salpingektomii.
Není to měřítko a nemá rozsah.
|
Hodnocení v předoperačním 32. gestačním týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Murat Yassa, M.D., specialist
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EtfalSalp
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .